Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glyceryltrinitratgel Fonofores vid Plantarfasciit

20 mars 2026 uppdaterad av: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFFEKTEN AV GLYCERYLTRINITRATGEL FONOFORES VID BEHANDLING AV FASCIITIS PLANTARIS: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Har fonofores med glyceroltrinitratgel en effekt vid behandling av patienter med plantar fasciit?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plantar fasciit (PF), som anses vara den vanligaste orsaken till subkalkaneal smärta, beskrevs först 1812 i samband med smärtsam förnimmelse i kalkaneus, som härrör från degeneration av plantar fascian. Några rapporterade fall är resultatet av biomekaniskt fel som ger spänning längs plantar fascian. Det är en vanlig dysfunktion hos löpare på grund av de höga belastningarna de utövar på plantar fascian, men andra riskfaktorer är också värda att nämnas, såsom ökad plantar flexion, hög kroppsmassa och högt kroppsmassaindex. Fonofores framstår som ett värdefullt och mångsidigt modalitet inom fysioterapi, som visar klinisk effektivitet över ett spektrum av muskuloskeletala och inflammatoriska tillstånd. Kombinationen av topikalt applicerade gel- eller krämbaserade läkemedel med ultraljudsterapi, som arbetar inom specifika frekvens- och intensitetsintervall, förbättrar perkutan absorption av farmakologiska ämnen.

Glyceryltrinitrat kan direkt slappna av vaskulär glatt muskulatur, särskilt glatt muskulatur i små blodkärl, vilket därmed vidgar blodkärlen och förbättrar mikrocirkulationen. Dessutom interagerar nitroglycerin med intracellulära sulfhydrylgrupper för att frisätta kväveoxid (NO). NO, som endotelrelaxerande faktor, aktiverar guanylatcyklas för att omvandlas till cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP), vilket ökar cGMP i glatt muskulatur och andra vävnader, vilket därmed orsakar defosforylering av myosin lätt kedja, reglerar glatt muskulatur kontraktila tillstånd, slappnar av glatt muskulatur och vidgar blodkärl. Det finns ett gap i litteraturen om effekten av glyceryltrinitratgel vid behandling av plantar fasciit. Så syftet med denna studie är att undersöka effekten av glyceryltrinitratgel vid behandling av plantar fasciit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11311
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-44 år.
  • Patientens BMI 18,5 till 24,9 kg/m².
  • Diagnosen PF föreligger kliniskt enligt anamnesen och de kliniska fynden av punktömhet vid eller nära den mediala calcaneala infästningen av plantar fascian.
  • Diagnos av plantar fasciit, med plantar fasciatjocklek på mer än 4 mm som utvärderats med ultraljudsundersökning.
  • Smärtsamma symtom som varat i tre månader eller mer.

Exklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus, perifer neuropati, vaskulit och vaskulopati.
  • All patologi i fotled/fot (instabilitet, artrit, malignitet, akut infektion och hudåkommor).
  • Graviditet eller amning, kranskärlssjukdom, hypertoni, njursjukdomar och anemi.
  • Atrofi/ärr eller hudulcerationer vid interventionsstället.
  • Patienter med allergi mot nitrater.
  • Användning av hjärtstimulator.
  • Antikoagulantiaanvändning och frånvaro av koagulationssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fonoforesgrupp
Ultrasound kommer att användas utöver topikal glyceryltrinitratgel och terapeutiska övningar.
Övrig: Fonoforesgrupp
  1. Patienterna kommer att få fonofores med topikal glyceryltrinitratgel. Pulsad ultraljud (2:1) med frekvensen 0,8 MHz och intensiteten 1,5 W/cm² administrerades dynamiskt i 10 minuter för patienterna i 10 sessioner varannan dag.

  2. Terapeutiska övningar

    • Stärkning av tibialis anterior (fyra set om tio repetitioner, med vikter på 3 till 5 kg)
    • Sträckning av plantar fascia där patienten satt bekvämt på en stol med en tennisboll under foten. Sedan rullade han bollen genom att röra foten framåt och bakåt.
    • Sträckning av gastrocnemius- och gastrosoleusmusklerna genom att stå (stående vadmuskelsträckning, stående soleusmuskelsträckning), akillessenen genom att sitta (handdukssträckning) och plantar fascia på ett trappsteg (plantar fascia-sträckning). Patienterna ombads utföra övningarna i fyra veckor, 10 gånger varje morgon och kväll genom att räkna upp till 30.
Aktiv komparator: ultraljud endast och terapeutiska övningar
Övrig: ultraljud endast och Terapeutiska övningar
  1. Patienterna kommer att få ultraljud med en frekvens på 1,0 Hz och en intensitet på 1,2 watt/cm². Tio sessioner genomfördes med en frekvens på två sessioner per vecka.
  2. terapeutiska övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultrasonografi
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 5 veckor

Patienter med plantar fasciit har vanligtvis också en förtjockad fascia. Denna förändring kan vara relaterad till reparationsprocessen av mikrorivningar, fiberdegeneration eller ödem.

Den genomsnittliga tjockleken på plantarfascian hos friska individer är mellan 2,2 och 3,6 mm. Hos patienter med plantar fasciit varierar den från 4,6 till 6,1 mm. I allmänhet anses individer med en plantarfascia tjockare än 4 mm ha plantar fasciit.
Från inkludering till behandlingens slut vid 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 5 veckor
Denna skala är det mest giltiga smärtbedömningssystemet och uppnås genom användning av en 10 cm lång horisontell linjal med ena änden som 0 (ingen smärta) och den andra änden som 10 (den mest svåra smärtan). Linjalen har 2 kvalitativa och kvantitativa procedurer. Patienten ombads att markera den kvalitativa sidan av linjalen baserat på omfattningen av deras smärta. Forskaren vände sedan linjalen och registrerade den punkten som ett nummer. Det resulterande numret betraktas som patientens smärtenivå
Från inkludering till behandlingens slut efter 5 veckor
6-minuters gångtest
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 5 veckor

Det är ett submaximalt belastningstest som används för att bedöma gånguthållighet. Hur länge patienten gick innan de kände smärta i fotens undersida användes som utfallsmått för att jämföra förändringar i prestationsförmåga före och efter behandling.

6-minutersgångtestet kommer att utföras längs en minimalt trafikerad, plan, rak korridor som helst är 30 m lång för att vara konsistent med etablerade referensekvationer. Referensekvationer finns för kortare banor, inklusive 20- och 10-meterslängder, och de procedurmässiga riktlinjerna för 6-minutersgångtestet reflekterar utrymmesbegränsningar i praktiken. Kontinuerliga promenader i olika former (cirkulära, ovala eller kvadratiska) layout resulterade i större gångavstånd än icke-kontinuerliga.
Från inkludering till behandlingens slut efter 5 veckor
Smarttelefonappar
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 5 veckor
Undersökaren placerades lateralt till deltagarens patologiska fotled. Telefonen positionerades så att det nedre hörnet (mot hemknappen) på telefonen var centrerat på deltagarens laterala malleolus med telefonens sida parallell med den longitudinella axeln av deltagarens femte metatarsal. När neutralposition uppnåtts valde undersökaren "Start"-knappen i appen, som registrerade vinkeln för denna neutralposition. Sedan, när deltagaren plantarflexerade eller dorsiflexerade, roterade undersökaren telefonens position så att telefonens sida återpositionerades för att vara parallell med den longitudinella axeln av deltagarens femte metatarsal, med telefonens nedre hörn fortfarande centrerat på deltagarens laterala malleolus. Vid denna tidpunkt valde undersökaren "Slut"-knappen, och inspelaren dokumenterade den uppmätta vinkeln för plantarflexion och dorsiflexion som visades på skärmen.
Från inkludering till behandlingens slut vid 5 veckor
Arabisk version av modifierat fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 5 veckor

Det modifierade fotfunktionsindexet (FFI) består av 17 frågor som poängsätts på en VAS-skala med en rak linje på 10 cm. Det delades upp i tre subskalor: smärta (5 frågor), funktionsnedsättning (9 frågor) och aktivitetsbegränsning (3 frågor).

Frågorna bedömdes på en visuell analog skala (VAS), från 0 till 10. Svaren ligger mellan "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta" (smärta), "ingen svårighet" och "så svårt att det är omöjligt" (funktionsnedsättning) och "ingen tid" och "hela tiden" (begränsningar). En poäng beräknas för varje undergrupp av frågor, och slutpoängen beräknas sedan genom att lägga ihop subskalans poäng och dela resultatet med 170. Den slutliga procentuella poängen ligger mellan 0% (bästa resultat) och 100% (sämsta resultat).

Patienten ombeds att markera den horisontella linjen på den plats som bäst motsvarar effekten av fotbesvären.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/005852

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera