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芳香疗法在试管婴儿患者心理健康促进中的应用

2026年4月24日 更新者：Rubens Lene Carvalho Tavares、Federal University of Minas Gerais

芳香疗法对体外受精患者心理健康促进作用的随机临床试验

不孕不育的经历可能导致显著的情绪不稳定，特别是对于等待体外受精（IVF）治疗的患者，会产生焦虑、压力和抑郁症状。 本研究是一项随机临床试验，评估芳香疗法在改善接受不孕治疗的女性心理健康和生活质量方面的有效性。 120名参与者将被随机分为三组（干预组、安慰剂组和对照组）。 干预措施涉及吸入真实薰衣草精油（Lavandula angustifolia），为期四周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

不孕症是一种全球约六分之一人群受影响的状况，与高度的心理困扰相关。 辅助疗法，如芳香疗法，作为促进情绪健康的潜在策略出现。 这项前瞻性、随机、对照临床试验将在UFMG医院进行。 参与者为等待体外受精的女性。 她们将被随机分为三组：

  1. 干预组：吸入薰衣草精油。
  2. 安慰剂组：吸入合成薰衣草香精。
  3. 对照组：仅接受常规护理。 干预包括使用个人鼻吸棒吸入5滴物质，每天两次（早晚各一次），每次15分钟，持续4周。 疗效将通过验证的量表进行测量，包括焦虑、抑郁、压力（DASS-21）、生活质量（FertiQoL）、失眠（ISI）、人类繁荣量表（HFS）、杜克宗教指数（DUREL）、疼痛视觉模拟量表（VAS）、一般健康问卷（GHQ-12）以及基线、干预后立即（第4周）和随访（第8周）的定性问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 女性，年龄超过18岁。
  • 诊断为不孕症且有体外受精（IVF）指征。
  • 在HC-UFMG等待名单上的患者。
  • 同意在研究期间不进行其他身心或草药辅助疗法。
  • DASS-21筛查评分显示至少存在轻度焦虑、压力和/或抑郁。
  • 不反感吸入精油或合成薰衣草香精。

排除标准：

  • 严重的神经、精神或临床疾病（如精神分裂症、重度抑郁症）妨碍参与。
  • 在研究开始前30天内或研究期间使用可能干扰主要结局的药物（如安眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药）。
  • 已知对薰衣草产品过敏。
  • 研究期间怀孕。
  • 过去90天内使用过精油。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：薰衣草精油组
该干预组将通过个人吸入器（嗅觉棒）吸入5滴真正薰衣草精油（Lavandula angustifolia）。 使用个人吸入器是一种安全且广泛使用的低成本干预措施，实用且易于实施，确保参与者对方案有更高的依从性。 吸入将每天进行，早晨醒来时和晚上睡前各一次，持续四周。
其他：薰衣草精油吸入
薰衣草精油的吸入将每天进行两次，最好在醒来时和睡前进行。 参与者将被指示安顿在安静的环境中，躺下或坐着，有意识地进行吸入。 吸入过程包括打开吸入器，将其放置在距离鼻孔约1厘米的位置，然后通过习惯性呼吸开始吸入。方案规定每次吸入持续15分钟，参与者可使用自己的手机计时。 吸入结束后，应保持吸入器关闭。 为便于监控并确保依从性，参与者将收到每周日程表以记录完成的吸入次数，并鼓励其编写芳香疗法日记，记录整个研究过程中的感受与感知，为分析该实践对接受生育治疗女性幸福感的影响提供定性数据。
安慰剂比较：合成薰衣草香气组
安慰剂组将通过个人吸入器吸入5滴合成薰衣草香气。 每天早晨醒来时和晚上睡前各吸入一次，持续四周。
其他：合成薰衣草香气吸入
合成薰衣草精油的吸入将每天进行两次，最好在醒来时和睡前进行。 参与者将被指示找到一个安静的环境，躺下或坐着，有意识地进行吸入。 过程包括打开吸入器，将其放置在鼻孔约1厘米处，开始通过习惯性呼吸吸入。 协议规定每次吸入会话应持续15分钟，时间可以用参与者的手机计时。 吸入完成后，应保持吸入器关闭。 为了便于监测并确保协议的遵守，参与者将收到每周时间表以标记完成的会话，并鼓励他们保留芳香疗法日记，以记录整个研究过程中的感知和感受，提供定性数据，这将有助于分析该实践对接受生育治疗女性幸福感的影响。
无干预：对照组
对照组将在整个4周期间接受常规护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑和压力量表（DASS-21）评分相对于基线的变化
大体时间：基线（时间点0）、第4周（时间点1，干预结束）和第8周（时间点2，干预后4周）
DASS-21是一套包含21个问题的自评量表，用于测量抑郁、焦虑和压力这三种情绪状态。 每个子量表包含7个项目。 每个子量表的分数范围为0到42（通过将相关项目（评分为0到3）的分数相加并乘以2计算得出）。 分数越高表示痛苦症状越严重。
基线（时间点0）、第4周（时间点1，干预结束）和第8周（时间点2，干预后4周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
杜克大学宗教指数（DUREL）评分相对于基线的变化
大体时间：基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预后4周）
测量宗教参与度。 包含三个子量表：组织性（1-6分）、非组织性（1-6分）和内在宗教性（3-15分）。 分数越高表示宗教性越强。
基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预后4周）
疼痛视觉模拟评分（VAS）相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 天）、第 4 周（干预结束）和第 8 周（干预后 4 周）
一个从0（无痛）到10（最剧烈疼痛）的连续疼痛强度评分量表。 分数越高表示疼痛强度越高。
基线（第 0 天）、第 4 周（干预结束）和第 8 周（干预后 4 周）
基线定性问卷的变化
大体时间：基线（时间 0，第 0 天）、第 4 周（时间 1，干预结束）和第 8 周（时间 2，干预后 4 周）
定性问卷将通过定性方法分析精油吸入对不孕女性主观幸福感的影响。
基线（时间 0，第 0 天）、第 4 周（时间 1，干预结束）和第 8 周（时间 2，干预后 4 周）
FertiQoL评分相对于基线的变化
大体时间：基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预结束后4周）
使用生育生活质量（FertiQoL）问卷进行评估。 它评估了经历生育问题的人的生活质量。 项目采用5点李克特量表评分，原始分数转换为0到100的连续量表。 分数越高表示生育相关的生活质量越好。
基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预结束后4周）
失眠严重指数（ISI）评分相对于基线的变化
大体时间：基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预后4周）
使用失眠严重程度指数（ISI）进行评估。 ISI是一份包含7个项目的自评问卷，评估失眠的性质、严重程度和影响。 每个项目采用5点李克特量表（0-4）评分。 总分范围为0-28分。 分数越高表示失眠越严重。
基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预后4周）
Flourishing量表（EFH）得分相对于基线的变化
大体时间：基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预后4周）
评估采用哈佛人类繁荣项目测量方法。
该工具包含12个项目，评分从0到10分。
总分（繁荣稳定指数）范围为0到120分。
分数越高，表明社会心理福祉和繁荣程度越高。
基线（第0天）、第4周（干预结束）和第8周（干预后4周）
一般健康问卷（GHQ-12）评分相对于基线的变化
大体时间：基线（第0天，第0周），第4周（第1次，干预结束）和第8周（第2次，干预后4周）
《一般健康问卷（GHQ-12）》评估心理困扰和当前心理健康状况。分数范围从0到36。分数越高表明心理健康状况越差，困扰程度越高。
基线（第0天，第0周），第4周（第1次，干预结束）和第8周（第2次，干预后4周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Minas Gerais

调查人员

  • 学习椅：Bárbara P Aquino, MSc、Federal University of Minas Gerais
  • 首席研究员：Jhenifer K Rodrigues, PhD、POTENTIA - Technical, therapeutic, and human development consulting and advisory services
  • 首席研究员：Rubens L C Tavares, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
  • 学习椅：Ubiratan Brum de Castro, PhD, MD、Federal University of Minas Gerais

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAEE 94400925.0.0000.0444

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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