成人多发伤患者Pv-aCO₂间隙指导复苏：一项前瞻性随机对照试验
2026年3月15日 更新者：Muhammad Haroon Anwar、Pakistan Institute of Medical Sciences
评估Pv-aCO2间隙对入住ICU的成人多发伤患者标准复苏终点临床结局的影响---前瞻性随机对照试验
符合研究标准的成年多发创伤患者，从手术室、急诊科或医院病房转入ICU后，在获得患者或其法定监护人知情同意后将被纳入研究。
参与者将被随机分为两组：一组将接受基于静脉与动脉血二氧化碳水平差异指导的治疗，另一组将接受基于重症监护常用标准复苏参数的治疗。
作为常规监测的一部分，所有患者将置入中心静脉导管和动脉导管以测量血液参数。
在入住ICU后不久及最初三天内的固定时间点，将从这两条管路采集血样。
这些样本将使用床旁血气分析仪进行分析，并比较两组结果，以确定监测静脉与动脉血二氧化碳水平差异是否比标准治疗更能改善患者预后。
研究概览
详细说明
所有从手术室、急诊科或医院病房收治至ICU的多发伤患者，若符合纳入标准，在获得患者或其法定代表人的书面知情同意后，将被纳入研究。
参与者将按1:1的比例通过计算机生成的方法随机分为两组：采用Pv-aCO₂间隙靶向方法管理的干预组和根据标准复苏终点管理的对照组。
作为重症监护常规血流动力学监测的一部分，所有参与者在ICU入院前或入院后立即将置入中心静脉导管（双腔或三腔导管-Arrow）和动脉导管（Arterial Leader Cath-Vygon或Teleflex）。
置入后，将通过胸部X光确认中心静脉导管尖端位于上腔静脉与右心房交界处。
动脉和静脉血样本用于血气分析（ABGA和VBGA），将在ICU入院后1小时内以及随后的6、12、24、48和72小时使用床旁气体分析仪（ABL800 FLEX®，Radiometer）获取。
动脉和静脉采血的时间间隔将保持在5分钟以内，以最小化偏倚，不同时间点获得的测量结果将与标准复苏终点进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- 电话号码：+92-333-5236956
- 邮箱：haroonanwar22@gmail.com
学习地点
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-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
接触：
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- 电话号码：+92-300-5236655
- 邮箱：naheedfk73@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何性别
多发伤患者
○ 包括穿透性创伤和钝性创伤
- 包括手术治疗和非手术治疗
- 休克状态
排除标准：
- 任何胸部创伤
- 患有阻塞性和限制性肺疾病的患者
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 感染性休克
- 孕妇
- 从ICU降级后48小时内需要再次入院的患者
- 需要体外膜肺氧合支持的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二氧化碳差值组
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将使用床旁血气分析仪（ABL800 FLEX®，Radiometer）采集动脉和中心静脉血样本进行血气分析。
样本采集将在进入ICU后1小时内进行，随后在ICU住院期间的第6、12、24、48和72小时重复采集。
这些测量数据将用于评估动脉和静脉血气参数，以监测和指导患者管理。
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有源比较器：常规复苏组
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该组患者将采用标准复苏参数进行管理，包括监测动脉碱缺失、动脉pH值、血清乳酸水平和碳酸氢盐水平。
这些参数将在患者入住ICU后1小时内通过动脉血气分析进行测量，随后在ICU住院期间的第6、12、24、48和72小时再次测量，并将用于指导持续的复苏和临床管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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机械通气时长
大体时间：这将是患者入住ICU后需要呼吸机支持的天数
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这将是患者入住ICU后需要呼吸机支持的天数
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重症监护室住院
大体时间：这是ICU住院总时长，以天数计算
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这是ICU住院总时长，以天数计算
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ICU 死亡率
大体时间：这是在ICU住院期间发生的死亡
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这是在ICU住院期间发生的死亡
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qSOFA评分
大体时间：将在ICU入院时以及入院后48小时和72小时进行测量
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将在ICU入院时以及入院后48小时和72小时进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月16日
初级完成 (估计的)
2026年6月16日
研究完成 (估计的)
2026年6月16日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
医院伦理委员会不允许数据共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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