Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pv-aCO₂ Gap-styrd reanimation hos vuxna polytraumapatienter: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

15 mars 2026 uppdaterad av: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Utvärdering av effekten av Pv-aCO2-Gap på kliniska utfall med standardåterupplivningsmål hos vuxna polytraumatpatienter som vårdas på IVA --- Prospektiv randomiserad kontrollstudie

Vuxna patienter med flera traumatiska skador som vårdas på intensivvårdsavdelningen från operationssalen, akutmottagningen eller sjukhusavdelningar som uppfyller studie­kriterierna kommer att inkluderas efter att informerat samtycke erhållits från patienten eller deras lagliga förmyndare. Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: en grupp kommer att få behandling som styrs av skillnaden mellan koldioxidnivåer i venöst och arteriellt blod, medan den andra gruppen kommer att få behandling baserad på standardåterupplivningsparametrar som vanligtvis används inom intensivvård. Som en del av rutinmässig övervakning kommer alla patienter att få en central venkateter och en arteriell kateter inlagd för att mäta blodparametrar. Blodprover från båda katetrarna kommer att tas kort efter intensivvårdsinläggning och med regelbundna intervall under de första tre dagarna. Dessa prover kommer att analyseras med en sängkantig blodgasanalysator, och resultaten kommer att jämföras mellan de två grupperna för att avgöra om övervakning av skillnaden i koldioxidnivåer mellan venöst och arteriellt blod förbättrar patientutfall jämfört med standardvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla polytraumapatienter som tas in på IVA från operationssal, akutmottagning eller sjukhusavdelningar och uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien efter att skriftligt informerat samtycke erhållits från patienterna eller deras lagliga företrädare. Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande med en datorgenererad metod i två grupper: en interventionsgrupp som hanteras med ett Pv-aCO₂-gap-riktat tillvägagångssätt och en kontrollgrupp som hanteras enligt standardåterupplivningsmål. Som en del av rutinmässig hemodynamisk övervakning inom intensivvård kommer en central venkateter (två- eller trelumenskateter-Arrow) och en arteriell kateter (Arterial Leader Cath-Vygon eller Teleflex) att sättas in på alla deltagare före eller omedelbart efter IVA-intag. Efter insättning kommer läget för centralvenkateterns spets vid övergången mellan översta hålvenen och höger förmak att bekräftas med röntgen av bröstkorgen. Arteriella och venösa blodprover för blodgasanalys (ABGA och VBGA) kommer att tas på IVA med en point-of-care-gasanalysator (ABL800 FLEX® , Radiometer) inom 1 timme efter IVA-intag och därefter efter 6, 12, 24, 48 och 72 timmar. Tidsintervallet mellan arteriell och venös blodprovstagning kommer att hållas under 5 minuter för att minimera bias, och mätningarna som erhålls vid olika tidpunkter kommer att jämföras med standardåterupplivningsmål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen

  • Poly-traumapatienter

    ○ Både penetrerande och sluten trauma

  • Både kirurgiska och icke-kirurgiska
  • Chocktillstånd

Exklusionskriterier:

  • Alla brösttrauman
  • Patienter med obstruktiv och restriktiv lungsjukdom
  • Obstruktiv sömnapné
  • Septisk chock
  • Gravida patienter
  • Patienter som kommer att behöva återinläggning inom 48 timmar efter utskrivning från IVA.
  • Patienter som kommer att behöva extrakorporal membranoxygenationsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koldioxidgapgrupp
Diagnostiskt test: Ven-arteriellt koldioxidgap
Arteriella och centrala venösa blodprover kommer att tas för blodgasanalys med en punkt-för-punkt-blodgasanalysator (ABL800 FLEX®, Radiometer). Provtagning kommer att utföras inom 1 timme efter intensivvårdsavdelningens (ICU) inläggning och därefter vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar under vistelsen på intensivvårdsavdelningen. Mätningarna kommer att användas för att bedöma arteriella och venösa blodgasparametrar för övervakning och vägledning av patienthanteringen.
Aktiv komparator: Konventionell återupplivningsgrupp
Diagnostiskt test: Konventionella återupplivningsmål
Patienter i denna grupp kommer att hanteras med standardparametrar för återupplivning, inklusive övervakning av arteriell basdefekt, arteriellt pH, serumlaktatnivåer och bikarbonatnivåer. Dessa parametrar kommer att mätas genom arteriell blodgasanalys inom 1 timme efter intagning till IVA och därefter vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar under vistelsen på IVA, och kommer att användas för att vägleda pågående återupplivning och klinisk hantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på mekanisk ventilation
Tidsram: Detta kommer att vara antalet dagar med ventilationsstöd när patienten har intagits på intensivvårdsavdelningen
Detta kommer att vara antalet dagar med ventilationsstöd när patienten har intagits på intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelse på IVA
Tidsram: Detta kommer att vara den totala längden på intensivvårdsvistelsen mätt i antal dagar
Detta kommer att vara den totala längden på intensivvårdsvistelsen mätt i antal dagar
ICU-dödlighet
Tidsram: Detta kommer att vara dödsfallet som inträffar under intensivvårdsvistelsen
Detta kommer att vara dödsfallet som inträffar under intensivvårdsvistelsen
qSOFA-poäng
Tidsram: Detta kommer att mätas vid tidpunkten för antagning på IVA, sedan 48 timmar och 72 timmar efter antagningen
Detta kommer att mätas vid tidpunkten för antagning på IVA, sedan 48 timmar och 72 timmar efter antagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

16 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F5.2/2024(ERRC)/PIMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den etiska kommittén på sjukhuset tillåter inte delning av data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera