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Fonoforesis con Gel de Trinitrato de Glicerilo en Fascitis Plantar

20 de marzo de 2026 actualizado por: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFECTO DE LA FONOFORÉSIS DE GEL DE TRINITRATO DE GLICERILO EN EL TRATAMIENTO DE LA FASCITIS PLANTAR: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

¿Tiene algún efecto la fonoforesis con gel de trinitrato de glicerilo en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fascitis plantar (FP), considerada la causa más común de dolor subcalcáneo, fue descrita por primera vez en 1812, relacionada con una sensación dolorosa en el calcáneo, resultante de la degeneración de la fascia plantar. Algunos casos reportados son el resultado de una falla biomecánica que genera tensión a lo largo de la fascia plantar. Es una disfunción común en corredores, debido a las altas cargas que ejercen sobre la fascia plantar, pero otros factores de riesgo también merecen mencionarse, como el aumento de la flexión plantar, una masa corporal alta y un índice de masa corporal elevado. La fonoforesis surge como una modalidad valiosa y versátil dentro de la fisioterapia, demostrando eficacia clínica en un espectro de condiciones musculoesqueléticas e inflamatorias. La combinación de medicamentos tópicos en gel o crema con terapia de ultrasonido, operando dentro de rangos específicos de frecuencia e intensidad, mejora la absorción percutánea de agentes farmacológicos.

El trinitrato de glicerilo puede relajar directamente los músculos lisos vasculares, especialmente el músculo liso de los vasos sanguíneos pequeños, dilatando así los vasos sanguíneos y mejorando la microcirculación. Además, la nitroglicerina interactúa con los grupos sulfhidrilo intracelulares para liberar óxido nítrico (NO). El NO, como factor relajante endotelial, activa la guanilato ciclasa para transformarse en monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), lo que aumenta el GMPc en los músculos lisos y otros tejidos, provocando así la desfosforilación de la cadena ligera de miosina, regulando el estado contráctil de los músculos lisos, relajando los músculos lisos y dilatando los vasos sanguíneos. Existe un vacío en la literatura sobre el efecto del gel de trinitrato de glicerilo en el tratamiento de la fascitis plantar. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto del gel de trinitrato de glicerilo en el tratamiento de la fascitis plantar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fouad sherin fouad, Phd
  • Número de teléfono: +20 01014411419
  • Correo electrónico: fouadshrin2@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Doaa Rafat Al azab, PhD
  • Número de teléfono: +20 01005591580
  • Correo electrónico: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11311
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Fouad sherin fouad, Phd
          • Número de teléfono: +20 01014411419
          • Correo electrónico: fouadshrin2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 44 años.
  • IMC de los pacientes de 18,5 a 24,9 kg/m².
  • El diagnóstico de PF aparece clínicamente según la historia y los hallazgos del examen físico de sensibilidad puntual en o cerca de la inserción calcánea medial de la fascia plantar.
  • Diagnóstico de fascitis plantar, con espesor de la fascia plantar superior a 4 mm evaluado por ecografía.
  • Síntomas dolorosos que duran tres meses o más.

Criterios de exclusión:

  • Diabetes mellitus, neuropatía periférica, vasculitis y vasculopatía.
  • Cualquier patología en tobillo/pie (inestabilidad, artritis, malignidad, infección aguda y trastornos cutáneos).
  • Embarazo o lactancia, enfermedad arterial coronaria, hipertensión, enfermedades renales y anemia.
  • Atrofia/cicatriz o úlceras cutáneas en el sitio de intervención.
  • Pacientes con alergia a nitratos.
  • Uso de marcapasos cardíaco.
  • Uso de anticoagulantes y ausencia de enfermedad de coagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de fonoforesis
Se utilizará ecografía además de gel tópico de nitroglicerina y ejercicios terapéuticos.
  1. Los pacientes recibirán fonoforesis con gel tópico de trinitrato de glicerilo. Se administró dinámicamente a los pacientes en 10 sesiones cada dos días utilizando ultrasonido pulsado (2:1) con una frecuencia de 0,8 MHz y una intensidad de 1,5 W/CM durante 10 minutos.
  2. Ejercicios terapéuticos

    • Fortalecimiento del tibial anterior (cuatro series de diez repeticiones, con pesos de 3 a 5 kg)
    • Estiramiento de la fascia plantar: el paciente se sentaba cómodamente en una silla con una pelota de tenis bajo el pie. Luego rueda la pelota moviendo el pie hacia adelante y hacia atrás.
    • Estiramiento de los músculos gastrocnemio y sóleo de pie (ejercicio de estiramiento de pantorrilla de pie, ejercicio de estiramiento del músculo sóleo de pie), del tendón de Aquiles sentado (ejercicio de estiramiento con toalla) y de la fascia plantar en un escalón (ejercicio de estiramiento de la fascia plantar). Se pidió a los pacientes que realizaran los ejercicios durante cuatro semanas, 10 veces cada mañana y noche contando hasta 30.
Comparador activo: sólo ultrasonido y ejercicios terapéuticos
  1. Los pacientes recibirán ultrasonido a una frecuencia de 1,0 Hz y una intensidad de 1,2 vatios/cm². Se realizaron diez sesiones con una frecuencia de dos sesiones por semana.
  2. Ejercicios terapéuticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas

Los pacientes con fascitis plantar también suelen tener una fascia engrosada. Este cambio podría estar relacionado con el proceso reparador de microdesgarros, degeneración de fibras o edema.

El grosor promedio de la fascia plantar en individuos sanos está entre 2,2 y 3,6 mm. En pacientes con fascitis plantar, varía de 4,6 a 6,1 mm. En general, se considera que los individuos con una fascia plantar más gruesa de 4 mm tienen fascitis plantar.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
Esta escala es el sistema de valoración del dolor más válido y se logra mediante el uso de una regla horizontal de 10 cm con un extremo en 0 (sin dolor) y el otro extremo en 10 (el dolor más intenso). La regla tiene 2 procedimientos cualitativos y cuantitativos. Se pidió al paciente que marcara el lado cualitativo de la regla según la intensidad de su dolor. El investigador luego devolvió la regla y registró ese punto como un número. El número resultante se considera como el nivel de dolor del paciente.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas

Es una prueba de ejercicio submáximo utilizada para evaluar la resistencia al caminar. El tiempo que caminó el paciente antes de sentir dolor en la planta del pie se utilizó como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento antes y después del tratamiento.

La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se realizará a lo largo de un corredor recto y plano con poco tráfico, idealmente de 30 m de longitud, para ser consistente con las ecuaciones de referencia establecidas. Existen ecuaciones de referencia para pistas más cortas, incluidas longitudes de 20 y 10 metros; las Guías de Procedimiento para la Prueba de Caminata de 6 Minutos reflejan las limitaciones de espacio en la práctica. Los recorridos continuos en varios diseños (circular, ovalado o cuadrado) dieron como resultado distancias de caminata mayores que los no continuos.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
Aplicaciones para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
El examinador se colocó lateral al tobillo patológico del participante. El teléfono se posicionó de manera que la esquina inferior (hacia el botón de inicio) del teléfono se centrara en el maléolo lateral del participante, con el borde lateral del teléfono paralelo al eje longitudinal del quinto metatarsiano del participante. Una vez alcanzada la posición neutral, el examinador seleccionó el botón "Iniciar" en la aplicación, que registró el ángulo de esta posición neutral. Luego, mientras el participante realizaba la flexión plantar o dorsal, el examinador rotó la posición del teléfono de manera que el borde lateral del teléfono se reposicionara para quedar paralelo al eje longitudinal del quinto metatarsiano del participante, manteniendo la esquina inferior del teléfono centrada en el maléolo lateral del participante. En este punto, el examinador seleccionó el botón "Finalizar", y el grabador documentó el ángulo medido de flexión plantar y dorsal mostrado en la pantalla.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
Versión en árabe del índice modificado de función del pie (FFI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas

El índice modificado de función del pie (FFI) consta de 17 ítems puntuados en una escala VAS con una línea recta de 10 cm. Se dividió en tres subescalas: dolor (5 ítems), discapacidad (9 ítems) y limitación de actividad (3 ítems).

Los ítems se calificaron en una Escala Visual Analógica (EVA), de 0 a 10. Las respuestas oscilan entre "sin dolor" y "el peor dolor imaginable" (dolor), "sin dificultad" y "tan difícil como para ser incapaz" (discapacidad), y "nunca" y "todo el tiempo" (limitaciones). Se calcula una puntuación para cada subgrupo de ítems, y luego se calcula la puntuación final sumando las puntuaciones de las subescalas y dividiendo el resultado entre 170. La puntuación porcentual final está entre el 0% (mejor resultado) y el 100% (peor resultado).

Se le pide al paciente que marque la línea horizontal en el punto que mejor corresponda al efecto de las molestias en el pie.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005852

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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