Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fonoforeza Żelu z Trójazotanem Glicerolu na Zapalenie Rozcięgna Podeszwowego

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

SKUTECZNOŚĆ FONOFOREZY ŻELU Z AZOTANEM GLICEROLU W LECZENIU ZAPALENIA ROZCIĘGNA PŁASZKOWATEGO: BADANIE Z LOSOWANYM DOBOREM GRUP

Czy fonoforeza z żelem z nitrogliceryną ma wpływ na leczenie pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie rozcięgna podeszwowego (PF), uważane za najczęstszą przyczynę bólu podpiętkowego, zostało po raz pierwszy opisane w 1812 roku, w związku z bolesnymi odczuciami w kości piętowej, wynikającymi z degeneracji rozcięgna podeszwowego. Niektóre zgłoszone przypadki są wynikiem zaburzeń biomechanicznych, które powodują napięcie wzdłuż rozcięgna podeszwowego. Jest to częsta dysfunkcja u biegaczy, ze względu na duże obciążenia, jakie wywierają na rozcięgno podeszwowe, ale inne czynniki ryzyka również warto wymienić, takie jak zwiększone zgięcie podeszwowe, wysoka masa ciała i wysoki wskaźnik masy ciała. Fonofereza pojawia się jako cenna i wszechstronna metoda w fizjoterapii, wykazując skuteczność kliniczną w szerokim spektrum schorzeń mięśniowo-szkieletowych i zapalnych. Połączenie miejscowo stosowanych leków w postaci żelu lub kremu z terapią ultradźwiękową, działającą w określonych zakresach częstotliwości i intensywności, zwiększa przezskórne wchłanianie środków farmakologicznych.

Trójazotan glicerolu może bezpośrednio rozluźniać mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, zwłaszcza mięśnie gładkie małych naczyń krwionośnych, rozszerzając w ten sposób naczynia krwionośne i poprawiając mikrokrążenie. Ponadto nitrogliceryna oddziałuje z wewnątrzkomórkowymi grupami sulfhydrylowymi, uwalniając tlenek azotu (NO). NO, jako śródbłonkowy czynnik rozluźniający, aktywuje cyklazę guanylową, przekształcając się w cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP), co zwiększa poziom cGMP w mięśniach gładkich i innych tkankach, powodując w ten sposób defosforylację lekkich łańcuchów miozyny, regulując stan kurczliwy mięśni gładkich, rozluźniając mięśnie gładkie i rozszerzając naczynia krwionośne. W literaturze istnieje luka dotycząca wpływu żelu z trójazotanem glicerolu w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego. Celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu żelu z trójazotanem glicerolu w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11311
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 44 lata.
  • BMI pacjentów 18,5 do 24,9 kg/m².
  • Rozpoznanie PF występujące klinicznie zgodnie z wywiadem i wynikami badania fizykalnego – punktowa tkliwość w miejscu lub w pobliżu przyczepu przyśrodkowego rozcięgna podeszwowego do kości piętowej.
  • Rozpoznanie zapalenia rozcięgna podeszwowego, z grubością rozcięgna podeszwowego większą niż 4 mm ocenioną w badaniu ultrasonograficznym.
  • Bolesne objawy trwające trzy miesiące lub dłużej.

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca, neuropatia obwodowa, zapalenie naczyń i angiopatia.
  • Jakakolwiek patologia w obrębie stawu skokowego/stopy (niestabilność, zapalenie stawów, nowotwór złośliwy, ostre zakażenie i choroby skóry).
  • Ciaża lub laktacja, choroba wieńcowa, nadciśnienie, choroby nerek i anemia.
  • Zanik/blizna lub owrzodzenia skóry w miejscu interwencji.
  • Pacjenci z alergią na azotany.
  • Używanie rozrusznika serca.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych i brak choroby krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fonoferezy
Ultrasonografia będzie stosowana dodatkowo do miejscowego żelu z azotanem glicerolu i ćwiczeń terapeutycznych.
Inny: Grupa fonoforozy
  1. Pacjenci otrzymają fonofrezę z żelem glicerylowym trójazotku gliceryny. Użyto pulsacyjnego ultradźwięku (2:1) o częstotliwości 0,8 MHz i natężeniu 1,5 W/cm² przez 10 minut, podawanego dynamicznie pacjentom w 10 sesjach co drugi dzień.

  2. Ćwiczenia terapeutyczne

    • Wzmacnianie mięśnia piszczelowego przedniego (cztery serie po dziesięć powtórzeń, z ciężarkami od 3 do 5 kg)
    • Rozciąganie rozcięgna podeszwowego: pacjent siedział wygodnie na krześle z piłką tenisową pod stopą. Następnie toczył piłkę, przesuwając stopę w przód i w tył.
    • Rozciąganie mięśni brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego w pozycji stojącej (ćwiczenie rozciągania łydki w pozycji stojącej, ćwiczenie rozciągania mięśnia płaszczkowatego w pozycji stojącej), ścięgna Achillesa w pozycji siedzącej (ćwiczenie rozciągania ręcznikiem) oraz rozcięgna podeszwowego na stopniu (ćwiczenie rozciągania rozcięgna podeszwowego). Pacjentów poproszono o wykonywanie ćwiczeń przez cztery tygodnie, 10 razy rano i wieczorem, licząc do 30.
Aktywny komparator: tylko badanie ultrasonograficzne i Ćwiczenia terapeutyczne
Inny: tylko ultrasonografia i ćwiczenia terapeutyczne
  1. Pacjenci otrzymają ultradźwięki o częstotliwości 1,0 Hz i natężeniu 1,2 W/cm². Przeprowadzono dziesięć sesji z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo.
  2. ćwiczenia terapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach

Pacjenci z zapaleniem rozcięgna podeszwowego zazwyczaj mają również pogrubiałe rozcięgno. Ta zmiana może być związana z procesem naprawczym mikropęknięć, degeneracją włókien lub obrzękiem.

Średnia grubość rozcięgna podeszwowego u zdrowych osób wynosi od 2,2 do 3,6 mm. U pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego wynosi ona od 4,6 do 6,1 mm. Ogólnie przyjmuje się, że osoby z rozcięgnem podeszwowym grubszym niż 4 mm mają zapalenie rozcięgna podeszwowego.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
Ta skala jest najbardziej wiarygodnym systemem oceny bólu i jest realizowana za pomocą 10-centymetrowej poziomej linijki, której jeden koniec oznacza 0 (brak bólu), a drugi koniec oznacza 10 (najsilniejszy ból). Linijka ma 2 procedury jakościowe i ilościowe. Pacjenta poproszono o zaznaczenie na jakościowej stronie linijki stopnia odczuwanego bólu. Następnie badacz odebrał linijkę i zarejestrował ten punkt jako liczbę. Wynikowa liczba jest uznawana za poziom bólu pacjenta.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 5. tygodniu

To sub-maksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wytrzymałości chodu. Czas, jaki pacjent przeszedł, zanim poczuł ból w podeszwie stopy, został wykorzystany jako wynik, na podstawie którego porównano zmiany w zdolności do wysiłku przed i po leczeniu.

Test 6MWT będzie przeprowadzany wzdłuż mało uczęszczanego, płaskiego, prostego korytarza, najlepiej o długości 30 m, aby był zgodny z ustalonymi równaniami referencyjnymi. Równania referencyjne istnieją dla krótszych tras, w tym o długości 20 i 10 m; Proceduralne wytyczne dotyczące 6-minutowego testu marszu odzwierciedlają ograniczenia przestrzenne w praktyce. Ciągłe marsze na trasach o różnych kształtach (okrągłych, owalnych lub kwadratowych) dawały większe odległości niż marsze nieciągłe.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 5. tygodniu
Aplikacje na smartfony
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
Badający znajdował się bocznie względem patologicznej kostki uczestnika. Telefon został ustawiony tak, aby dolny róg (skierowany w stronę przycisku głównego) telefonu znajdował się na środku bocznej kostki uczestnika, a krawędź boczna telefonu była równoległa do osi podłużnej piątej kości śródstopia uczestnika. Po osiągnięciu pozycji neutralnej, badający wybrał przycisk "Start" w aplikacji, który zarejestrował kąt tej pozycji neutralnej. Następnie, gdy uczestnik wykonywał zgięcie podeszwowe lub grzbietowe, badający obracał pozycję telefonu tak, aby krawędź boczna telefonu została ponownie ustawiona równolegle do osi podłużnej piątej kości śródstopia uczestnika, przy czym dolny róg telefonu nadal znajdował się na środku bocznej kostki uczestnika. W tym momencie badający wybrał przycisk "End", a rejestrator dokumentował zmierzony kąt zgięcia podeszwowego i grzbietowego wyświetlany na ekranie.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
Arabska wersja zmodyfikowanego indeksu funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach

Zmodyfikowany wskaźnik funkcji stopy (FFI) składa się z 17 pozycji ocenianych w skali VAS z prostą linią o długości 10 cm. Został podzielony na trzy podskale: ból (5 pozycji), niepełnosprawność (9 pozycji) i ograniczenie aktywności (3 pozycje).

Pozycje oceniano w skali wizualno-analogowej (VAS) od 0 do 10. Odpowiedzi mieszczą się między "brak bólu" a "najgorszy możliwy ból" (ból), "brak trudności" a "tak trudne, że niemożliwe" (niepełnosprawność) oraz "nigdy" a "cały czas" (ograniczenia). Dla każdej podgrupy pozycji oblicza się wynik, a następnie oblicza się wynik końcowy poprzez dodanie wyników podskal i podzielenie wyniku przez 170. Końcowy wynik procentowy mieści się między 0% (najlepszy wynik) a 100% (najgorszy wynik).

Pacjenta prosi się o zaznaczenie na linii poziomej miejsca, które najlepiej odpowiada wpływowi dolegliwości stopy.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005852

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa fonoforozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj