Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja Domowa Po Złamaniu Stawu Biodrowego (RECADO)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[Rehabilitacja Domowa Po Złamaniu Biodra] Rehabilitacja Domowa Po Złamaniu Biodra

To badanie sprawdzi, czy domowy program rehabilitacji może pomóc osobom starszym w powrocie do zdrowia po operacji złamania biodra. Program jest realizowany przez wyspecjalizowaną jednostkę "Szpital w Domu", która zapewnia opiekę na poziomie szpitalnym w domu pacjenta.

Uczestnikami tego badania są osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, które przeszły operację złamania biodra w Hospital Universitari i Politècnic La Fe w Walencji w Hiszpanii. Zamiast pozostać w szpitalu po operacji, uczestnicy zostaną przyjęci do programu Szpital w Domu. Wielodyscyplinarny zespół medyczny zapewni kompleksową opiekę w domu, w tym zarządzanie lekami, opiekę nad raną i fizjoterapię domową.

Głównym celem badania jest ocena powrotu zdolności chodzenia i mobilności w domu. Badanie oceni również ogólną poprawę funkcjonalną, słabość i przeżycie. Uczestnicy będą oceniani na początku programu, a następnie po 45 dniach i 180 dniach po operacji.

Zebrane informacje pomogą ustalić, czy tego rodzaju opieka domowa jest skuteczną opcją wspierania powrotu do zdrowia i niezależności u osób starszych po złamaniu biodra.

Rekrutacja do badania rozpoczęła się w lutym 2024 roku i ma trwać rok.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsze osoby poddawane operacji z powodu urazowego złamania biodra.

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi poddawani operacji z powodu złamania biodra w wyniku urazu.
  • Zdolność do aktywnej współpracy w programie fizjoterapii.
  • Spełnianie kryteriów przyjęcia do UHD (numer telefonu kontaktowego, zidentyfikowany opiekun oraz zamieszkanie w obszarze geograficznym Szpitala Uniwersyteckiego i Politechnicznego La Fe).

Kryteria wykluczenia:

  • - Pacjenci zamieszkali poza obszarem geograficznym objętym UHD szpitala La Fe.
  • Odmowa udziału w obserwacji.
  • Niestabilność kliniczna lub sytuacja schyłkowa (onkologiczna lub nieonkologiczna).
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające współpracę.
  • Pacjenci przebywający w placówkach opieki instytucjonalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rehabilitacja domowa po złamaniu biodra
Kohorta obejmowała pacjentów ze złamaniem biodra, którzy zostali skierowani ze szpitala do rehabilitacji domowej przy wypisie, prowadzonej przez multidyscyplinarny zespół obejmujący fizjoterapeutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność chodzenia i przemieszczanie się w domu
Ramy czasowe: oceniane w różnych punktach czasowych (przed, przy przyjęciu na UHD, oraz po 45 i 180 dniach).
Zdolność do chodzenia i przemieszczania się w domu, zaadaptowane z Indeksu Barthel
oceniane w różnych punktach czasowych (przed, przy przyjęciu na UHD, oraz po 45 i 180 dniach).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: przed, przyjęcie do UHD oraz po 45 i 180 dniach
mierzone zmianą w skali Barthel
przed, przyjęcie do UHD oraz po 45 i 180 dniach
Osłabienie oceniano za pomocą wskaźnika Rockwooda w momencie przyjęcia, na początku badania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Zmodyfikowana Skala Kruchości Klinicznej (CFS) to proste, 34-punktowe narzędzie kliniczne używane przez personel medyczny do szybkiego podsumowania ogólnego poziomu sprawności lub kruchości pacjenta na podstawie jego mobilności, energii i funkcjonowania. Pomaga przewidywać wyniki i kierować decyzjami dotyczącymi opieki u osób starszych.
Linia wyjściowa
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z dowolnej przyczyny, majaczeniem, zakażeniem rany lub krwawieniem
Ramy czasowe: 15 dni
Bezpieczeństwo oceniano poprzez monitorowanie występowania wszystkich przyczyn ponownej hospitalizacji, epizodów majaczenia, infekcji rany lub krwawienia podczas okresu interwencji.
15 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 360 dni
Liczba zgonów
360 dni
Zmiana w jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQoL-5D
Ramy czasowe: Jeden rok
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), standaryzowanego narzędzia mierzącego zdrowotną jakość życia w pięciu wymiarach (mobilność, samoobsługa, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja), każdy z trzema poziomami. System opisowy definiuje stany zdrowia i sam w sobie nie daje pojedynczego wyniku o ustalonych minimalnych i maksymalnych wartościach. Stany zdrowia można przekształcić na wskaźnik użyteczności, zwykle mieszczący się w zakresie od wartości poniżej 0 (gorsze niż śmierć) do 1 (pełne zdrowie), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Zmiany w jakości życia będą oceniane po 12 miesiącach
Jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Krzesło do nauki: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • Krzesło do nauki: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Główny śledczy: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania biodra (ICD-10 72.01-72.2)

Subskrybuj