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성인 다발성 외상 환자에서 Pv-aCO<sub>2</sub> 갭 유도 소생술: 전향적 무작위 대조 시험

2026년 3월 15일 업데이트: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

중환자실에 입원한 성인 다발성 외상 환자에서 표준 소생술 종점과 함께 Pv-aCO2 갭이 임상 결과에 미치는 효과 평가 --- 전향적 무작위 대조 시험

수술실, 응급실 또는 병동에서 중환자실(ICU)에 입원한 다발성 외상 환자 중 연구 기준을 충족하는 성인 환자는 환자 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 정맥혈과 동맥혈의 이산화탄소 수준 차이에 따라 치료를 받고, 다른 그룹은 중환자 치료에서 일반적으로 사용되는 표준 소생술 매개변수에 기반한 치료를 받습니다. 일상적인 모니터링의 일환으로 모든 환자는 혈액 매개변수를 측정하기 위해 중심정맥관과 동맥라인을 삽입합니다. 두 라인에서 채취한 혈액 샘플은 중환자실 입원 직후와 처음 3일 동안 정기적으로 채취됩니다. 이 샘플들은 병상 혈액 가스 분석기를 사용하여 분석되며, 그 결과는 두 그룹 간에 비교되어 정맥혈과 동맥혈의 이산화탄소 수준 차이 모니터링이 표준 치료에 비해 환자 결과를 개선하는지 여부를 판단하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실, 응급실 또는 병동에서 중환자실로 입원한 모든 다발성 외상 환자 중 포함 기준을 충족하는 환자 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. 참가자는 컴퓨터 생성 방법을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: Pv-aCO₂ 갭을 목표로 하는 접근법으로 관리되는 중재 그룹과 표준 소생술 종점에 따라 관리되는 대조군. 중환자 치료에서 일상적인 혈역학적 모니터링의 일환으로, 모든 참가자에게 중환자실 입실 전 또는 직후 중심정맥관(2- 또는 3-루멘 카테터-Arrow) 및 동맥관(Arterial Leader Cath-Vygon 또는 Teleflex)을 삽입합니다. 삽입 후, 중심정맥관 팁의 위치가 상대정맥과 우심방의 접합부에 있는지를 흉부 X-선으로 확인합니다. 동맥 및 정맥 혈액 가스 분석(ABGA 및 VBGA)을 위한 혈액 샘플은 중환자실에서 현장 검사 가스 분석기(ABL800 FLEX®, Radiometer)를 사용하여 중환자실 입실 1시간 이내 및 이후 6, 12, 24, 48, 72시간에 채취합니다. 동맥 및 정맥 혈액 채취 간 시간 간격은 편향을 최소화하기 위해 5분 이내로 유지하며, 다른 시간대에 얻은 측정값은 표준 소생술 종점과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • 모병
        • Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별 무관

  • 다발성 외상 환자

    ○ 관통성 및 둔기성 외상 모두 포함

  • 수술 및 비수술 환자 모두 포함
  • 쇼크 상태

제외 기준:

  • 흉부 외상이 있는 환자
  • 폐쇄성 및 제한성 폐질환 환자
  • 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 패혈성 쇼크
  • 임산부
  • 중환자실 퇴실 후 48시간 이내 재입원이 필요한 환자
  • 체외막 산소공급 지원이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄산가스 갭 그룹
진단 검사: 정맥-동맥 이산화탄소 차이
동맥 및 중심정맥 혈액 샘플은 현장 혈액 가스 분석기(ABL800 FLEX®, Radiometer)를 사용하여 혈액 가스 분석을 위해 채취됩니다. 샘플링은 중환자실 입원 1시간 이내에 수행되며, 이후 중환자실 체류 기간 동안 6, 12, 24, 48, 72시간에 수행됩니다. 측정값은 환자 관리 모니터링 및 지도를 위한 동맥 및 정맥 혈액 가스 매개변수 평가에 사용됩니다.
활성 비교기: 전통적 소생술 그룹
진단 검사: 전통적인 소생술 종료점
이 그룹의 환자는 동맥 기저 결손, 동맥 pH, 혈청 젖산 수치, 중탄산염 수치의 모니터링을 포함한 표준 소생술 매개변수를 사용하여 관리됩니다.
이러한 매개변수는 중환자실 입원 후 1시간 이내 및 중환자실 체류 기간 중 6, 12, 24, 48, 72시간에 동맥혈 가스 분석을 통해 측정되며, 지속적인 소생술 및 임상 관리를 안내하는 데 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기 기간
기간: 이것은 환자가 중환자실에 입원한 후 기계적 환기 지원이 필요한 일수입니다.
이것은 환자가 중환자실에 입원한 후 기계적 환기 지원이 필요한 일수입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중환자실 체류
기간: 이는 ICU 입원 기간을 일수로 측정한 총 길이입니다
이는 ICU 입원 기간을 일수로 측정한 총 길이입니다
중환자실 사망률
기간: 이것은 ICU 체류 중 발생하는 사망입니다
이것은 ICU 체류 중 발생하는 사망입니다
qSOFA 점수
기간: 이것은 중환자실 입원 시점에 측정한 후 입원 후 48시간과 72시간에 측정됩니다
이것은 중환자실 입원 시점에 측정한 후 입원 후 48시간과 72시간에 측정됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F5.2/2024(ERRC)/PIMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

병원 윤리 위원회는 데이터 공유를 허용하지 않습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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