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Aromaterapia para a Promoção da Saúde Mental em Pacientes de FIV

24 de abril de 2026 atualizado por: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Aromaterapia para a Promoção da Saúde Mental em Pacientes de Fertilização In Vitro: um Ensaio Clínico Randomizado

A experiência de infertilidade pode causar instabilidade emocional significativa, especialmente para pacientes à espera de tratamento de Fertilização In Vitro (FIV), gerando ansiedade, stress e sintomas depressivos. Este estudo é um ensaio clínico randomizado que avalia a eficácia da aromaterapia na melhoria da saúde mental e da qualidade de vida em mulheres submetidas a tratamento de infertilidade. 120 participantes serão randomizados em três grupos (Intervenção, Placebo e Controlo). A intervenção envolve a inalação de óleo essencial de lavanda verdadeira (Lavandula angustifolia) durante quatro semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infertilidade é uma condição que afeta aproximadamente uma em cada seis pessoas globalmente e está associada a níveis elevados de sofrimento psicológico. Terapias complementares, como a aromaterapia, surgem como estratégias potenciais para promover o bem-estar emocional. Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado será realizado no Hospital das Clínicas da UFMG. Os participantes serão mulheres na lista de espera para FIV. Serão randomizadas em três grupos:

  1. Grupo de Intervenção: Inalação de óleo essencial de Lavandula angustifolia.
  2. Grupo Placebo: Inalação de essência de lavanda sintética.
  3. Grupo de Controlo: Cuidados de rotina apenas. A intervenção consiste em inalar 5 gotas da substância usando um bastão nasal pessoal, duas vezes por dia (manhã e noite) durante 15 minutos, ao longo de um período de 4 semanas. A eficácia será medida usando escalas validadas para ansiedade, depressão, stress (DASS-21), qualidade de vida (FertiQoL), insónia (ISI), Escala de Florescimento Humano (HFS), Índice de Religiosidade de Duke (DUREL), Escala Visual Analógica (EVA) para dor, Questionário de Saúde Geral (GHQ-12) e um questionário qualitativo no início, imediatamente após a intervenção (Semana 4) e no seguimento (Semana 8).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Género feminino, idade superior a 18 anos.
  • Diagnóstico de infertilidade com indicação para Fertilização In Vitro (FIV).
  • Pacientes na lista de espera do HC-UFMG.
  • Concordância em não praticar outras terapias complementares mente-corpo ou fitoterápicas durante o estudo.
  • Pontuação de rastreio DASS-21 compatível com, pelo menos, ansiedade, stress e/ou depressão ligeiros.
  • Sem aversão à inalação de óleo essencial ou essência sintética de lavanda.

Critérios de Exclusão:

  • Perturbações neurológicas, psiquiátricas ou clínicas graves (por exemplo, esquizofrenia, depressão grave) que impeçam a participação.
  • Uso de medicamentos que possam confundir o resultado primário (por exemplo, medicamentos para dormir, ansiolíticos, antidepressivos, neurolépticos) nos 30 dias anteriores ou durante o estudo.
  • Alergia conhecida a produtos de lavanda.
  • Gravidez durante o período do estudo.
  • Uso de óleos essenciais nos últimos 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de óleo essencial de lavanda
Este grupo de intervenção inalará 5 gotas de óleo essencial de lavanda verdadeira (Lavandula angustifolia), administrado através de inaladores pessoais (palitos olfativos). O uso de inaladores pessoais é uma intervenção segura, amplamente utilizada e de baixo custo que pode ser aplicada de forma prática e acessível, garantindo uma maior adesão ao protocolo por parte dos participantes. A inalação será realizada diariamente, ao acordar de manhã e à noite antes de dormir, durante quatro semanas.
Outro: Inalação de óleo essencial de lavanda
A inalação do óleo essencial de lavanda será realizada duas vezes ao dia, preferencialmente ao acordar e antes de dormir. Os participantes serão instruídos a se ambientarem num local tranquilo, deitados ou sentados, para realizar a inalação de forma consciente. O procedimento consiste em abrir o inalador, posicioná-lo a aproximadamente 1cm das narinas e iniciar a inalação com respirações habituais. O protocolo estipula que cada sessão de inalação dura 15 minutos, podendo ser cronometrada no próprio telemóvel do participante. Após terminar a inalação, o inalador deve ser mantido fechado. Para facilitar o monitorização e garantir a adesão ao protocolo, os participantes receberão um calendário semanal para registar as sessões realizadas e serão encorajados a manter um diário de aromaterapia para registar as suas perceções e sentimentos ao longo do estudo, fornecendo dados qualitativos que contribuirão para analisar o efeito da prática no bem-estar de mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade.
Comparador de Placebo: Grupo de aroma de lavanda sintética
O grupo placebo inalará 5 gotas de um aroma sintético de lavanda, também administrado através de inaladores pessoais. A inalação será realizada diariamente, ao acordar de manhã e à noite antes de dormir, durante quatro semanas.
Outro: inalação de aroma sintético de lavanda
A inalação de essência sintética de lavanda será realizada duas vezes ao dia, preferencialmente ao acordar e antes de dormir.
Os participantes serão instruídos a encontrar um ambiente tranquilo, deitados ou sentados, para realizar conscientemente a inalação.
O procedimento consiste em abrir o inalador, posicioná-lo aproximadamente 1 cm das narinas e iniciar a inalação através de respirações habituais.
O protocolo estipula que cada sessão de inalação deve durar 15 minutos, e o tempo pode ser cronometrado no telemóvel do participante.
Após o término da inalação, o inalador deve ser mantido fechado.
Para facilitar o monitoramento e garantir a adesão ao protocolo, os participantes receberão um cronograma semanal para marcar as sessões concluídas e serão incentivados a manter um diário de aromaterapia para registar as suas perceções e sentimentos ao longo do estudo, fornecendo dados qualitativos que contribuirão para a análise do efeito da prática no bem-estar de mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
O grupo de controlo receberá cuidados de rotina durante as 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Pontuação Inicial na Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21)
Prazo: Baseline (Time 0), Week 4 (Time 1, end of Intervention) and Week 8 (Time 2, 4 weeks post-intervention)
O DASS-21 é um conjunto de três escalas de autoavaliação contendo 21 perguntas para medir estados emocionais de depressão, ansiedade e stress. Cada uma das três subescalas contém 7 itens. As pontuações para cada subescala variam de 0 a 42 (calculadas somando as pontuações dos itens relevantes, que são classificados de 0 a 3, e multiplicando por 2). Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de sofrimento.
Baseline (Time 0), Week 4 (Time 1, end of Intervention) and Week 8 (Time 2, 4 weeks post-intervention)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação ao Valor de Base nas Pontuações do Índice de Religiosidade da Universidade de Duke (DUREL)
Prazo: Baseline (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Mede o envolvimento religioso. Contém três subescalas: organizacional (1-6), não organizacional (1-6) e religiosidade intrínseca (3-15). Pontuações mais elevadas indicam maior religiosidade.
Baseline (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Alteração em relação à Linha de Base na Escala Visual Analógica (EVA) para Dor
Prazo: Baseline (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Uma escala contínua para a intensidade da dor que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor possível). Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
Baseline (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Alteração em relação à Linha de Base no Questionário Qualitativo
Prazo: Baseline (Tempo 0, Dia 0), Semana 4 (Tempo 1, Fim da Intervenção) e Semana 8 (Tempo 2, 4 semanas após a intervenção)
O questionário qualitativo analisará, através de uma abordagem qualitativa, os efeitos da inalação de óleo essencial no bem-estar subjetivo de mulheres inférteis.
Baseline (Tempo 0, Dia 0), Semana 4 (Tempo 1, Fim da Intervenção) e Semana 8 (Tempo 2, 4 semanas após a intervenção)
Alteração desde o Valor Inicial nos Scores da Qualidade de Vida Relacionada com a Fertilidade (FertiQoL)
Prazo: Valor inicial (Dia 0), Semana 4 (Fim da intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Avaliado através do questionário de Qualidade de Vida em Fertilidade (FertiQoL). Avalia a qualidade de vida em pessoas que enfrentam problemas de fertilidade. Os itens são pontuados numa escala Likert de 5 pontos e os valores brutos são transformados numa escala contínua que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à fertilidade.
Valor inicial (Dia 0), Semana 4 (Fim da intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Mudança em relação ao valor inicial nas pontuações do Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: Baseline (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Avaliado usando o Índice de Gravidade da Insónia (ISI). O ISI é um questionário de auto-relato de 7 itens que avalia a natureza, gravidade e impacto da insónia. Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos (0-4). A pontuação total varia de 0 a 28. Pontuações mais altas indicam insónia mais grave.
Baseline (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Alteração desde o Valor Inicial nas Pontuações da Escala de Florescimento (EFH)
Prazo: Início (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Avaliado utilizando a medida do Programa de Florescimento Humano de Harvard. O instrumento consiste em 12 itens pontuados numa escala de 0 a 10. A pontuação total (Índice de Florescimento Seguro) varia de 0 a 120. Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de prosperidade psicossocial e florescimento.
Início (Dia 0), Semana 4 (Fim da Intervenção) e Semana 8 (4 semanas pós-intervenção)
Alteração em relação ao valor inicial nos scores do Questionário de Saúde Geral (GHQ-12)
Prazo: Baseline (Tempo 0, Dia 0), Semana 4 (Tempo 1, Fim da Intervenção) e Semana 8 (Tempo 2, 4 semanas após a intervenção)
O Questionário Geral de Saúde (GHQ-12) avalia o sofrimento psicológico e a saúde mental atual. As pontuações variam de 0 a 36. Pontuações mais altas indicam pior bem-estar psicológico e níveis mais elevados de sofrimento.
Baseline (Tempo 0, Dia 0), Semana 4 (Tempo 1, Fim da Intervenção) e Semana 8 (Tempo 2, 4 semanas após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bárbara P Aquino, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Investigador principal: Jhenifer K Rodrigues, PhD, POTENTIA - Technical, therapeutic, and human development consulting and advisory services
  • Investigador principal: Rubens L C Tavares, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Cadeira de estudo: Ubiratan Brum de Castro, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAEE 94400925.0.0000.0444

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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