Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика хирургических раневых инфекций с использованием как местных, так и системных антибиотиков

13 марта 2026 г. обновлено: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Профилактика против хирургических инфекций области оперативного вмешательства с использованием как местных, так и системных антибиотиков

Инфекции области хирургического вмешательства определялись как инфекции, развивающиеся в области операции в течение 30 дней после хирургического вмешательства. Они оставались распространенной проблемой после операции и могли усиливать боль, замедлять заживление раны, продлевать пребывание в стационаре, увеличивать стоимость лечения и повышать риск дальнейших осложнений. Хотя системные антибиотики обычно использовались перед операцией для снижения этого риска, оставалось неясным, обеспечивает ли добавление местного антибиотика непосредственно в рану лучшую защиту по сравнению с применением только системных антибиотиков.

Это рандомизированное контролируемое исследование было запланировано для сравнения двух методов антибиотикопрофилактики у взрослых пациентов, переносящих чистые или условно-чистые плановые операции в Хирургическом отделении I больницы общего профиля Лахора, Лахор. Одна группа получала стандартный профилактический системный антибиотик цефазолин внутривенно перед операцией. Другая группа получала тот же системный антибиотик вместе с местным гентамицином, наносимым в хирургическую рану во время операции. Целью исследования было определить, снижает ли комбинированное применение местных и системных антибиотиков частоту инфекций области хирургического вмешательства более эффективно, чем только системная антибиотикопрофилактика.

В исследование включались взрослые пациенты любого пола, способные дать информированное согласие и переносящие плановые процедуры, такие как пластика грыжи или лапароскопическая холецистэктомия. Пациенты с аллергией на цефазолин или гентамицин, длительным предшествующим применением антибиотиков, сахарным диабетом, предыдущей инфекцией области хирургического вмешательства, иммунодефицитным состоянием, ишемической болезнью сердца, хронической обструктивной болезнью легких или хронической болезнью почек были исключены.

Участники наблюдались во время пребывания в стационаре, а затем контролировались в течение 30 дней после операции на предмет признаков раневой инфекции. Инфекция области хирургического вмешательства оценивалась с использованием системы оценки ран Саутгемптона, и любая степень, кроме степени 0, считалась инфекцией согласно определению исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • Лица любого пола
  • Пациенты, способные дать информированное согласие
  • Пациенты, которым проводятся чистые или условно-чистые плановые операции, такие как герниопластика или лапароскопическая холецистэктомия

Критерии исключения:

  • Аллергия на цефазолин или гентамицин
  • Приём антибиотиков более одной недели до операции
  • Сахарный диабет
  • Предыдущая инфекция области хирургического вмешательства
  • Иммунодефицитное состояние
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Хроническая обструктивная болезнь лёгких
  • Хроническая болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа комбинированной местной и системной антибиотикотерапии
Получил внутривенное введение цефазолина перед операцией вместе с местным гентамицином, введенным в хирургическую рану интраоперационно.
Участники получали цефазолин внутривенно в дозе 1 грамм за 30–60 минут до хирургического разреза в качестве профилактики, а также местно гентамицин 80 мг/2 мл, вводимый в хирургическую рану один раз во время операции. Дополнительные интраоперационные дозы цефазолина вводились в зависимости от продолжительности операции.
Активный компаратор: Группа только системного антибиотика
Получил внутривенное введение цефазолина перед операцией без местного применения гентамицина.
Участники получали внутривенное введение цефазолина в дозе 1 грамм за 30–60 минут до хирургического разреза в качестве профилактики. Дополнительные интраоперационные дозы вводились в зависимости от продолжительности операции. Местный антибиотик не применялся

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфекций области хирургического вмешательства
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Основным критерием оценки исследования была инфекция области хирургического вмешательства. Она определялась как любая раневая инфекция, возникающая в области хирургического вмешательства в течение 30 дней после операции. Оценка проводилась с использованием системы балльной оценки ран по Саутгемптону, и согласно протоколу исследования, любая степень, кроме 0, считалась инфекцией области хирургического вмешательства.
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Faria Javed, Lahore General Hospital, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться