Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse mod kirurgiske infektioner ved brug af både lokale og systemiske antibiotika

13. marts 2026 opdateret af: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Prophylakse mod kirurgiske stedinfektioner ved brug af både lokale og systemiske antibiotika

Kirurgiske stedinfektioner blev defineret som infektioner, der udviklede sig i operationsområdet inden for 30 dage efter operationen. De forblev et almindeligt problem efter operationen og kunne øge smerter, forsinke sårheling, forlænge hospitalsophold, øge behandlingsomkostninger og øge risikoen for yderligere komplikationer. Selvom systemiske antibiotika rutinemæssigt blev anvendt før operationen for at reducere denne risiko, var det endnu ikke klart, om tilføjelse af et lokalt antibiotikum direkte i såret gav bedre beskyttelse end systemiske antibiotika alene.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var planlagt til at sammenligne to metoder til antibiotikaprofylakse hos voksne patienter, der gennemgik ren eller ren-kontamineret elektiv kirurgi på Kirurgisk Afdeling I, Lahore General Hospital, Lahore. En gruppe modtog den standard profylaktiske systemiske antibiotika cefazolin intravenøst før operationen. Den anden gruppe modtog den samme systemiske antibiotika sammen med lokal gentamicin anvendt i det kirurgiske sår under operationen. Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om den kombinerede anvendelse af lokale og systemiske antibiotika reducerede hyppigheden af kirurgiske stedinfektioner mere effektivt end systemisk antibiotikaprofylakse alene.

Undersøgelsen inkluderede voksne patienter af begge køn, der var i stand til at give informeret samtykke og gennemgik elektive procedurer som brokoperation eller laparoskopisk kolecystektomi. Patienter med allergi over for cefazolin eller gentamicin, langvarig tidligere antibiotikaanvendelse, diabetes mellitus, tidligere kirurgisk stedinfektion, immunkompromitteret tilstand, koronar arteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom eller kronisk nyresygdom blev udelukket.

Deltagerne blev fulgt under hospitalsopholdet og blev derefter overvåget i 30 dage efter operationen for tegn på sårinfektion. Kirurgisk stedinfektion blev vurderet ved hjælp af Southampton sårscoringssystemet, og enhver anden grad end grad 0 blev betragtet som infektion ifølge undersøgelsesdefinitionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Personer af begge køn
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der gennemgår rene eller rene-kontaminerede elektive operationer, såsom brokoperation eller laparoskopisk kolesterolcystektomi

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for cefazolin eller gentamicin
  • Brug af antibiotika i mere end en uge før operationen
  • Sukkersyge (diabetes mellitus)
  • Tidligere operationssårinfektion
  • Immunsvækket tilstand
  • Kranspulsåresygdom
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret Lokal og Systemisk Antibiotikagruppe
Modtog intravenøs cefazolin før operationen sammen med lokal gentamicin, der blev administreret i operationssåret intraoperativt.
Deltagerne modtog intravenøs cefazolin 1 gram administreret 30 til 60 minutter før kirurgisk incision som profylakse, sammen med lokal gentamicin 80 mg/2 mL injiceret i det kirurgiske sår én gang under operationen. Yderligere intraoperative doser af cefazolin blev administreret afhængigt af operationens varighed.
Aktiv komparator: Systemisk Antibiotika Alene Gruppe
Fik intravenøs cefazolin før operationen uden lokal gentamicin.
Deltagerne modtog intravenøs cefazolin 1 gram administreret 30 til 60 minutter før kirurgisk indsnit som profylakse. Yderligere intraoperative doser blev administreret afhængigt af operationens varighed. Der blev ikke givet lokalt antibiotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af operationssår-infektion
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Kirurgisk stedinfektion var studiet primære udfaldsmål. Det blev defineret som enhver sårinfektion på det kirurgiske sted inden for 30 dage efter operationen. Vurderingen blev udført ved hjælp af Southampton-sårscoringssystemet, og enhver anden grad end grad 0 blev betragtet som en kirurgisk stedinfektion i henhold til studieprotokollen.
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faria Javed, Lahore General Hospital, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cefazolin plus Gentamicin

Abonner