글리세릴 트리니트레이트 젤 포노포레시스가 족저근막염에 미치는 영향
글리세릴 트리니트레이트 겔 음파도입법이 족저근막염 치료에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
족저근막염(PF)은 종골 하방 통증의 가장 흔한 원인으로 간주되며, 1812년에 처음 기술되었으며, 족저근막의 퇴행으로 인해 발생하는 종골의 통증 감각과 관련이 있습니다. 일부 보고된 사례들은 족저근막을 따라 장력을 제공하는 생체역학적 결함의 결과입니다. 이는 달리기 선수들에게 흔한 기능 장애로, 그들이 족저근막에 가하는 높은 부하 때문이지만, 증가된 발바닥 굴곡, 높은 체중 및 높은 체질량 지수와 같은 다른 위험 요인들도 언급할 가치가 있습니다. 음파투과요법은 물리치료 내에서 가치 있고 다재다능한 방식으로 부상하며, 다양한 근골격계 및 염증성 질환에 걸쳐 임상적 효능을 입증합니다. 국소적으로 도포된 겔 또는 크림 형태의 약물과 특정 주파수 및 강도 범위 내에서 작동하는 초음파 치료의 결합은 약리학적 물질의 경피적 흡수를 향상시킵니다.
글리세릴 트리니트레이트는 혈관 평활근, 특히 소혈관의 평활근을 직접적으로 이완시켜 혈관을 확장시키고 미세순환을 개선할 수 있습니다. 또한, 니트로글리세린은 세포 내 설프하이드릴과 상호작용하여 일산화질소(NO)를 방출합니다. NO는 내피 이완 인자로서 구아닐산 고리화 효소를 활성화하여 사이클릭 구아노신 일인산(cGMP)으로 전환시키며, 이는 평활근 및 기타 조직에서 cGMP를 증가시켜 미오신 경쇄의 탈인산화를 유발하고, 평활근의 수축 상태를 조절하며, 평활근을 이완시키고 혈관을 확장시킵니다. 족저근막염 치료에서 글리세릴 트리니트레이트 겔의 효과에 관한 문헌 간의 격차가 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 족저근막염 치료에서 글리세릴 트리니트레이트 겔의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fouad sherin fouad, Phd
- 전화번호: +20 01014411419
- 이메일: fouadshrin2@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa Rafat Al azab, PhD
- 전화번호: +20 01005591580
- 이메일: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11311
- Cairo University
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연락하다:
- Fouad sherin fouad, Phd
- 전화번호: +20 01014411419
- 이메일: fouadshrin2@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18-44세.
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9 kg/m2.
- 병력 및 신체 검사 소견에서 내측 종골 부착부 또는 그 근처에 압통이 있는 것으로 임상적으로 나타난 족저근막염 진단.
- 초음파 검사에서 족저근막 두께가 4mm 이상인 족저근막염 진단.
- 3개월 이상 지속되는 통증 증상.
제외 기준:
- 당뇨병, 말초 신경병증, 혈관염 및 혈관병증.
- 발목/발의 모든 병리(불안정성, 관절염, 악성 종양, 급성 감염 및 피부 질환).
- 임신 또는 수유, 관상동맥질환, 고혈압, 신장 질환 및 빈혈.
- 중재 부위의 위축/흉터 또는 피부 궤양.
- 질산염에 알레르기가 있는 환자.
- 심장 박동기 사용.
- 항응고제 사용 및 응고 질환 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포노포레시스 그룹
초음파는 국소 글리세릴 트리니트레이트 젤과 치료 운동에 추가로 사용됩니다.
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활성 비교기: 초음파 검사만 및 치료 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파검사
기간: 등록부터 5주 치료 종료까지
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족저 근막염 환자는 일반적으로 두꺼워진 근막을 가지고 있습니다. 이러한 변화는 미세 파열, 섬유 변성 또는 부종의 치유 과정과 관련이 있을 수 있습니다. 건강한 개인의 족저 근막 평균 두께는 2.2~3.6mm 사이입니다. 족저 근막염 환자의 경우 4.6~6.1mm 범위입니다. 일반적으로 족저 근막 두께가 4mm 이상인 개인은 족저 근막염이 있는 것으로 간주됩니다. |
등록부터 5주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 등록부터 5주 치료 종료까지
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이 척도는 가장 타당한 통증 평가 시스템으로, 한쪽 끝이 0(통증 없음)이고 다른 쪽 끝이 10(가장 심한 통증)인 10cm 수평 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
이 눈금자는 2가지 질적 및 양적 절차를 포함합니다.
환자는 자신의 통증 정도에 따라 눈금자의 질적 측면에 표시를 하도록 요청받았습니다.
연구자는 그 후 눈금자를 되돌려 받아 해당 지점을 숫자로 기록했습니다.
결과로 나온 숫자는 환자의 통증 수준으로 간주됩니다.
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등록부터 5주 치료 종료까지
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6분 보행 검사
기간: 등록부터 5주 치료 종료까지
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이는 보행 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 하중 운동 검사입니다. 환자가 발바닥에 통증을 느끼기 전까지 걸은 시간을 결과로 사용하여 치료 전후의 성능 능력 변화를 비교했습니다. 6MWT는 확립된 참조 방정식과 일관성을 유지하기 위해 이상적으로 길이가 30m인 교통량이 적은 평평하고 직선인 복도에서 수행됩니다. 참조 방정식은 20m 및 10m 길이를 포함한 더 짧은 트랙에도 존재하며, 6분 걷기 검사의 절차적 지침은 실제 공간 제한을 반영합니다. 다양한 형태(원형, 타원형 또는 정사각형)의 레이아웃에서의 연속 걷기는 비연속 걷기보다 더 긴 보행 거리를 초래했습니다. |
등록부터 5주 치료 종료까지
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스마트폰 앱
기간: 등록부터 5주간의 치료 종료까지
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검사자는 참가자의 병적 발목 옆에 위치했습니다.
휴대폰은 홈 버튼 쪽의 하단 모서리가 참가자의 외측 복사뼈 중앙에 오도록, 그리고 휴대폰의 측면 가장자리가 참가자의 제5 중족골의 종축과 평행이 되도록 배치되었습니다.
중립 자세가 확보되면, 검사자는 앱의 "시작" 버튼을 선택하여 이 중립 자세의 각도를 기록했습니다.
이후, 참가자가 발바닥 굽힘(족저 굴곡) 또는 발등 굽힘(배측 굴곡)을 수행하는 동안, 검사자는 휴대폰의 하단 모서리가 여전히 참가자의 외측 복사뼈 중앙에 오도록 유지하면서, 휴대폰의 측면 가장자리가 참가자의 제5 중족골의 종축과 평행이 되도록 휴대폰의 위치를 회전시켰습니다.
이 시점에서 검사자는 "종료" 버튼을 선택하였고, 기록기는 화면에 표시된 측정된 발바닥 굽힘 및 발등 굽힘 각도를 문서화했습니다.
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등록부터 5주간의 치료 종료까지
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수정된 발 기능 지수(FFI)의 아랍어 버전
기간: 등록부터 5주간의 치료 종료까지
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수정된 발 기능 지수(FFI)는 10cm의 직선을 가진 VAS 척도로 채점된 17개 항목으로 구성됩니다. 이것은 통증(5개 항목), 장애(9개 항목) 및 활동 제한(3개 항목)의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 항목은 0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다. 답변은 "통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증"(통증), "어려움 없음"과 "불가능할 정도로 어려움"(장애), "전혀 없음"과 "항상"(제한) 사이에 있습니다. 항목의 각 하위 그룹에 대해 점수가 계산되며, 최종 점수는 하위 척도 점수를 더한 결과를 170으로 나누어 계산됩니다. 최종 백분율 점수는 0%(최상의 결과)에서 100%(최악의 결과) 사이입니다. 환자는 발 불편의 영향을 가장 잘 나타내는 지점에 수평선을 표시하도록 요청받습니다. |
등록부터 5주간의 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포노포레시스 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한