Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylax mot operationssärinfektioner med lokal såväl som systemisk antibiotika

13 mars 2026 uppdaterad av: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Profylax mot operationssårsinfektioner med både lokal och systemisk antibiotika

Kirurgiska sårinfektioner definierades som infektioner som utvecklades i operationsområdet inom 30 dagar efter operation. De förblev ett vanligt problem efter operation och kunde öka smärta, fördröja sårläkning, förlänga vistelsen på sjukhuset, öka behandlingskostnaderna och öka risken för ytterligare komplikationer. Även om systemiska antibiotika rutinmässigt användes före operation för att minska denna risk var det ännu inte klart om tillsats av ett lokalt antibiotikum direkt i såret gav bättre skydd än enbart systemiska antibiotika.

Denna randomiserade kontrollerade studie planerades för att jämföra två metoder för antibiotikaprofylax hos vuxna patienter som genomgick ren eller ren-kontaminerad elektiv kirurgi på Kirurgiska enhet I, Lahore General Hospital, Lahore. En grupp fick det standard profylaktiska systemiska antibiotikumet cefazolin intravenöst före operation. Den andra gruppen fick samma systemiska antibiotikum tillsammans med lokalt gentamicin som applicerades i det kirurgiska såret under operationen. Syftet med studien var att avgöra om kombinerad användning av lokala och systemiska antibiotika minskade frekvensen av kirurgiska sårinfektioner mer effektivt än enbart systemisk antibiotikaprofylax.

Studien inkluderade vuxna patienter av båda könen som kunde ge informerat samtycke och genomgick elektiva ingrepp såsom bråckreparation eller laparoskopisk kolecystektomi. Patienter med allergi mot cefazolin eller gentamicin, långvarig tidigare antibiotikaanvändning, diabetes mellitus, tidigare kirurgisk sårinfektion, immunbristtillstånd, kranskärlssjukdom, kroniskt obstruktiv lungsjukdom eller kronisk njursjukdom exkluderades.

Deltagarna följdes under vistelsen på sjukhuset och övervakades sedan i 30 dagar efter operation för tecken på sårinfektion. Kirurgisk sårinfektion bedömdes med hjälp av Southamptons sårbedömningssystem, och varje grad annan än grad 0 ansågs som infektion enligt studiens definition.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år
  • Individer av båda könen
  • Patienter som kan ge informerat samtycke
  • Patienter som genomgår rena eller rena-kontaminerade elektiva operationer, såsom bråckreparation eller laparoskopisk kolecystektomi

Exklusionskriterier:

  • Allergi mot cefazolin eller gentamicin
  • Användning av antibiotika i mer än en vecka före operation
  • Diabetes mellitus
  • Tidigare operationssårinfektion
  • Immunokomprometterat tillstånd
  • Kranskärlssjukdom
  • Kroniskt obstruktiv lungsjukdom
  • Kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad lokal och systemisk antibiotikagrupp
Fick intravenöst cefazolin före operationen tillsammans med lokal gentamicin som administrerades i operationssåret intraoperativt.
Deltagarna fick intravenöst cefazolin 1 gram som administrerades 30 till 60 minuter före kirurgiskt snitt som profylax, tillsammans med lokal gentamicin 80 mg/2 mL som injicerades i det kirurgiska såret en gång under operationen. Ytterligare intraoperativa doser av cefazolin administrerades beroende på operationens längd.
Aktiv komparator: Systemiskt Antibiotikum Ensamt Grupp
Fick intravenöst cefazolin före operation utan lokal gentamicin.
Deltagarna fick intravenöst cefazolin 1 gram som administrerades 30 till 60 minuter före kirurgiskt snitt som profylax. Ytterligare intraoperativa doser administrerades beroende på operationens längd. Inget lokalt antibiotikum gavs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av operationssårsinfektion
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
Kirurgisk platsinfektion var studiens primära utfallsmått. Den definierades som varje sårinfektion som uppstod på den kirurgiska platsen inom 30 dagar efter operationen. Bedömningen utfördes med hjälp av Southamptons sårbedömningssystem, och varje grad annan än grad 0 ansågs vara en kirurgisk platsinfektion enligt studiens protokoll.
Inom 30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faria Javed, Lahore General Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera