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Phonophorèse au gel de trinitrate de glycéryle sur la fasciite plantaire

20 mars 2026 mis à jour par: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFFET DE LA PHONOPHORÈSE AU GEL DE TRINITRATE DE GLYCÉRYL DANS LE TRAITEMENT DE LA FASCIITE PLANTAIRE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

La phonophorèse avec gel de trinitrate de glycéryle a-t-elle un effet dans le traitement des patients atteints de fasciite plantaire ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La fasciite plantaire (FP), considérée comme la cause la plus fréquente de douleur sous-calcanéenne, a été décrite pour la première fois en 1812, liée à une sensation douloureuse dans le calcanéum, résultant de la dégénérescence de l'aponévrose plantaire. Certains cas rapportés sont le résultat d'une défaillance biomécanique qui génère une tension le long de l'aponévrose plantaire. Il s'agit d'une dysfonction courante chez les coureurs, en raison des charges élevées qu'ils exercent sur l'aponévrose plantaire, mais d'autres facteurs de risque méritent également d'être mentionnés, tels qu'une flexion plantaire accrue, une masse corporelle élevée et un indice de masse corporelle élevé. La phonophorèse émerge comme une modalité précieuse et polyvalente en physiothérapie, démontrant une efficacité clinique à travers un spectre d'affections musculo-squelettiques et inflammatoires. La combinaison de médicaments topiques sous forme de gel ou de crème avec la thérapie par ultrasons, fonctionnant dans des plages de fréquence et d'intensité spécifiques, améliore l'absorption percutanée des agents pharmacologiques.

Le trinitrate de glycéryle peut directement détendre les muscles lisses vasculaires, en particulier le muscle lisse des petits vaisseaux sanguins, dilatant ainsi les vaisseaux sanguins et améliorant la microcirculation. De plus, la nitroglycérine interagit avec les groupes sulfhydryle intracellulaires pour libérer de l'oxyde nitrique (NO). Le NO, en tant que facteur de relaxation endothéliale, active la guanylate cyclase pour se transformer en guanosine monophosphate cyclique (GMPc), ce qui augmente le GMPc dans les muscles lisses et d'autres tissus, provoquant ainsi la déphosphorylation de la chaîne légère de la myosine, régulant l'état contractile des muscles lisses, relaxant les muscles lisses et dilatant les vaisseaux sanguins. Il existe un manque dans la littérature concernant l'effet du gel de trinitrate de glycéryle dans le traitement de la fasciite plantaire. L'objectif de cette étude est donc d'étudier l'effet du gel de trinitrate de glycéryle dans le traitement de la fasciite plantaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11311
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 44 ans.
  • IMC des patients entre 18,5 et 24,9 kg/m².
  • Le diagnostic de PF apparaît cliniquement selon les antécédents et les résultats de l'examen physique - présence d'une douleur à la pression au niveau ou près de l'insertion calcanéenne médiale de l'aponévrose plantaire.
  • Diagnostic de fasciite plantaire, avec une épaisseur de l'aponévrose plantaire supérieure à 4 mm évaluée par échographie.
  • Symptômes douloureux durant trois mois ou plus.

Critères d'exclusion :

  • Diabète sucré, neuropathie périphérique, vascularite et vasculopathie.
  • Toute pathologie de la cheville/du pied (instabilité, arthrite, malignité, infection aiguë et troubles cutanés).
  • Grossesse ou allaitement, maladie coronarienne, hypertension, maladies rénales et anémie.
  • Atrophie/cicatrice ou ulcères cutanés au site de l'intervention.
  • Patients allergiques aux nitrates.
  • Utilisation d'un stimulateur cardiaque.
  • Utilisation d'anticoagulants et absence de trouble de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de phonophorèse
L'échographie sera utilisée en plus du gel topique de trinitrate de glycéryle et des exercices thérapeutiques.
  1. Les patients recevront une phonophorèse avec un gel topique de trinitrate de glycéryle. Une échographie pulsée (2:1) avec une fréquence de 0,8 MHz et une intensité de 1,5 W/cm² a été administrée dynamiquement pendant 10 minutes aux patients lors de 10 séances un jour sur deux.
  2. Exercices thérapeutiques

    • Renforcement du muscle tibial antérieur (quatre séries de dix répétitions, avec des poids de 3 à 5 kg)
    • Étirement de l'aponévrose plantaire : le patient était confortablement assis sur une chaise avec une balle de tennis sous son pied. Puis il faisait rouler la balle en déplaçant son pied d'avant en arrière.
    • Étirement des muscles gastrocnémien et soléaire en position debout (exercice d'étirement du mollet debout, exercice d'étirement du muscle soléaire debout), du tendon d'Achille en position assise (exercice d'étirement avec serviette) et de l'aponévrose plantaire sur une marche (exercice d'étirement de l'aponévrose plantaire). Il a été demandé aux patients de réaliser les exercices pendant quatre semaines, 10 fois chaque matin et soir, en comptant jusqu'à 30.
Comparateur actif: échographie uniquement et exercices thérapeutiques
  1. Les patients recevront une échographie à une fréquence de 1,0 Hz et une intensité de 1,2 watts/cm². Dix séances ont été réalisées à raison de deux séances par semaine.
  2. Exercices thérapeutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 5 semaines

Les patients atteints de fasciite plantaire présentent également généralement un fascia épaissi. Cette modification pourrait être liée au processus réparateur des micro-déchirures, à la dégénérescence des fibres ou à l'œdème.

L'épaisseur moyenne du fascia plantaire chez les individus en bonne santé est comprise entre 2,2 et 3,6 mm. Chez les patients atteints de fasciite plantaire, elle varie de 4,6 à 6,1 mm. En général, les individus dont le fascia plantaire est plus épais que 4 mm sont considérés comme ayant une fasciite plantaire.

De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines
Cette échelle est le système d'évaluation de la douleur le plus valide et est réalisée à l'aide d'une règle horizontale de 10 cm avec une extrémité à 0 (aucune douleur) et l'autre extrémité à 10 (la douleur la plus intense). La règle comporte 2 procédures qualitatives et quantitatives. Le patient a été invité à marquer le côté qualitatif de la règle en fonction de l'intensité de sa douleur. Le chercheur a ensuite retourné la règle et enregistré ce point sous forme de nombre. Le nombre résultant est considéré comme le niveau de douleur du patient.
De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines

C'est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer l'endurance à la marche. Le temps que le patient a marché avant de ressentir une douleur à la plante du pied a été utilisé comme critère pour comparer les changements de capacité de performance avant et après le traitement.

Le 6MWT sera réalisé le long d'un couloir plat et droit à faible trafic, idéalement de 30 m de longueur pour être cohérent avec les équations de référence établies. Des équations de référence existent pour des pistes plus courtes, y compris des longueurs de 20 et 10 m, les directives procédurales pour le test de marche de 6 minutes reflètent les limitations d'espace dans la pratique. Les marches continues dans des dispositions de formes variées (circulaire, ovale ou carrée) ont donné des distances de marche plus grandes que les marches non continues.

De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines
Applications smartphone
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines
L'examinateur était positionné latéralement par rapport à la cheville pathologique du participant. Le téléphone était positionné de sorte que le coin inférieur (vers le bouton d'accueil) du téléphone soit centré sur la malléole latérale du participant, avec le bord latéral du téléphone parallèle à l'axe longitudinal du cinquième métatarsien du participant. Une fois la position neutre atteinte, l'examinateur a sélectionné le bouton "Démarrer" sur l'application, qui a enregistré l'angle de cette position neutre. Ensuite, alors que le participant effectuait une flexion plantaire ou dorsale, l'examinateur a fait pivoter la position du téléphone de sorte que le bord latéral du téléphone soit repositionné pour être parallèle à l'axe longitudinal du cinquième métatarsien du participant, le coin inférieur du téléphone restant centré sur la malléole latérale du participant. À ce stade, l'examinateur a sélectionné le bouton "Arrêter", et l'enregistreur a documenté l'angle mesuré de flexion plantaire et dorsale affiché à l'écran.
De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines
Version arabe de l'indice modifié de fonction du pied (FFI)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines

L'indice modifié de fonction du pied (FFI) comprend 17 items notés sur une échelle VAS avec une ligne droite de 10 cm. Il a été divisé en trois sous-échelles : douleur (5 items), incapacité (9 items) et limitation d'activité (3 items).

Les items ont été évalués sur une échelle visuelle analogique (EVA), de 0 à 10. Les réponses se situent entre « aucune douleur » et « pire douleur imaginable » (douleur), « aucune difficulté » et « si difficile que c'est impossible » (incapacité), et « jamais » et « tout le temps » (limitations). Un score est calculé pour chaque sous-groupe d'items, et le score final est ensuite calculé en additionnant les scores des sous-échelles et en divisant le résultat par 170. Le score final en pourcentage est compris entre 0 % (meilleur résultat) et 100 % (pire résultat).

On demande au patient de marquer la ligne horizontale à l'endroit qui correspond le mieux à l'effet des plaintes concernant le pied.

De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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