Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pv-aCO<sub>2</sub> Kloof-Gestuurde Reanimatie bij Volwassen Polytraumapatiënten: Een Prospectieve Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

15 maart 2026 bijgewerkt door: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Evaluatie van het Effect van Pv-aCO2-Gap op Klinische Uitkomsten met Standaard Reanimatiedoelen bij Volwassen Poly-traumapatiënten Opgenomen op de IC --- Prospectieve Gerandomiseerde Controleproef

Volwassen patiënten met meerdere traumatische letsels die op de intensive care worden opgenomen vanuit de operatiekamer, spoedeisende hulp of ziekenhuisafdelingen en die voldoen aan de studiecriteria, worden geïncludeerd na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: één groep krijgt behandeling geleid door het verschil tussen koolstofdioxideniveaus in veneus en arterieel bloed, terwijl de andere groep behandeling krijgt op basis van standaard reanimatieparameters die vaak worden gebruikt op de intensive care. Als onderdeel van routinemonitoring krijgen alle patiënten een centrale veneuze katheter en een arteriële lijn ingebracht om bloedparameters te meten. Bloedmonsters van beide lijnen worden kort na opname op de intensive care en op regelmatige tijdstippen gedurende de eerste drie dagen afgenomen. Deze monsters worden geanalyseerd met een bed-side bloedgasmeter, en de resultaten worden vergeleken tussen de twee groepen om te bepalen of het monitoren van het verschil in koolstofdioxideniveaus tussen veneus en arterieel bloed de patiëntuitkomsten verbetert in vergelijking met standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle polytraumapatiënten die op de intensive care worden opgenomen vanuit de operatiekamer, spoedeisende hulp of ziekenhuisafdelingen en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers in de studie opgenomen. Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding met behulp van een computergestuurde methode in twee groepen: een interventiegroep die wordt behandeld met een Pv-aCO₂-gap-gerichte aanpak en een controlegroep die wordt behandeld volgens standaard reanimatiedoelen. Als onderdeel van de routinematige hemodynamische monitoring in de kritieke zorg, wordt bij alle deelnemers een centrale veneuze katheter (twee- of driekanaalskatheter-Arrow) en een arteriële katheter (Arterial Leader Cath-Vygon of Teleflex) ingebracht voor of onmiddellijk na opname op de intensive care. Na het inbrengen wordt de positie van de punt van de centrale veneuze katheter op de overgang van de vena cava superior en het rechter atrium bevestigd door middel van een röntgenfoto van de borstkas. Arteriële en veneuze bloedmonsters voor bloedgasanalyse (ABGA en VBGA) worden op de intensive care verkregen met behulp van een point-of-care gasanalysator (ABL800 FLEX®, Radiometer) binnen 1 uur na opname op de intensive care en vervolgens na 6, 12, 24, 48 en 72 uur. Het tijdsinterval tussen arteriële en veneuze bloedafname wordt onder de 5 minuten gehouden om vertekening te minimaliseren, en de metingen die op verschillende tijdstippen worden verkregen, worden vergeleken met standaard reanimatiedoelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Beide geslachten

  • Polytraumapatiënten

    ○ Zowel penetrerend als stomp trauma

  • Zowel chirurgisch als niet-chirurgisch
  • Shocktoestanden

Uitsluitingscriteria:

  • Elk thoraxletsel
  • Patiënten met obstructieve en restrictieve longziekte
  • Obstructieve slaapapneu
  • Septische shock
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die heropname binnen 48 uur na downgraden van de IC nodig hebben.
  • Patiënten die extracorporele membraanoxygenatie-ondersteuning nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carbondioxide gap groep
Diagnostische toets: Veno-arteriële koolstofdioxidegradiënt
Er zullen arteriële en centrale veneuze bloedmonsters worden afgenomen voor bloedgasanalyse met behulp van een point-of-care bloedgasanalysator (ABL800 FLEX®, Radiometer). De bemonstering zal worden uitgevoerd binnen 1 uur na opname op de IC en vervolgens na 6, 12, 24, 48 en 72 uur tijdens het verblijf op de IC. De metingen zullen worden gebruikt om arteriële en veneuze bloedgasparameters te beoordelen voor het monitoren en begeleiden van de patiëntenzorg.
Actieve vergelijker: Conventionele reanimatiegroep
Diagnostische toets: Conventionele reanimatiedoelen
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld volgens standaard reanimatieparameters, waaronder monitoring van arterieel base deficit, arteriële pH, serumlactaatwaarden en bicarbonaatwaarden. Deze parameters zullen worden gemeten via arteriële bloedgasanalyse binnen 1 uur na opname op de IC en vervolgens na 6, 12, 24, 48 en 72 uur tijdens het IC-verblijf, en zullen worden gebruikt om de voortdurende reanimatie en klinische behandeling te sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Dit zal het aantal dagen van beademingsondersteuning zijn zodra de patiënt op de intensive care is opgenomen
Dit zal het aantal dagen van beademingsondersteuning zijn zodra de patiënt op de intensive care is opgenomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ICU-opname
Tijdsspanne: Dit is de totale duur van het verblijf op de intensive care, gemeten in aantal dagen
Dit is de totale duur van het verblijf op de intensive care, gemeten in aantal dagen
ICU Sterfte
Tijdsspanne: Dit zal de dood zijn die plaatsvindt tijdens het verblijf op de IC
Dit zal de dood zijn die plaatsvindt tijdens het verblijf op de IC
qSOFA-score
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij opname op de IC, vervolgens 48 uur en 72 uur na opname
Dit wordt gemeten bij opname op de IC, vervolgens 48 uur en 72 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F5.2/2024(ERRC)/PIMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De ethische commissie van het ziekenhuis staat het delen van gegevens niet toe

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren