Pv-aCO₂ Gap-alapú újraélesztés felnőtt polytraumás betegeknél: Prospektív randomizált kontrollált vizsgálat
2026. március 15. frissítette: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
A Pv-aCO2-Gap hatásának értékelése klinikai eredményekre standard újraélesztési végpontokkal felnőtt, intenzív osztályra felvett politraumás betegekben --- prospektív randomizált kontrollált vizsgálat
Az operációs teremből, sürgősségi osztályról vagy kórházi osztályokról az intenzív osztályra felvett, a vizsgálati kritériumoknak megfelelő, több traumás sérüléssel rendelkező felnőtt betegek a beteg vagy törvényes gyámja által adott tájékoztatott beleegyezés megszerzése után kerülnek bevonásra.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik csoport a vénás és artériás vér széndioxid-szintje közötti különbség által vezérelt kezelést kapja, míg a másik csoport a kritikus ellátásban általánosan használt szokásos újraélesztési paraméterek alapján kap kezelést.
A rutinmonitorozás részeként minden betegnél központi vénás katétert és artériás vonalat helyeznek be a vérparaméterek mérésére.
Mindkét vonalból vérvételt végeznek röviddel az intenzív osztályra kerülés után, valamint rendszeres időközönként az első három nap során.
Ezeket a mintákat ágy melletti vérgáz-géppel elemeznek, és az eredményeket összehasonlítják a két csoport között annak meghatározására, hogy a vénás és artériás vér széndioxid-szintje közötti különbség monitorozása javítja-e a beteg kimeneteleket a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az intenzív osztályra műtőtől, sürgősségi osztályról vagy kórházi osztályokról felvett, a befogadási kritériumoknak megfelelő polytraumás betegek mindegyike a betegektől vagy törvényes képviselőiktől írásos tájékoztatott beleegyezés megszerzése után bevonásra kerül a vizsgálatba.
A résztvevők számítógéppel generált módszerrel 1:1 arányban randomizálásra kerülnek két csoportba: egy intervenciós csoportba, amelyet Pv-aCO₂ különbség-célzott megközelítéssel kezelnek, és egy kontrollcsoportba, amelyet a standard újraélesztési végpontok szerint kezelnek.
A kritikus ellátás rutin hemodinamikai monitorozásának részeként minden résztvevőnél a centrális vénás katéter (két- vagy háromlumenes katéter - Arrow) és artériás katéter (Arterial Leader Cath - Vygon vagy Teleflex) behelyezésre kerül az intenzív osztályra kerülés előtt vagy közvetlenül utána.
A behelyezést követően a mellkas röntgenfelvétellel megerősítésre kerül a centrális vénás katéter végének helyzete a felső üres véna és a jobb pitvar találkozásánál.
Artériás és vénás vérvétel a vérgázanalízishez (ABGA és VBGA) az intenzív osztályon történik, ágy melletti gázanalizátorral (ABL800 FLEX®, Radiometer) az intenzív osztályra kerülés utáni első órán belül, majd 6, 12, 24, 48 és 72 óra múlva.
Az artériás és vénás vérvétel közötti időintervallum 5 perc alatt marad a torzítás minimalizálása érdekében, és a különböző időpontokban kapott méréseket összehasonlítják a standard újraélesztési végpontokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- Telefonszám: +92-333-5236956
- E-mail: haroonanwar22@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- Telefonszám: +92-300-5236655
- E-mail: naheedfk73@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bármely nem
Sokszoros sérülésben szenvedő betegek
○ Mind szúró- és vágó, mind tompa sérülés
- Mind sebészi, mind nem sebészi kezelés
- Sokk állapotok
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mellkasi sérülés
- Obstruktív és restriktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Obstruktív alvási apnoe
- Szeptikus sokk
- Terhes betegek
- Azon betegek, akiket 48 órán belül újra kellene felvenni az intenzív osztályról történő áthelyezés után.
- Azon betegek, akiknek extracorporalis membrán oxigenizáció támogatásra lesz szükségük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Széndioxid-gap csoport
|
Az artériás és centrális vénás vérvételt a vérgázanalízishez egy ágy melletti vérgázanalizátorral (ABL800 FLEX®) végezzük el (Radiometer).
A mintavétel az intenzív osztályra kerülés utáni 1 órán belül történik, majd 6, 12, 24, 48 és 72 óra múlva az intenzív osztályon tartózkodás alatt.
A mérések az artériás és vénás vérgázparaméterek értékelésére szolgálnak a betegellátás monitorozása és irányítása céljából.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos újraélesztési csoport
|
Az ebben a csoportban lévő betegeket standard újraélesztési paraméterekkel kezelik, beleértve az arteriális bázishibát, az arteriális pH-t, a szérum-laktát szintet és a bikarbonát szintet.
Ezeket a paramétereket az intenzív osztályra történő felvételtől számított 1 órán belül, majd az intenzív osztályon tartózkodás alatt 6, 12, 24, 48 és 72 órával később arteriális vérgáz-analízissel mérik, és ezeket felhasználják a folyamatos újraélesztés és klinikai kezelés irányításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mechanikus lélegeztetés időtartama
Időkeret: Ez lesz a légzéstámogatás napjainak száma, miután a beteget felvették az intenzív osztályra
|
Ez lesz a légzéstámogatás napjainak száma, miután a beteget felvették az intenzív osztályra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
intenzív osztályos tartózkodás
Időkeret: Ez lesz az intenzív osztályon töltött teljes tartózkodási idő napokban mérve
|
Ez lesz az intenzív osztályon töltött teljes tartózkodási idő napokban mérve
|
|
Intenzív Terápiás Osztály Mortalitás
Időkeret: Ez lesz az intenzív osztályon tartózkodás során bekövetkező haláleset
|
Ez lesz az intenzív osztályon tartózkodás során bekövetkező haláleset
|
|
qSOFA pontszám
Időkeret: Ezt az intenzív osztályon történő felvételkor, majd a felvételt követő 48. és 72. órában mérik
|
Ezt az intenzív osztályon történő felvételkor, majd a felvételt követő 48. és 72. órában mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F5.2/2024(ERRC)/PIMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Kórházi Etikai Bizottság nem engedi az adatok megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .