硝酸甘油凝胶超声导入治疗足底筋膜炎
硝酸甘油凝胶超声促渗治疗足底筋膜炎的效果：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
足底筋膜炎（PF）被认为是足跟下疼痛最常见的原因，最早于1812年被描述，与足底筋膜退化引起的跟骨疼痛感有关。 一些报道的病例是生物力学失效的结果，导致足底筋膜承受张力。 这是跑步者常见的功能障碍，因为他们对足底筋膜施加了高负荷，但其他风险因素也值得一提，例如足底屈曲增加、高体重和高体重指数。声透疗法作为物理治疗中有价值且多功能的模式出现，在多种肌肉骨骼和炎症性疾病中显示出临床疗效。 局部应用的凝胶或乳膏类药物与超声治疗相结合，在特定频率和强度范围内操作，增强了药物的经皮吸收。
硝酸甘油可以直接松弛血管平滑肌，尤其是小血管的平滑肌，从而扩张血管并改善微循环。 此外，硝酸甘油与细胞内巯基相互作用释放一氧化氮（NO）。 NO作为内皮松弛因子，激活鸟苷酸环化酶转化为环磷酸鸟苷（cGMP），增加平滑肌和其他组织中的cGMP，从而导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌的收缩状态，松弛平滑肌并扩张血管。 关于硝酸甘油凝胶治疗足底筋膜炎效果的文献中存在空白。 因此，本研究旨在探讨硝酸甘油凝胶治疗足底筋膜炎的效果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fouad sherin fouad, Phd
- 电话号码：+20 01014411419
- 邮箱：fouadshrin2@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Doaa Rafat Al azab, PhD
- 电话号码：+20 01005591580
- 邮箱：doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11311
- Cairo University
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接触：
- Fouad sherin fouad, Phd
- 电话号码：+20 01014411419
- 邮箱：fouadshrin2@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至44岁之间。
- 患者体重指数（BMI）为18.5至24.9 kg/m²。
- 根据病史和体格检查，临床表现为足底筋膜内侧跟骨附着点或附近有压痛，诊断为足底筋膜炎。
- 经超声检查评估，足底筋膜厚度超过4毫米，诊断为足底筋膜炎。
- 疼痛症状持续三个月或以上。
排除标准：
- 糖尿病、周围神经病变、血管炎和血管病变。
- 踝部/足部存在任何病理（不稳定、关节炎、恶性肿瘤、急性感染和皮肤疾病）。
- 妊娠或哺乳期、冠状动脉疾病、高血压、肾脏疾病和贫血。
- 干预部位存在萎缩/瘢痕或皮肤溃疡。
- 对硝酸盐过敏的患者。
- 使用心脏起搏器。
- 使用抗凝药物且无凝血疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声药物透入组
除局部硝酸甘油凝胶和治疗性锻炼外，还将使用超声波。
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有源比较器：仅超声和治疗性练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声检查
大体时间：从入组到治疗结束（5周）
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患有足底筋膜炎的患者通常也会出现筋膜增厚的情况。 这种变化可能与微撕裂、纤维退化或水肿的修复过程有关。 健康个体足底筋膜的平均厚度在2.2至3.6毫米之间。 而在足底筋膜炎患者中，这一数值范围为4.6至6.1毫米。 通常，足底筋膜厚度超过4毫米的个体被视为患有足底筋膜炎。 |
从入组到治疗结束（5周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法
大体时间：从入组到5周治疗结束
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该量表是最有效的疼痛评级系统，通过使用一把10厘米的水平尺实现，一端为0（无疼痛），另一端为10（最严重疼痛）。
该尺子包含定性和定量两种程序。
患者根据自身疼痛程度在尺子的定性侧做标记。
研究人员随后收回尺子，并将该点记录为数字。
所得数字被视为患者的疼痛水平。
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从入组到5周治疗结束
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6分钟步行测试
大体时间：从入组到5周治疗结束
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这是一种用于评估步行耐力的次最大运动测试。 患者足底感到疼痛前的行走时间被用作结果指标，以比较治疗前后运动能力的变化。 六分钟步行测试将在交通量最小的平坦直廊上进行，理想长度为30米，以符合既定的参考方程。 现有参考方程也适用于较短的跑道，包括20米和10米长度，《六分钟步行测试程序指南》反映了实践中的空间限制。 在各种形状（圆形、椭圆形或方形）布局中的连续行走比非连续行走产生更长的步行距离。 |
从入组到5周治疗结束
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智能手机应用
大体时间：从入组到5周治疗结束
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检查者位于参与者患侧踝关节的外侧。
手机放置时，其底角（朝向主屏幕按钮）对准参与者外踝的中心，手机侧边与参与者第五跖骨纵轴平行。
达到中立位后，检查者在应用程序中选择“开始”按钮，记录此中立位的角度。
随后，当参与者进行跖屈或背屈时，检查者旋转手机位置，使手机侧边重新与参与者第五跖骨纵轴平行，同时手机底角仍对准参与者外踝中心。
此时，检查者选择“结束”按钮，记录器记录屏幕上显示的跖屈和背屈测量角度。
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从入组到5周治疗结束
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阿拉伯语版改良足部功能指数（FFI）
大体时间：从入组到5周治疗结束
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改良足部功能指数（FFI）包含17个项目，采用10厘米直线的视觉模拟量表（VAS）进行评分。 该量表分为三个子量表：疼痛（5个项目）、功能障碍（9个项目）和活动限制（3个项目）。 各项目均采用视觉模拟量表（VAS）评分，范围为0至10分。 答案介于“无疼痛”与“可想象的最严重疼痛”（疼痛）、“无困难”与“困难到无法进行”（功能障碍）以及“从不”与“总是”（限制）之间。 计算每个项目子组的得分，然后通过将子量表得分相加并将结果除以170来计算最终得分。 最终百分比得分介于0%（最佳结果）至100%（最差结果）之间。 要求患者在水平线上标记最能反映足部不适影响的位置。 |
从入组到5周治疗结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：abeer Abdrahman Mohamed, Phd、Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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