Reanimação Orientada pela Diferença Pv-aCO₂ em Pacientes Polítraumatizados Adultos: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado Prospectivo
15 de março de 2026 atualizado por: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Avaliação do Efeito do Pv-aCO2-Gap nos Resultados Clínicos com Pontos Finais de Ressuscitação Padrão em Pacientes Adultos Poli-traumatizados Admitidos na UCI --- Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo
Os doentes adultos com múltiplas lesões traumáticas admitidos na UCI provenientes do bloco operatório, serviço de urgência ou enfermarias hospitalares que cumpram os critérios do estudo serão incluídos após obtenção de consentimento informado do doente ou do seu representante legal.
Os participantes serão aleatoriamente divididos em dois grupos: um grupo receberá tratamento orientado pela diferença entre os níveis de dióxido de carbono no sangue venoso e arterial, enquanto o outro grupo receberá tratamento baseado nos parâmetros de reanimação padrão habitualmente utilizados em cuidados intensivos.
Como parte da monitorização de rotina, todos os doentes terão um cateter venoso central e uma linha arterial inseridos para medir parâmetros sanguíneos.
Colheitas de sangue de ambas as linhas serão realizadas pouco após a admissão na UCI e em intervalos regulares durante os primeiros três dias.
Estas amostras serão analisadas utilizando um analisador de gases sanguíneos à beira do leito, e os resultados serão comparados entre os dois grupos para determinar se a monitorização da diferença dos níveis de dióxido de carbono entre o sangue venoso e arterial melhora os resultados dos doentes em comparação com os cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Todos os doentes politraumatizados admitidos na UCI provenientes do bloco operatório, serviço de urgência ou enfermarias hospitalares que cumpram os critérios de inclusão serão incluídos no estudo após obtenção de consentimento informado escrito dos doentes ou dos seus representantes legais.
Os participantes serão aleatorizados numa proporção de 1:1 utilizando um método gerado por computador em dois grupos: um grupo de intervenção gerido com uma abordagem direcionada ao gap Pv-aCO₂ e um grupo de controlo gerido de acordo com os objetivos de reanimação padrão.
Como parte da monitorização hemodinâmica de rotina em cuidados intensivos, um cateter venoso central (cateter de duas ou três luzes - Arrow) e um cateter arterial (Arterial Leader Cath - Vygon ou Teleflex) serão inseridos em todos os participantes antes ou imediatamente após a admissão na UCI.
Após a inserção, a posição da ponta do cateter venoso central na junção da veia cava superior e da aurícula direita será confirmada por radiografia torácica.
As amostras de sangue arterial e venoso para análise gasométrica (ABGA e VBGA) serão obtidas na UCI utilizando um analisador de gases point-of-care (ABL800 FLEX®, Radiometer) até 1 hora após a admissão na UCI e posteriormente às 6, 12, 24, 48 e 72 horas.
O intervalo de tempo entre a colheita de sangue arterial e venoso será mantido abaixo de 5 minutos para minimizar o viés, e as medições obtidas em diferentes momentos serão comparadas com os objetivos de reanimação padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- Número de telefone: +92-333-5236956
- E-mail: haroonanwar22@gmail.com
Locais de estudo
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Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
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Contato:
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- Número de telefone: +92-300-5236655
- E-mail: naheedfk73@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os Géneros
Pacientes politraumatizados
○ Traumatismos penetrantes e contusos
- Tanto cirúrgicos como não cirúrgicos
- Estados de Choque
Critérios de Exclusão:
- Qualquer traumatismo torácico
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva e restritiva
- Apneia obstrutiva do sono
- Choque séptico
- Pacientes grávidas
- Pacientes que necessitem de readmissão nas 48 h após transferência da UCI.
- Pacientes que necessitem de suporte de oxigenação por membrana extracorporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do gap de dióxido de carbono
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Serão obtidas amostras de sangue arterial e venoso central para análise de gases sanguíneos utilizando um analisador de gases sanguíneos de ponto de atendimento (ABL800 FLEX®, Radiometer).
A colheita será realizada no prazo de 1 hora após a admissão na UCI e subsequentemente às 6, 12, 24, 48 e 72 horas durante a estadia na UCI.
As medições serão utilizadas para avaliar os parâmetros de gases sanguíneos arteriais e venosos para monitorização e orientação do tratamento do doente.
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Comparador Ativo: Grupo de reanimação convencional
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Os doentes neste grupo serão geridos utilizando parâmetros de reanimação padrão, incluindo monitorização do défice de base arterial, pH arterial, níveis de lactato sérico e níveis de bicarbonato.
Estes parâmetros serão medidos através de análise de gases no sangue arterial no prazo de 1 hora após a admissão na UCI e posteriormente às 6, 12, 24, 48 e 72 horas durante a estadia na UCI, e serão utilizados para orientar a reanimação contínua e a gestão clínica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Este será o número de dias de suporte ventilatório após o doente ser admitido na UCI
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Este será o número de dias de suporte ventilatório após o doente ser admitido na UCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Internamento em UCI
Prazo: Este será o tempo total de permanência na UCI medido em número de dias
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Este será o tempo total de permanência na UCI medido em número de dias
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Mortalidade na UCI
Prazo: Esta será a morte ocorrida durante a estadia na UCI
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Esta será a morte ocorrida durante a estadia na UCI
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Pontuação qSOFA
Prazo: Isto será medido no momento da admissão na UCI e depois às 48h e 72h após a admissão
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Isto será medido no momento da admissão na UCI e depois às 48h e 72h após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
16 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O comitê ético do hospital não permite a partilha de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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