Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebfertőzések megelőzése sebészeti beavatkozások során helyi és szisztémás antibiotikum alkalmazásával

2026. március 13. frissítette: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Sebhelyi fertőzések megelőzése helyi és szisztémás antibiotikum alkalmazásával

A sebészi helyi fertőzéseket olyan fertőzéseknek definiálták, amelyek a műtét területén alakultak ki a műtét utáni 30 napon belül. Gyakori probléma maradtak a műtét után, és fokozhatták a fájdalmat, késleltethették a sebgyógyulást, meghosszabbíthatták a kórházi tartózkodást, növelhették a kezelési költségeket és megnövelhették a további szövődmények kockázatát. Bár a rendszeres antibiotikumokat rutinszerűen alkalmazták a műtét előtt a kockázat csökkentése érdekében, még nem volt világos, hogy a helyi antibiotikum közvetlenül a sebbe történő hozzáadása jobb védelmet nyújt-e, mint a rendszeres antibiotikumok önmagukban.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat két antibiotikum-profilaxis módszer összehasonlítását tervezte a Lahi-i Általános Kórház I. sebészeti osztályán tiszta vagy tiszta-szennyezett elektív műtéten áteső felnőtt betegeknél. Az egyik csoport a standard profilaktikus rendszeres antibiotikumot, cefazolint kapta intravénásan a műtét előtt. A másik csoport ugyanezt a rendszeres antibiotikumot kapta, együtt helyi gentamicinnal, amelyet a műtét alatt alkalmaztak a sebészi sebbe. A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza, hogy a helyi és rendszeres antibiotikumok kombinált használata hatékonyabban csökkenti-e a sebészi helyi fertőzések gyakoriságát, mint a rendszeres antibiotikum-profilaxis önmagában.

A vizsgálatba olyan felnőtt betegeket vontak be, bármelyik neműek, akik képesek voltak tájékozott beleegyezést adni, és elektív eljárásokon estek át, mint például sérnasebészet vagy laparoszkópos cholecystectomia. Kizárták azokat a betegeket, akik allergiásak voltak a cefazolinra vagy a gentamicinra, hosszú ideig korábban antibiotikumot használtak, cukorbetegségben szenvedtek, korábbi sebészi helyi fertőzéssel rendelkeztek, immunhiányos állapotban voltak, koszorúérbetegségben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy krónikus vesebetegségben szenvedtek.

A résztvevőket a kórházi tartózkodás alatt követték, majd a műtét utáni 30 napon át figyelték a sebfértőzés jeleire. A sebészi helyi fertőzést a Southampton sebpontozási rendszerével értékelték, és a vizsgálati definíció szerint a 0-tól eltérő bármely fokozatot fertőzésnek tekintettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

284

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb felnőttek
  • Bármely nemű egyének
  • A tájékoztatott beleegyezést meg tudják adni a betegek
  • Tiszta vagy tiszta-szennyezett elektív műtéteken átesett betegek, mint például sérnaplasztika vagy laparoszkópos epehólyag-eltávolítás

Kizárási kritériumok:

  • Allergia cefazolinra vagy gentamicinre
  • Antibiotikumok használata a műtét előtt több mint egy hétig
  • Cukorbetegség
  • Korábbi sebhelyi fertőzés
  • Immunhiányos állapot
  • Koszorúér-betegség
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Krónikus vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált Helyi és Szisztémás Antibiotikum Csoport
Műtét előtt intravénás cefazolin, valamint műtét közben a sebészeti sebhelybe helyileg beadott gentamicin kezelésben részesült.
A résztvevők profilaxis céljából intravénásan kaptak 1 gramm cefazolint, amelyet 30–60 perccel a sebészi bemetszés előtt adtak be, valamint helyilegen 80 mg/2 mL gentamicint, amelyet a sebészi sebbe fecskendeztek be egyszer a műtét során. További intraoperatív cefazolin adagokat a műtét időtartamától függően adtak be.
Aktív összehasonlító: Rendszeres antibiotikumot kapó csoport
Műtét előtt intravénásan cefazolin kapott helyi gentamicin nélkül.
A résztvevők sebészeti metszés előtt 30–60 perccel intravenásan kapott 1 gramm cefazolint profylaxisként. További intraoperatív adagokat a műtét időtartamától függően adtak. Nem adtak helyi antibiotikumot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebhelyi fertőzés gyakorisága
Időkeret: Műtét utáni 30 napon belül
A műtéti hely fertőzése volt a vizsgálat elsődleges kimeneti mutatója. A műtét utáni 30 napon belül a sebészeti helyen fellépő bármilyen sebfertőzésként definiálták. Az értékelést a Southampton sebpontozási rendszerrel végezték, és a vizsgálati protokoll szerint a 0. fokozaton kívül bármely más fokozatot műtéti hely fertőzésnek tekintettek.
Műtét utáni 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faria Javed, Lahore General Hospital, Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel