Csípőtörés Utáni Otthoni Rehabilitáció (RECADO)
2026. március 17. frissítette: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
[Rehabilitáció Otthon Térde csonttörés után] Otthoni Rehabilitáció Térde csonttörés után
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy otthon végrehajtott rehabilitációs program segíthet-e az időseknek a csípőtörést követő műtét utáni felépülésben. A programot egy speciális "Kórház-otthon" egység végzi, amely kórházi szintű ellátást nyújt a beteg otthonában.
A tanulmányban résztvevők 65 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik csípőtörés műtétjén estek át a spanyolországi Valenciában található Hospital Universitari i Politècnic La Fe kórházban. A műtét utáni kórházi tartózkodás helyett a résztvevők a Kórház-otthon programba kerülnek felvételre. Egy multidiszciplináris orvosi csapat átfogó ellátást nyújt otthon, beleértve a gyógyszerkezelést, a sebápolást és az otthoni fizikoterápiát.
A tanulmány elsődleges célja a járóképesség és a mobilitás otthoni helyreállításának felmérése. A tanulmány emellett az általános funkcionális javulást, a törékenységet és a túlélést is értékeli. A résztvevőket a program kezdetén, majd a műtét után 45 nappal és 180 nappal értékelik.
A gyűjtött információk segítenek meghatározni, hogy ez a típusú otthon alapú ellátás hatékony lehetőség-e az idősek csípőtörést követő felépülésének és függetlenségének támogatására.
A tanulmányba való toborzás 2024 februárjában kezdődött, és várhatóan egy évig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebbek, akik sérült csípőtörés miatt műtéten esnek át.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- - 65 év vagy annál idősebb betegek, akik traumás csípőtörés miatt műtéten esnek át.
- Képesség az aktív együttműködésre a fizioterápiás programban.
- Megfelelés az UHD felvételi kritériumainak (elérhető telefonszám, azonosított gondozó, és lakhely a Hospital Universitari i Politècnic La Fe földrajzi területén belül).
Kizárási kritériumok:
- - A La Fe kórház UHD által lefedett földrajzi területen kívül lakó betegek.
- A követésben való részvétel megtagadása.
- Klinikai instabilitás vagy végstádiumú állapot (onkológiai vagy nem onkológiai).
- Kognitív károsodás, amely akadályozza az együttműködést.
- Intézményben lakó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csípőtörés otthoni rehabilitációja
A kohorsz olyan csípőtöréses betegeket foglalt magában, akiket a kórházból a haza rehabilitációra utaltak ki, amelyet egy multidiszciplináris csapat kezelt, beleértve a gyógytornászokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járóképesség és otthoni áthelyezések
Időkeret: különböző időpontokban értékelve (a felvétel előtt, az UHD-ba történő felvételkor, valamint 45. és 180. napon).
|
Járóképesség és otthoni áthelyezés, a Barthel Indexből
|
különböző időpontokban értékelve (a felvétel előtt, az UHD-ba történő felvételkor, valamint 45. és 180. napon).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális javulás
Időkeret: korábbi, az UHD felvétel, valamint 45 és 180 napon
|
a Barthel-index változásával mérve
|
korábbi, az UHD felvétel, valamint 45 és 180 napon
|
|
A törékenységet a Rockwood-indexszel értékelték a felvételkor, az alapvizsgálatnál
Időkeret: Alapvonal
|
A módosított Klinikai Törékenységi Skála (CFS) egy egyszerű, 34 pontból álló klinikai eszköz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a beteg általános kondíciójának vagy törékenységének gyors összefoglalására a mobilitás, energia és funkcionalitás alapján.
Segít kimenetelek előrejelzésében és az ellátási döntések irányításában idősebb felnőttek esetében.
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők száma összes okból történő újrafelvétellel, delíriummal, sebfertőzéssel vagy vérzéssel
Időkeret: 15 nap
|
A biztonságot a beavatkozási időszakban bekövetkezett összes okú újrafelvétel, delirium epizódok, sebfertőzés vagy vérzés előfordulásának monitorozásával értékelték.
|
15 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 360 nap
|
A halálesetek száma
|
360 nap
|
|
Az életminőség változása az EuroQoL-5D kérdőívvel értékelve
Időkeret: Egy év
|
Az életminőséget az EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) eszközzel értékelték, amely egy szabványosított eszköz, amely az egészséghez kapcsolódó életminőséget öt dimenzióban (mozgás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/lehangoltság) méri, mindegyik három szinttel.
A leíró rendszer meghatározza az egészségi állapotokat, de önmagában nem ad egyetlen pontszámot fix minimum és maximum értékekkel.
Az egészségi állapotok általában 0 alatti (halálnál rosszabb) és 1 (teljes egészség) közötti értékekkel rendelkező hasznossági indexbe konvertálhatók, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Az életminőség változásait 12 hónap után értékelik.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Tanulmányi szék: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Tanulmányi szék: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Kutatásvezető: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-0224-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .