健康受试者中HRS-1893片剂两种制剂的生物等效性研究

纳入标准：

1. 受试者年龄在18至55岁（含），不限性别；
2. 体重指数（BMI）在19至28 kg/m²（含）之间，男性体重≥50.0 kg且<90.0 kg，女性体重≥45.0 kg且<90.0 kg；
3. 全面体格检查和实验室检查未发现具有临床意义的异常，或仅有研究者认为不影响受试者入组资格的轻微异常；
4. 12导联心电图无临床显著异常；
5. 受试者必须理解研究程序和方法，自愿同意参与并签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 疑似对研究药物或任何辅料过敏的受试者；
2. 受试者有晕厥病史；
3. 血压排除标准：收缩压（SBP）>140 mmHg或<90 mmHg；或舒张压（DBP）>90 mmHg或<60 mmHg，且研究者认为具有临床意义；
4. 有胃或肠道手术史，研究者判断可能影响药物吸收；
5. 筛选期内任何一项传染病筛查试验结果阳性：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、梅毒螺旋体抗体（梅毒）或人类免疫缺陷病毒抗体/抗原（HIV-Ab/Ag）；
6. 符合以下任一条件的受试者将被排除：a. 吸烟：筛选前4周内平均每日吸烟量超过5支；b. 饮酒：筛选前一周内平均每日酒精摄入量超过15克（15克酒精相当于450毫升啤酒、150毫升葡萄酒或50毫升低度烈酒）；c. 不依从：在筛选期和整个研究期间无法或不愿戒烟、戒酒及避免含咖啡因的食品或饮料；d. 饮食：有特殊饮食要求、无法遵守研究中提供的标准化饮食或有药物滥用史；
7. 有药物滥用史；
8. 给药前1个月内使用过任何处方药、非处方药或中草药，或筛选前5个半衰期内使用过任何药物（以时间较长者为准）。此外，计划在试验期间服用任何非研究药物的受试者将被排除；
9. 研究者判断存在任何其他使受试者不适合参与试验的情况。包括可能增加试验风险、影响受试者方案依从性或影响受试者完成研究能力的生理或心理状况。