Pv-aCO₂ Gap-Ohjattu Elvytys Aikuisilla Polytraumapotilailla: Prospektiivinen Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Pv-aCO2-erotuksen vaikutuksen arviointi kliinisiin lopputuloksiin standardiresusitaation päätepisteillä aikuisilla monitraumapotilailla, jotka otetaan hoitoon teho-osastolle --- prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe
Aikuispotilaat, joilla on useita traumavammoja ja jotka on otettu tehohoitoon leikkaussalista, ensiapuosastolta tai sairaalaosastoilta ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit, sisällytetään tutkimukseen saadun tietoisen suostumuksen jälkeen potilaalta tai hänen lailliselta huoltajaltaan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa hoitoa, jota ohjaa hiilidioksiditasojen ero laskimo- ja valtimoverta, kun taas toinen ryhmä saa hoitoa perustuen kriittisen hoidon yleisesti käytettyihin elvytysparametreihin.
Rutiiniseurannan osana kaikille potilaille asennetaan keskuslaskimokatetri ja valtimolinja veriparametrien mittaamiseksi.
Molemmista linjoista otetaan verinäytteitä pian tehohoitoon saapumisen jälkeen ja säännöllisin väliajoin kolmen ensimmäisen päivän aikana.
Näitä näytteitä analysoidaan käyttämällä sängyn vieressä olevaa verikaasukonetta, ja tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä selvittääkseen, parantaako laskimo- ja valtimoverta hiilidioksiditasojen eron seuranta potilaiden hoitotuloksia verrattuna standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki polytraumapotilaat, jotka otetaan tehohoitoon leikkaussalista, ensiapuosastolta tai sairaalaosastolta ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, kun potilaalta tai heidän laillisilta edustajiltaan on saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Osallistujat arvotaan tietokoneella generoidulla menetelmällä suhteessa 1:1 kahteen ryhmään: interventioryhmään, jota hoidetaan Pv-aCO₂-aukko-ohjautuvalla lähestymistavalla, ja kontrolliryhmään, jota hoidetaan standardiresusitaation päätepisteiden mukaisesti.
Kriittisen hoidon rutiininomaisena hemodynaamisen seurannan osana kaikille osallistujille asennetaan keskuslaskimokatetri (kaksi- tai kolmikanavainen katetri - Arrow) ja valtimokatetri (Arterial Leader Cath - Vygon tai Teleflex) ennen tai välittömästi tehohoitoon pääsyn jälkeen.
Asennuksen jälkeen keskuslaskimokateterin kärjen sijainti yläsuppilaskuun ja oikean eteisen liittymäkohdassa varmistetaan röntgenkuvalla.
Valtimo- ja laskimoverinäytteet verikaasuanalyysiä varten (ABGA ja VBGA) otetaan tehohoidossa käyttämällä pistetason kaasuanalysaattoria (ABL800 FLEX®, Radiometer) 1 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsystä sekä myöhemmin 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
Valtimo- ja laskimoverinäytteiden ottamisen välinen aikaväli pidetään alle 5 minuutissa harhan minimoimiseksi, ja eri ajanjaksoina saatuja mittauksia verrataan standardiresusitaation päätepisteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- Puhelinnumero: +92-333-5236956
- Sähköposti: haroonanwar22@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- Puhelinnumero: +92-300-5236655
- Sähköposti: naheedfk73@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kumpi tahansa sukupuoli
Monivammapotilaat
○ Sekä läpäisevät että tylpät vammat
- Sekä kirurgiset että ei-kirurgiset
- Sokkitilat
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rintakehän vamma
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen ja rajoittava keuhkosairaus
- Obstruktiivinen uniapnea
- Septinen sokki
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleen vastaanoton 48 tunnin kuluessa tehohoidosta siirtymisen jälkeen.
- Potilaat, jotka tarvitsevat ekstrakorporaalista membraanioksigenaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihapot-aukko ryhmä
|
Arteriaalisia ja keskuslaskimoverinäytteitä otetaan verikaasuanalyysiä varten käyttämällä pistepalveluverikaasuanalysaattoria (ABL800 FLEX®, Radiometer).
Näytteenotto suoritetaan 1 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla tehohoidon aikana.
Mittauksia käytetään arteriaalisten ja laskimoveren verikaasuparametrien arviointiin potilaan tilan seurantaa ja hoito-ohjausta varten.
|
|
Active Comparator: Perinteinen elvytysryhmä
|
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan käyttäen standardisia elvytysparametreja, kuten valvotaan arteriaalista peruspoikkeamaa, arteriaalista pH-arvoa, seerumin laktaattitasoja ja bikarbonaattitasoja.
Näitä parametreja mitataan arteriaalisen verikaasun analyysin avulla 1 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla tehohoidon aikana, ja niitä käytetään ohjaamaan jatkuvaa elvytystä ja kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Tämä on hengityskonehoidon päivien määrä, kun potilas on otettu tehohoitoon
|
Tämä on hengityskonehoidon päivien määrä, kun potilas on otettu tehohoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
teho-osastolla oleskelu
Aikaikkuna: Tämä on teho-osaston oleskelun kokonaiskesto, mitattuna päivien lukumääränä
|
Tämä on teho-osaston oleskelun kokonaiskesto, mitattuna päivien lukumääränä
|
|
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: Tämä tarkoittaa kuolemaa, joka tapahtuu tehohoidon aikana
|
Tämä tarkoittaa kuolemaa, joka tapahtuu tehohoidon aikana
|
|
qSOFA-pisteet
Aikaikkuna: Tämä mitataan teho-osastoon saapuessa, sitten 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua saapumisesta
|
Tämä mitataan teho-osastoon saapuessa, sitten 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F5.2/2024(ERRC)/PIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sairaalan eettinen toimikunta ei salli tietojen jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .