使用局部及全身抗生素预防手术部位感染
2026年3月13日 更新者：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital
采用局部及全身抗生素预防手术部位感染
手术部位感染定义为手术后30天内手术区域发生的感染。 手术后它们仍然是一个常见问题，可能增加疼痛、延迟伤口愈合、延长住院时间、增加治疗成本，并提高进一步并发症的风险。 尽管术前常规使用全身性抗生素来降低这种风险，但尚不清楚在伤口中直接添加局部抗生素是否比单独使用全身性抗生素提供更好的保护。
这项随机对照试验计划比较拉合尔综合医院第一外科单元接受清洁或清洁-污染择期手术的成年患者中两种抗生素预防方法。 一组在手术前静脉注射标准预防性全身抗生素头孢唑林。 另一组在手术期间接受相同的全身抗生素，同时在手术伤口中应用局部庆大霉素。 该研究的目的是确定局部和全身抗生素的联合使用是否比单独使用全身抗生素预防更有效地降低手术部位感染的频率。
该研究包括能够提供知情同意并接受择期手术（如疝气修补术或腹腔镜胆囊切除术）的成年患者，性别不限。 排除对头孢唑林或庆大霉素过敏、长期使用抗生素、糖尿病、既往手术部位感染、免疫功能低下状态、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺疾病或慢性肾病的患者。
参与者在住院期间接受随访，并在手术后监测30天以寻找伤口感染证据。 使用南安普顿伤口评分系统评估手术部位感染，根据研究定义，除0级以外的任何等级均被视为感染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
284
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的成年人
- 任何性别的个体
- 能够提供知情同意的患者
- 接受清洁或清洁-污染择期手术的患者，例如疝修补术或腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 对头孢唑啉或庆大霉素过敏
- 术前使用抗生素超过一周
- 糖尿病
- 既往手术部位感染
- 免疫功能低下状态
- 冠状动脉疾病
- 慢性阻塞性肺疾病
- 慢性肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：联合局部与全身抗生素组
术前接受静脉注射头孢唑林，并在术中向手术伤口局部施用庆大霉素。
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参与者在手术切口前30至60分钟接受静脉注射1克头孢唑林作为预防措施，同时手术期间在手术伤口内注射一次80毫克/2毫升的庆大霉素局部用药。
根据手术持续时间，术中可能额外给予头孢唑林剂量。
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有源比较器：全身性抗生素单独治疗组
术前接受静脉注射头孢唑林，未使用局部庆大霉素。
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参与者在手术切口前30至60分钟接受静脉注射头孢唑林1克作为预防。
根据手术持续时间给予额外的术中剂量。
未给予局部抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染频率
大体时间：手术后30天内
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手术部位感染是该研究的主要结局指标。
根据研究方案，手术部位感染定义为手术后30天内手术部位发生的任何伤口感染。
评估采用南安普顿伤口评分系统进行，除0级以外的任何等级均被视为手术部位感染。
|
手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faria Javed、Lahore General Hospital, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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