Hemrehabilitering efter höftfraktur (RECADO)
[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] Hemrehabilitering efter höftfraktur
Denna studie kommer att undersöka om ett hembaserat rehabiliteringsprogram kan hjälpa äldre vuxna att återhämta sig efter en operation för höftfraktur. Programmet levereras av en specialiserad "Hospital-at-Home"-enhet, som ger sjukhusnivåvård i patientens hem.
Deltagare i denna studie är vuxna i åldern 65 år och äldre som har genomgått höftfrakturoperation på Hospital Universitari i Politècnic La Fe i Valencia, Spanien. Istället för att stanna kvar på sjukhuset efter operationen kommer deltagarna att tas in i Hospital-at-Home-programmet. Ett multidisciplinärt medicinskt team kommer att ge omfattande vård hemma, inklusive läkemedelshantering, sårvård och fysioterapi i hemmet.
Studiens primära mål är att bedöma återhämtning av gångförmåga och rörlighet inom hemmet. Studien kommer också att utvärdera övergripande funktionsförbättring, skörhet och överlevnad. Deltagarna kommer att bedömas i början av programmet och igen 45 dagar och 180 dagar efter operationen.
Informationen som samlas in kommer att hjälpa till att avgöra om denna typ av hembaserad vård är ett effektivt alternativ för att stödja återhämtning och självständighet hos äldre vuxna efter en höftfraktur.
Rekrytering till studien började i februari 2024 och förväntas fortsätta i ett år.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter som är 65 år eller äldre som genomgår operation för traumatisk höftfraktur.
- Förmåga att aktivt samarbeta i fysioterapiprogrammet.
- Överensstämmelse med UHD:s upptagningskriterier (kontakttelefonnummer, identifierad vårdgivare och bosättning inom det geografiska området för Hospital Universitari i Politècnic La Fe).
Exklusionskriterier:
- - Patienter som bor utanför det geografiska området som täcks av La Fe-sjukhusets UHD.
- Vägran att delta i uppföljningen.
- Klinisk instabilitet eller livets slutskede (onkologiskt eller icke-onkologiskt).
- Kognitiv nedsättning som förhindrar samarbete.
- Institutionaliserade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hemrehabilitering av höftfraktur
Kohorten inkluderade patienter med höftfraktur som remitterades från sjukhuset till hembaserad rehabilitering vid utskrivning, vilket leddes av ett multidisciplinärt team som inkluderade sjukgymnaster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångförmåga och överföringar i hemmet
Tidsram: bedömdes vid olika tidpunkter (före, vid inläggning på UHD, samt vid 45 och 180 dagar).
|
Gångförmåga och hemöverföringar, hämtade från Barthel Index
|
bedömdes vid olika tidpunkter (före, vid inläggning på UHD, samt vid 45 och 180 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell förbättring
Tidsram: före, upptagning till UHD, och vid 45 och 180 dagar
|
mätt genom förändringen av Barthel-indexet
|
före, upptagning till UHD, och vid 45 och 180 dagar
|
|
Skörhet bedömdes med Rockwood-index vid tidpunkten för intag, vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Den modifierade Clinical Frailty Scale (CFS) är ett enkelt, 34-poängs kliniskt verktyg som används av vårdpersonal för att snabbt sammanfatta en patients övergripande fysiska kondition eller skröplighet baserat på deras rörlighet, energi och funktion.
Det hjälper till att förutsäga utfall och vägleda vårdbeslut hos äldre vuxna.
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med återinläggning av alla orsaker, delirium, sårinfektion eller blödning
Tidsram: 15 dagar
|
Säkerheten bedömdes genom att övervaka förekomsten av återinläggningar av alla orsaker, episoder av delirium, sårinfektion eller blödning under interventionsperioden.
|
15 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 360 dagar
|
Antal dödsfall
|
360 dagar
|
|
Förändring i livskvalitet bedömd med EuroQoL-5D-formuläret
Tidsram: Ett år
|
Livskvaliteten bedömdes med EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), ett standardiserat instrument som mäter hälsorelaterad livskvalitet över fem dimensioner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obekvämhet och ångest/depression), var och en med tre nivåer.
Det beskrivande systemet definierar hälsotillstånd och ger inte i sig ett enda poäng med fasta minimi- och maximivärden.
Hälsotillstånd kan omvandlas till ett nyttighetsindex som vanligtvis sträcker sig från värden under 0 (värre än döden) till 1 (full hälsa), där högre poäng indikerar bättre hälsa.
Förändringar i livskvaliteten kommer att bedömas efter 12 månader
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Studiestol: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Studiestol: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Huvudutredare: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0224-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .