Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pv-aCO<sub>2</sub> Gap-Guided Genoplivning hos Voksne PolyTrauma-Patienter: Et Prospektivt Randomiseret Kontrolleret Studie

15. marts 2026 opdateret af: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Evaluering af effekten af Pv-aCO2-gabet på kliniske resultater med standard genoplivningsmål i voksne poly-traumapatienter indlagt på intensivafdelingen --- Prospektiv randomiseret kontrolforsøg

Voksne patienter med flere traumatiske skader, der er indlagt på intensivafdelingen fra operationsstuen, skadestuen eller hospitalsafdelinger og opfylder studiekriterierne, vil blive inkluderet efter at have indhentet informeret samtykke fra patienten eller deres værge. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper: den ene gruppe vil modtage behandling styret af forskellen mellem kuldioxidniveauerne i venøst og arterielt blod, mens den anden gruppe vil modtage behandling baseret på standard genoplivningsparametre, der almindeligvis anvendes i kritisk pleje. Som en del af rutinemæssig overvågning vil alle patienter få indsat en central venekateter og en arteriel linje til måling af blodparametre. Blodprøver fra begge linjer vil blive taget kort efter indlæggelse på intensivafdelingen og med jævne mellemrum i løbet af de første tre dage. Disse prøver vil blive analyseret ved hjælp af en sengside blodgas-maskine, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem de to grupper for at afgøre, om overvågning af forskellen i kuldioxidniveauer mellem venøst og arterielt blod forbedrer patientudfaldene sammenlignet med standardpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle polytrauma-patienter, der indlægges på intensivafdelingen fra operationsstuen, akutmodtagelsen eller hospitalsafdelingerne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i studiet efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke fra patienterne eller deres juridiske repræsentanter. Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold ved hjælp af en computer-genereret metode i to grupper: en interventionsgruppe, der håndteres med en Pv-aCO₂-gap-målsat tilgang, og en kontrolgruppe, der håndteres i henhold til standard genoplivningsmål. Som en del af den rutinemæssige hemodynamiske overvågning i kritisk pleje vil en central venekateter (to- eller tre-lumen kateter-Arrow) og en arteriel kateter (Arterial Leader Cath-Vygon eller Teleflex) blive indsat hos alle deltagere før eller umiddelbart efter indlæggelse på intensivafdelingen. Efter indsættelse vil placeringen af central venekateterets spids ved sammenløbet af vena cava superior og højre atrium blive bekræftet ved røntgenbillede af brystkassen. Arterielle og venøse blodprøver til blodgasanalyse (ABGA og VBGA) vil blive taget på intensivafdelingen ved hjælp af en point-of-care gasanalysator (ABL800 FLEX®️, Radiometer) inden for 1 time efter indlæggelse på intensivafdelingen og efterfølgende efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer. Tidsintervallet mellem arteriel og venøs blodprøvetagning vil blive holdt under 5 minutter for at minimere bias, og målingerne opnået på forskellige tidspunkter vil blive sammenlignet med standard genoplivningsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn

  • Poly-traume-patienter

    ○ Både penetrerende og stump traume

  • Både kirurgiske og ikke-kirurgiske
  • Choktilstande

Eksklusionskriterier:

  • Ethvert brysttraume
  • Patienter med obstruktiv og restriktiv lunge sygdom
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Septisk chok
  • Gravide patienter
  • Patienter, der kræver genindlæggelse inden for 48 timer efter nedtrapping fra intensiv afdeling.
  • Patienter, der kræver ekstrakorporal membranoxygenationsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carbondioxid-gap gruppe
Diagnostisk test: Veno-arterielt kuldioxid-gab
Arterielle og centrale venøse blodprøver vil blive taget til blodgasanalyse ved hjælp af en point-of-care blodgasanalysator (ABL800 FLEX®, Radiometer). Prøvetagning vil blive udført inden for 1 time efter indlæggelse på intensivafdelingen og efterfølgende efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer under intensivopholdet. Målingerne vil blive brugt til at vurdere arterielle og venøse blodgasparametre til overvågning og vejledning af patienthåndteringen.
Aktiv komparator: Konventionel genoplivningsgruppe
Diagnostisk test: Konventionelle genoplivningsmål
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med standard genoplivningsparametre, herunder overvågning af arterielt base-underskud, arteriel pH, serumlaktatniveauer og bikarbonatniveauer. Disse parametre vil blive målt gennem arteriel blodgasanalyse inden for 1 time efter indlæggelse på intensivafdelingen og derefter efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer under opholdet på intensivafdelingen, og vil blive brugt til at guide den igangværende genoplivning og kliniske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: Dette vil være antallet af dage med respiratorstøtte, når patienten er indlagt på intensivafdelingen
Dette vil være antallet af dage med respiratorstøtte, når patienten er indlagt på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ophold på intensiv
Tidsramme: Dette vil være den samlede længde af intensivafdelingsoppholdet målt i antal dage
Dette vil være den samlede længde af intensivafdelingsoppholdet målt i antal dage
Intensivmortalitet
Tidsramme: Dette vil være dødsfaldet inden for intensivafdelingen
Dette vil være dødsfaldet inden for intensivafdelingen
qSOFA-score
Tidsramme: Dette vil blive målt ved indlæggelsen på intensivafdelingen, derefter efter 48 timer og 72 timer efter indlæggelsen
Dette vil blive målt ved indlæggelsen på intensivafdelingen, derefter efter 48 timer og 72 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F5.2/2024(ERRC)/PIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hospitals etiske komité tillader ikke datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polytrauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner