국소 및 전신 항생제를 이용한 수술 부위 감염 예방
수술 부위 감염은 수술 후 30일 이내에 수술 부위에서 발생한 감염으로 정의되었습니다. 이러한 감염은 수술 후 흔한 문제로 남아 있으며, 통증을 증가시키고 상처 치유를 지연시키며, 입원 기간을 연장하고, 치료 비용을 증가시키며, 추가 합병증의 위험을 높일 수 있습니다. 수술 전 이 위험을 줄이기 위해 전신 항생제가 일상적으로 사용되었지만, 상처에 직접 국소 항생제를 추가하는 것이 전신 항생제 단독 사용보다 더 나은 보호를 제공하는지는 아직 명확하지 않았습니다.
이 무작위 대조 시험은 라호르 종합병원 수술과 I에서 청결 또는 청결-오염 선택적 수술을 받는 성인 환자에서 두 가지 항생제 예방법을 비교하기 위해 계획되었습니다. 한 그룹은 수술 전 표준 예방적 전신 항생제 세파졸린을 정맥 주사로 받았습니다. 다른 그룹은 동일한 전신 항생제와 함께 수술 중 수술 상처에 적용된 국소 겐타마이신을 함께 받았습니다. 이 연구의 목적은 국소 및 전신 항생제의 병용 사용이 전신 항생제 예방법 단독보다 수술 부위 감염의 빈도를 더 효과적으로 감소시키는지 확인하는 것이었습니다.
이 연구는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 성별에 관계없는 성인 환자로서, 탈장 수리 또는 복강경 담낭 절제술과 같은 선택적 시술을 받는 환자를 포함했습니다. 세파졸린 또는 겐타마이신에 대한 알레르기, 장기간의 항생제 사용 이력, 당뇨병, 이전 수술 부위 감염, 면역저하 상태, 관상동맥 질환, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 만성 신장 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적 관찰되었으며, 수술 후 30일 동안 상처 감염 증거에 대해 모니터링되었습니다. 수술 부위 감염은 사우샘프턴 상처 점수 시스템을 사용하여 평가되었으며, 연구 정의에 따라 0등급을 제외한 모든 등급이 감염으로 간주되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 성별에 관계없는 개인
- 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 탈장 수복술 또는 복강경 담낭절제술과 같은 청결 또는 청결-오염 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 세파졸린 또는 겐타마이신에 대한 알레르기
- 수술 전 1주일 이상의 항생제 사용
- 당뇨병
- 이전 수술 부위 감염
- 면역저하 상태
- 관상동맥 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 만성 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 국소 및 전신 항생제 그룹
수술 전 정맥 내 세파졸린을 투여받았으며, 수술 중 수술 부위에 국소 겐타마이신을 투여받았습니다.
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참가자들은 수술 전 예방 목적으로 수술 절개 30~60분 전에 정맥 내 세파졸린 1g을 투여받았으며, 수술 중 한 번 수술 상처에 젠타마이신 80mg/2mL를 국소 주사했습니다.
추가 수술 중 세파졸린 투여는 수술 시간에 따라 결정되었습니다.
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활성 비교기: 전신 항생제 단독 투여군
수술 전 국소 젠타마이신 없이 정맥 내 세파졸린을 투여받았습니다.
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참가자들은 수술 전 예방 목적으로 수술 절개 30~60분 전에 정맥 내 세파졸린 1그램을 투여받았습니다.
추가 수술 중 투여량은 수술 지속 시간에 따라 결정되었습니다.
국소 항생제는 투여되지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 빈도
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 부위 감염은 이 연구의 주요 결과 측정 항목이었습니다.
수술 후 30일 이내에 수술 부위에서 발생하는 모든 창상 감염으로 정의되었습니다.
평가는 Southampton 창상 점수 체계를 사용하여 수행되었으며, 연구 프로토콜에 따라 0등급을 제외한 모든 등급이 수술 부위 감염으로 간주되었습니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faria Javed, Lahore General Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LahoreGeneralH16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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