Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmerehabilitering efter hoftebrud (RECADO)

17. marts 2026 opdateret af: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] Hjemmerehabilitering efter hoftebrud

Dette studie vil undersøge, om et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram kan hjælpe ældre voksne med at komme sig efter en operation for et hoftebrud. Programmet leveres af en specialiseret "Hospital-at-Home"-enhed, som yder hospitalsniveau pleje i patientens hjem.

Deltagerne i dette studie er voksne på 65 år og derover, som har gennemgået hoftebrudsoperation på Hospital Universitari i Politècnic La Fe i Valencia, Spanien. I stedet for at forblive på hospitalet efter operationen, vil deltagerne blive optaget i Hospital-at-Home-programmet. Et tværfagligt medicinsk team vil yder omfattende pleje derhjemme, herunder medicinhåndtering, sårpleje og fysioterapi i hjemmet.

Studiets primære mål er at vurdere genvinding af gangfunktion og mobilitet i hjemmet. Studiet vil også evaluere den samlede funktionelle forbedring, skrøbelighed og overlevelse. Deltagerne vil blive vurderet ved programmets start og igen 45 dage og 180 dage efter operationen.

De indsamlede oplysninger vil hjælpe med at afgøre, om denne type hjemmebaseret pleje er en effektiv mulighed for at støtte genopretning og uafhængighed hos ældre voksne efter et hoftebrud.

Rekruttering til studiet begyndte i februar 2024 og forventes at fortsætte i et år.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre, der gennemgår operation for traumatisk hoftebrud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter på 65 år eller derover, der gennemgår kirurgi for traumatisk hoftebrud.
  • Evne til aktivt at samarbejde i fysioterapiprogrammet.
  • Overholdelse af UHD-indlæggelseskriterierne (kontakttelefonnummer, identificeret omsorgsperson og bopæl inden for Hospital Universitari i Politècnic La Fes geografiske område).

Eksklusionskriterier:

  • - Patienter, der bor uden for La Fe-sygehusets UHDs geografiske dækningsområde.
  • Afvisning af at deltage i opfølgningen.
  • Klinisk ustabilitet eller livsendesituation (onkologisk eller ikke-onkologisk).
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde.
  • Institutionaliserede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjemmerehabilitering af hoftebrud
Kohorten inkluderede patienter med hoftefraktur, som blev henvist fra hospitalet til hjemmebaseret genoptræning ved udskrivelse, ledet af et tværfagligt team, der inkluderede fysioterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåevne og overførsler i hjemmet
Tidsramme: vurderet på forskellige tidspunkter (før, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage).
Gåevne og hjemmeoverførsler, hentet fra Barthel-indekset
vurderet på forskellige tidspunkter (før, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbedring
Tidsramme: tidligere, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage
målt ved ændringen af Barthel-indekset
tidligere, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage
Skrøbelighed blev vurderet med Rockwood-indekset på indlæggelsestidspunktet, ved baseline
Tidsramme: Baseline
Den modificerede Clinical Frailty Scale (CFS) er et simpelt, 34-point klinisk værktøj, som sundhedspersonale bruger til hurtigt at opsummere en patients generelle fitness- eller skrøbelighedsniveau baseret på deres mobilitet, energi og funktion. Det hjælper med at forudsige udfald og guide plejebeslutninger hos ældre voksne.
Baseline
Antal deltagere med indlæggelse af alle årsager, delirium, sårinfektion eller blødning
Tidsramme: 15 dage
Sikkerheden blev vurderet ved at overvåge forekomsten af indlæggelser af alle årsager, episoder af delirium, sårinfektion eller blødning i interventionsperioden.
15 dage
Dødelighed
Tidsramme: 360 dage
Antal dødsfald
360 dage
Ændring i livskvalitet vurderet med EuroQoL-5D-spørgeskemaet
Tidsramme: Et år
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), et standardiseret instrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet på fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression), hver med tre niveauer. Det beskrivende system definerer sundhedstilstande og giver ikke i sig selv en enkelt score med faste minimums- og maksimumsværdier. Sundhedstilstande kan konverteres til et nytteindeks, der typisk spænder fra værdier under 0 (værre end død) til 1 (fuld sundhed), hvor højere scorer indikerer bedre sundhed. Ændringer i livskvaliteten vil blive vurderet efter 12 måneder
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Studiestol: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • Studiestol: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Ledende efterforsker: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2)

Abonner