- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07478445
Reabilitação Domiciliária após Fratura da Anca (RECADO)
[Reabilitação Domiciliária Após Fratura da Anca] Reabilitação Domiciliária Após Fratura da Anca
Este estudo irá examinar se um programa de reabilitação domiciliária pode ajudar os idosos a recuperar após uma cirurgia de fratura da anca. O programa é administrado por uma unidade especializada "Hospital em Casa", que fornece cuidados de nível hospitalar no domicílio do paciente.
Os participantes neste estudo são adultos com 65 anos ou mais que foram submetidos a uma cirurgia de fratura da anca no Hospital Universitari i Politècnic La Fe em Valência, Espanha. Em vez de permanecerem no hospital após a cirurgia, os participantes serão admitidos no programa Hospital em Casa. Uma equipa médica multidisciplinar fornecerá cuidados abrangentes em casa, incluindo gestão de medicação, cuidados com a ferida e fisioterapia domiciliária.
O principal objetivo do estudo é avaliar a recuperação da capacidade de caminhar e da mobilidade dentro de casa. O estudo também irá avaliar a melhoria funcional geral, a fragilidade e a sobrevivência. Os participantes serão avaliados no início do programa e novamente aos 45 dias e 180 dias após a cirurgia.
A informação recolhida ajudará a determinar se este tipo de cuidados domiciliários é uma opção eficaz para apoiar a recuperação e a independência dos idosos após uma fratura da anca.
O recrutamento para o estudo começou em fevereiro de 2024 e deverá continuar durante um ano.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Pacientes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia por fratura traumática da anca.
- Capacidade de colaborar ativamente no programa de fisioterapia.
- Cumprimento dos critérios de admissão da UHD (número de telefone de contacto, cuidador identificado e residência na área geográfica do Hospital Universitari i Politècnic La Fe).
Critérios de Exclusão:
- - Pacientes residentes fora da área geográfica coberta pela UHD do hospital La Fe.
- Recusa em participar no acompanhamento.
- Instabilidade clínica ou situação de fim de vida (oncológica ou não oncológica).
- Défice cognitivo que impeça a colaboração.
- Pacientes institucionalizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Reabilitação domiciliária de fratura da anca
A coorte incluiu pacientes com fratura da anca que foram encaminhados do hospital para reabilitação domiciliária na alta, geridos por uma equipa multidisciplinar que incluía fisioterapeutas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de caminhar e transferências domésticas
Prazo: avaliado em diferentes momentos (antes, admissão à UHD, e aos 45 e 180 dias).
|
Capacidade de marcha e transferências domésticas, extraídas do Índice de Barthel
|
avaliado em diferentes momentos (antes, admissão à UHD, e aos 45 e 180 dias).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria funcional
Prazo: prévio, admissão na UHD, e aos 45 e 180 dias
|
medido pela alteração do Índice de Barthel
|
prévio, admissão na UHD, e aos 45 e 180 dias
|
|
A fragilidade foi avaliada com o Índice de Rockwood no momento da admissão, na linha de base
Prazo: Linha de Base
|
A Escala Clínica de Fragilidade Modificada (CFS) é uma ferramenta clínica simples, de 34 pontos, utilizada pelos profissionais de saúde para resumir rapidamente o nível geral de aptidão física ou fragilidade de um paciente, com base na sua mobilidade, energia e função.
Ajuda a prever resultados e a orientar decisões de cuidados em idosos.
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Linha de Base
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|
Número de participantes com readmissão por qualquer causa, delirium, infeção da ferida ou hemorragia
Prazo: 15 dias
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A segurança foi avaliada através da monitorização da ocorrência de readmissões por todas as causas, episódios de delirium, infeção da ferida ou hemorragia durante o período de intervenção.
|
15 dias
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|
Mortalidade
Prazo: 360 dias
|
Número de óbitos
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360 dias
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Alteração na qualidade de vida avaliada pelo questionário EuroQoL-5D
Prazo: Um ano
|
A qualidade de vida foi avaliada através do EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), um instrumento padronizado que mede a qualidade de vida relacionada com a saúde em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão), cada uma com três níveis.
O sistema descritivo define estados de saúde e não produz por si só uma pontuação única com valores mínimos e máximos fixos.
Os estados de saúde podem ser convertidos num índice de utilidade que varia tipicamente de valores abaixo de 0 (pior do que a morte) a 1 (saúde plena), em que pontuações mais elevadas indicam melhor saúde.
As alterações na qualidade de vida serão avaliadas aos 12 meses
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Cadeira de estudo: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Cadeira de estudo: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Investigador principal: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0224-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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