Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapia hedelmöityshoidon potilaiden mielenterveyden edistämiseksi

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Aromaterapia mielenterveyden edistämiseksi hedelmöityshoidon potilaille: satunnaistettu kliininen tutkimus

Hedelmättömyyden kokemus voi aiheuttaa merkittävää tunne-elämän epävakautta, erityisesti In Vitro Fertilisaatio (IVF) -hoitoa odottaville potilaille, mikä synnyttää ahdistusta, stressiä ja masennusoireita. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan aromaterapian tehokkuutta mielenterveyden ja elämänlaadun parantamisessa hedelmättömyyshoitoa saavilla naisilla. 120 osallistujaa satunnaistetaan kolmeen ryhmään (Interventio, Plasebo ja Kontrolli). Interventio sisältää todellisen laventelin eteerisen öljyn (Lavandula angustifolia) hengittämisen neljän viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedelmättömyys on tilanne, joka vaikuttaa noin joka kuudenteen ihmiseen maailmanlaajuisesti ja liittyy korkeaan psyykkiseen kuormitukseen. Täydentävät terapiat, kuten aromaterapia, nousevat mahdollisiksi strategioiksi edistämään tunne-elämän hyvinvointia. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Hospital das Clínicas da UFMG:ssä. Osallistujat ovat naisia, jotka ovat IVF:n odotuslistalla. Heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

  1. Interventioryhmä: Lavandula angustifolia -eteerisen öljyn hengittäminen.
  2. Placeboryhmä: Synteettisen laventelin esanssin hengittäminen.
  3. Kontrolliryhmä: Vain rutiinihuolto. Interventio koostuu aineen 5 tipan hengittämisestä henkilökohtaisella nenähengitystikulla kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) 15 minuutin ajan 4 viikon ajan. Tehokkuutta mitataan validoituilla asteikoilla ahdistukselle, masennukselle, stressille (DASS-21), elämänlaadulle (FertiQoL), unettomuudelle (ISI), Ihmisen Kukoistamisen Asteikolla (HFS), Duken Uskonnollisuusindeksillä (DUREL), Visuaalisella Analogiasteikolla (VAS) kivulle, Yleisen Terveyskyselylomakkeen (GHQ-12) sekä laadullisella kyselylomakkeella alkuvaiheessa, välittömästi intervention jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 8).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nainen, yli 18-vuotias.
  • Hedelmättömyyden diagnoosi, jossa on indikaatio koeputkihedelmöitykseen (IVF).
  • Potilaat HC-UFMG:n odotuslistalla.
  • Sitoutuminen siihen, ettei harjoita muita mieli-keho- tai kasvilääketieteellisiä täydentäviä terapioita tutkimuksen aikana.
  • DASS-21 seulontapisteet, jotka vastaavat vähintään lievää ahdistuneisuutta, stressiä ja/tai masennusta.
  • Ei vastenmielisyyttä eteerisen öljyn tai synteettisen laventeli-essenssin hengittämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat neurologiset, psykiatriset tai kliiniset häiriöt (esim. skitsofrenia, vakava masennus), jotka estävät osallistumisen.
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voisivat hämärtää ensisijaista lopputulosta (esim. unilääkkeet, ahdistuslääkkeet, masennuslääkkeet, neuroleptit) 30 päivän aikana ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana.
  • Tunnettu allergia laventelituotteille.
  • Raskaus tutkimusjakson aikana.
  • Eteeristen öljyjen käyttö viimeisten 90 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laventelin eteerisen öljyn ryhmä
Tämä interventioryhmä hengittää sisään 5 tippaa aitoa laventelin eteeristä öljyä (Lavandula angustifolia), joka annostellaan henkilökohtaisten inhalaattorien (hajutikkujen) avulla. Henkilökohtaisten inhalaattorien käyttö on turvallinen ja laajalti käytetty edullinen interventio, jota voidaan soveltaa käytännöllisesti ja helposti, mikä varmistaa paremman osallistujien sitoutumisen protokollaan. Inhalaatio suoritetaan päivittäin, aamulla herättyä ja illalla ennen nukkumaanmenoa, neljän viikon ajan.
Muut: Laventelin eteerisen öljyn hengittäminen
Laventelin eteerisen öljyn hengittäminen suoritetaan kahdesti päivässä, mieluiten heti heräämisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Osallistujia ohjeistetaan asettumaan rauhalliseen ympäristöön, makuulle tai istualleen, hengittämään tietoisesti. Toimenpide koostuu inhalaattorin avaamisesta, sen asettamisesta noin 1 cm etäisyydelle sieraimista ja hengityksen aloittamisesta tavanomaisilla hengityksillä. Protokolla edellyttää, että jokainen hengityssessio kestää 15 minuuttia, joka voidaan ajoittaa osallistujan omalla matkapuhelimella. Hengityksen päätyttyä inhalaattori tulee pitää suljettuna. Seurannan helpottamiseksi ja protokollan noudattamisen varmistamiseksi osallistujat saavat viikoittaisen aikataulun, johon merkitään suoritetut kerrat. Heitä kannustetaan pitämään aromaterapiapäiväkirjaa, johon kirjataan heidän havaintonsa ja tunteensa tutkimuksen ajan. Tämä tuottaa laadullista dataa, joka auttaa analysoimaan käytännön vaikutuksia hedelmöityshoidossa olevien naisten hyvinvointiin.
Placebo Comparator: Synteettisen laventelin tuoksu ryhmä
Placeboryhmä inhalaa 5 tippaa synteettistä laventelin tuoksua, joka myös annetaan henkilökohtaisten inhalaattoreiden kautta. Inhalointi suoritetaan päivittäin, aamulla herättyä ja illalla ennen nukkumaanmenoa, neljän viikon ajan.
Muut: Synteettisen laventelin aromin hengittäminen
Synteettisen laventeliöljyn hengittäminen suoritetaan kahdesti päivässä, mieluiten herätessä ja ennen nukkumaanmenoa. Osallistujia ohjeistetaan löytämään rauhallinen ympäristö, makaamalla tai istumalla, tehdäkseen hengityksen tietoisesti. Toimenpide koostuu inhalaattorin avaamisesta, asettamisesta noin 1 cm päähän sieraimista ja hengittämisen aloittamisesta tavanomaisin hengityksin. Protokolla määrää, että jokaisen hengityssession tulisi kestää 15 minuuttia, ja aika voidaan ajastaa osallistujan puhelimella. Kun hengitys on valmis, inhalaattori tulee pitää suljettuna. Seurannan helpottamiseksi ja protokollan noudattamisen varmistamiseksi osallistujat saavat viikoittaisen aikataulun suoritettujen sessioiden merkitsemiseen, ja heitä kannustetaan pitämään aromaterapia-päiväkirjaa, johon he kirjaavat havaintojaan ja tunteitaan tutkimuksen aikana, tarjoten laadullista dataa, joka edistää käytännön vaikutuksen analysointia hedelmöityshoitoa saavien naisten hyvinvointiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinihoidon koko 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikossa (DASS-21) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ajanhetki 0), viikko 4 (ajanhetki 1, intervention loppu) ja viikko 8 (ajanhetki 2, 4 viikkoa intervention jälkeen)
DASS-21 on kolmen itseraportointiasteikon sarja, joka sisältää 21 kysymystä masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetilojen mittaamiseksi. Jokainen kolmesta ala-asteikosta sisältää 7 kohtaa. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 42:een (lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohtien pisteet, jotka on pisteytetty 0:sta 3:een, ja kertomalla kahdella). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia stressi- tai tunneoireita.
Lähtötilanne (ajanhetki 0), viikko 4 (ajanhetki 1, intervention loppu) ja viikko 8 (ajanhetki 2, 4 viikkoa intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Duke Universityn uskontointikaavion (DUREL) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 0), viikko 4 (intervention loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa intervention jälkeen)
Mittaa uskonnollista osallistumista. Se sisältää kolme ala-asteikkoa: organisoitu (1-6), ei-organisoitu (1-6) ja sisäinen uskonnollisuus (3-15). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uskonnollisuutta.
Alkutila (päivä 0), viikko 4 (intervention loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa intervention jälkeen)
Muutos lähtöarvosta kivun visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0), viikko 4 (intervention päättyminen) ja viikko 8 (4 viikkoa intervention jälkeen)
Jatkuva kipuvoimakkuuden asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
Alkutilanne (päivä 0), viikko 4 (intervention päättyminen) ja viikko 8 (4 viikkoa intervention jälkeen)
Muutos lähtöarvosta laadullisessa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso (Aika 0, Päivä 0), Viikko 4 (Aika 1, Intervention päättyminen) ja Viikko 8 (Aika 2, 4 viikkoa intervention jälkeen)
Kvalitatiivinen kyselyanalyysi tutkii kvalitatiivisella lähestymistavalla eteeristen öljypitoisuuksien hengittämisen vaikutuksia hedelmättömien naisten subjektiiviseen hyvinvointiin.
Perustaso (Aika 0, Päivä 0), Viikko 4 (Aika 1, Intervention päättyminen) ja Viikko 8 (Aika 2, 4 viikkoa intervention jälkeen)
Lähtötason muutos hedelmällisyyden elämänlaatupisteissä (FertiQoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4 (toimenpiteen loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Arvioitu hedelmällisyyteen liittyvällä elämänlaatumittarilla (FertiQoL). Se arvioi hedelmällisyysongelmia kokevien ihmisten elämänlaatua. Kohdat pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja raakapisteet muunnetaan jatkuvaksi asteikoksi 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hedelmällisyyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4 (toimenpiteen loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 0), viikko 4 (toimenpiteen loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Arvioitu käyttäen Insomnia Severity Index (ISI) -mittaria. ISI on 7-osainen itseraportointikysely, joka arvioi unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia. Kukin osio arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0–4). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
Lähtötaso (päivä 0), viikko 4 (toimenpiteen loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta kukoistuksen mittarin (EFH) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4 (intervention loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa intervention jälkeen)
Arvioitu Harvardin inhimillisen kukoistuksen ohjelman mittarilla. Mittari koostuu 12 osiosta, jotka pisteytetään asteikolla 0–10. Kokonaispistemäärä (Secure Flourish Index) vaihtelee 0–120. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykososiaalista hyvinvointia ja kukoistusta.
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4 (intervention loppu) ja viikko 8 (4 viikkoa intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta yleisen terveyskyselyn (GHQ-12) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (Ajankohta 0, Päivä 0), viikko 4 (Ajankohta 1, Intervention loppu) ja viikko 8 (Ajankohta 2, 4 viikkoa intervention jälkeen)
Yleinen terveyskysely (GHQ-12) arvioi psyykkistä kuormitusta ja senhetkistä mielenterveyttä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–36. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan psyykkiseen hyvinvointiin ja korkeampaan kuormituksen tasoon.
Lähtötaso (Ajankohta 0, Päivä 0), viikko 4 (Ajankohta 1, Intervention loppu) ja viikko 8 (Ajankohta 2, 4 viikkoa intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bárbara P Aquino, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Päätutkija: Jhenifer K Rodrigues, PhD, POTENTIA - Technical, therapeutic, and human development consulting and advisory services
  • Päätutkija: Rubens L C Tavares, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Opintojen puheenjohtaja: Ubiratan Brum de Castro, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAEE 94400925.0.0000.0444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa