- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07478445
Hjemmerehabilitering efter hoftebrud (RECADO)
[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] Hjemmerehabilitering efter hoftebrud
Dette studie vil undersøge, om et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram kan hjælpe ældre voksne med at komme sig efter en operation for et hoftebrud. Programmet leveres af en specialiseret "Hospital-at-Home"-enhed, som yder hospitalsniveau pleje i patientens hjem.
Deltagerne i dette studie er voksne på 65 år og derover, som har gennemgået hoftebrudsoperation på Hospital Universitari i Politècnic La Fe i Valencia, Spanien. I stedet for at forblive på hospitalet efter operationen, vil deltagerne blive optaget i Hospital-at-Home-programmet. Et tværfagligt medicinsk team vil yder omfattende pleje derhjemme, herunder medicinhåndtering, sårpleje og fysioterapi i hjemmet.
Studiets primære mål er at vurdere genvinding af gangfunktion og mobilitet i hjemmet. Studiet vil også evaluere den samlede funktionelle forbedring, skrøbelighed og overlevelse. Deltagerne vil blive vurderet ved programmets start og igen 45 dage og 180 dage efter operationen.
De indsamlede oplysninger vil hjælpe med at afgøre, om denne type hjemmebaseret pleje er en effektiv mulighed for at støtte genopretning og uafhængighed hos ældre voksne efter et hoftebrud.
Rekruttering til studiet begyndte i februar 2024 og forventes at fortsætte i et år.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter på 65 år eller derover, der gennemgår kirurgi for traumatisk hoftebrud.
- Evne til aktivt at samarbejde i fysioterapiprogrammet.
- Overholdelse af UHD-indlæggelseskriterierne (kontakttelefonnummer, identificeret omsorgsperson og bopæl inden for Hospital Universitari i Politècnic La Fes geografiske område).
Eksklusionskriterier:
- - Patienter, der bor uden for La Fe-sygehusets UHDs geografiske dækningsområde.
- Afvisning af at deltage i opfølgningen.
- Klinisk ustabilitet eller livsendesituation (onkologisk eller ikke-onkologisk).
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde.
- Institutionaliserede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjemmerehabilitering af hoftebrud
Kohorten inkluderede patienter med hoftefraktur, som blev henvist fra hospitalet til hjemmebaseret genoptræning ved udskrivelse, ledet af et tværfagligt team, der inkluderede fysioterapeuter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåevne og overførsler i hjemmet
Tidsramme: vurderet på forskellige tidspunkter (før, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage).
|
Gåevne og hjemmeoverførsler, hentet fra Barthel-indekset
|
vurderet på forskellige tidspunkter (før, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbedring
Tidsramme: tidligere, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage
|
målt ved ændringen af Barthel-indekset
|
tidligere, indlæggelse på UHD, samt efter 45 og 180 dage
|
|
Skrøbelighed blev vurderet med Rockwood-indekset på indlæggelsestidspunktet, ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Den modificerede Clinical Frailty Scale (CFS) er et simpelt, 34-point klinisk værktøj, som sundhedspersonale bruger til hurtigt at opsummere en patients generelle fitness- eller skrøbelighedsniveau baseret på deres mobilitet, energi og funktion.
Det hjælper med at forudsige udfald og guide plejebeslutninger hos ældre voksne.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med indlæggelse af alle årsager, delirium, sårinfektion eller blødning
Tidsramme: 15 dage
|
Sikkerheden blev vurderet ved at overvåge forekomsten af indlæggelser af alle årsager, episoder af delirium, sårinfektion eller blødning i interventionsperioden.
|
15 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 360 dage
|
Antal dødsfald
|
360 dage
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet med EuroQoL-5D-spørgeskemaet
Tidsramme: Et år
|
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), et standardiseret instrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet på fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression), hver med tre niveauer.
Det beskrivende system definerer sundhedstilstande og giver ikke i sig selv en enkelt score med faste minimums- og maksimumsværdier.
Sundhedstilstande kan konverteres til et nytteindeks, der typisk spænder fra værdier under 0 (værre end død) til 1 (fuld sundhed), hvor højere scorer indikerer bedre sundhed.
Ændringer i livskvaliteten vil blive vurderet efter 12 måneder
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Studiestol: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Studiestol: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Ledende efterforsker: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0224-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2)
-
JointResearchRekrutteringHoftebrud (ICD-10 72.01-72.2)Holland
-
Region SkaneLund UniversityIkke rekrutterer endnu
-
South West Sydney Local Health DistrictIkke rekrutterer endnuRehabiliteringsprogram | Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2)Australien
-
Medical University of GrazAfsluttetHoftebrud (ICD-10 72.01-72.2)Østrig
-
Bengt NellgårdAfsluttetDemens | Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2) | Alzheimers sygdomSverige
-
Shanghai Geriatric Medical CenterRekrutteringLårhalsbrud | Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2) | Osteoartritis, knæ og hofteKina
-
Università degli Studi dell'InsubriaAfsluttetLårbensbrud | Knæarthroplastik | Ankelbrud | Hofteproteser | Bækkenbrud | Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2)Italien
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service Executive, IrelandIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Modstandstræning | Proteintilskud | Styrketræning | Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2) | Skrøbelighed hos ældre voksneIrland
-
People's Hospital Affiliated to Hubei University...AfsluttetHoftebrud (ICD-10 72.01-72.2)Kina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetÆldre patienter | Regional anæstesi | Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2) | Postoperativ smertebehandling efter total hoftearthroplastikTyrkiet (Türkiye)