Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glyceryltrinitrat Gel Fonoforese ved Plantarfasciitis

20. marts 2026 opdateret af: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFFEKTEN AF GLYCERYLTRINITRAT-GEL PHONOFORESE I BEHANDLING AF PLANTAR FASCIITIS: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Har phonophoresis med glyceryltrinitratgel en effekt i behandlingen af plantarfasciitispatienter?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis (PF), betragtet som den mest almindelige årsag til subkalkaneal smerte, blev først beskrevet i 1812 i forbindelse med smertefuld fornemmelse i calcaneus, forårsaget af degeneration af plantar fascie. Nogle rapporterede tilfælde skyldes biomekanisk svigt, der skaber spænding langs plantar fascien. Det er en almindelig dysfunktion hos løbere på grund af de høje belastninger, de udsætter plantar fascien for, men andre risikofaktorer er også værd at nævne, såsom øget plantar fleksion, høj kropsmasse og højt kropsmasseindeks. Fonoforese fremstår som en værdifuld og alsidig modalitet inden for fysioterapi, der demonstrerer klinisk effektivitet over for en række muskel- og skeletlidelser samt inflammatoriske tilstande. Kombinationen af topisk anvendt gel eller cremebaserede lægemidler med ultralydsterapi, der fungerer inden for specifikke frekvens- og intensitetsområder, forbedrer percutan absorption af farmakologiske midler.

Glyceryltrinitrat kan direkte afslappe vaskulær glat muskulatur, især glat muskulatur i små blodkar, og derved udvide blodkarrene og forbedre mikrocirkulationen. Derudover interagerer nitroglycerin med intracellulære sulfhydryl-grupper for at frigive nitrogenoxid (NO). NO, som endotelrelaxerende faktor, aktiverer guanylatcyklase for at omdanne til cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP), hvilket øger cGMP i glat muskulatur og andre væv, hvilket derved forårsager defosforylering af myosin letkæde, regulerer kontraktiltilstanden i glat muskulatur, afslapper glat muskulatur og udvider blodkar. Der er et videnskabeligt hul i litteraturen om effekten af glyceryltrinitrat gel i behandlingen af plantar fasciitis. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge effekten af glyceryltrinitrat gel i behandlingen af plantar fasciitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11311
        • Cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-44 år.
  • Patienter med BMI 18,5 til 24,9 kg/m².
  • Diagnosen PF forekommer klinisk i henhold til historie og fysiske undersøgelsesfund af punktømhed på eller nær den mediale calcaneale indsætning af plantarfascia.
  • Diagnose af plantarfasciitis, med plantarfascia tykkelse på mere end 4 mm som vurderet ved ultralydsscanning.
  • Smertefulde symptomer, der varer tre måneder eller mere.

Eksklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus, perifer neuropati, vaskulitis og vaskulopati.
  • Enhver patologi i anklen/foden (ustabilitet, artritis, malignitet, akut infektion og hudlidelser).
  • Graviditet eller amning, koronararteriesygdom, hypertension, nyresygdomme og anæmi.
  • Atrofi/ar eller hudskader på interventionsstedet.
  • Patienter med allergi over for nitrater.
  • Brug af hjertestarter.
  • Brug af antikoagulantia og fravær af koagulationssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fonoforesegruppe
Ultrasound vil blive brugt i tillæg til topikal glyceryltrinitrat gel og terapeutiske øvelser.
  1. Patienterne vil modtage fonoforese med topisk glyceryltrinitratgel. Der blev anvendt pulseret ultralyd (2:1) med en frekvens på 0,8 MHz og en intensitet på 1,5 W/CM i 10 minutter, som blev dynamisk administreret til patienterne i 10 sessioner hver anden dag.
  2. Terapeutiske øvelser

    • Styrkelse af tibialis anterior (fire sæt af ti gentagelser, med vægte på 3 til 5 kg)
    • Plantarfascie-strækning: patienten sad komfortabelt på en stol med en tennisbold under foden. Derefter rullede han bolden ved at bevæge foden frem og tilbage.
    • Strækning af gastrocnemius- og gastrosoleus-musklerne ved at stå (stående lægmuskelstrækøvelse, stående soleusmuskelstrækøvelse), akillessenen ved at sidde (håndklædestrækøvelse) og plantarfasciaen på et trin (plantarfascia-strækøvelse). Patienterne blev bedt om at udføre øvelserne i fire uger, 10 gange hver morgen og aften ved at tælle op til 30.
Aktiv komparator: ultralyd kun og terapeutiske øvelser
  1. Patienterne vil modtage ultralyd med en frekvens på 1,0 Hz og en intensitet på 1,2 watt/cm². Ti sessioner blev udført med en frekvens på to sessioner om ugen.
  2. terapeutiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografi
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 5 uger

Patienter med plantarfasciitis har typisk også en fortykket fascie. Denne forandring kan være relateret til reparationsprocessen af mikrorifter, fiberdegeneration eller ødem.

Den gennemsnitlige tykkelse af plantarfascia hos raske individer er mellem 2,2 og 3,6 mm. Hos patienter med plantarfasciitis varierer den fra 4,6 til 6,1 mm. Generelt anses individer med en plantarfascia tykkere end 4 mm for at have plantarfasciitis.

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 5 uger
Denne skala er det mest valide smertemålingssystem og opnås ved hjælp af en 10 cm vandret lineal med den ene ende som 0 (ingen smerte) og den anden ende som 10 (den mest intense smerte). Linealen har 2 kvalitative og kvantitative procedurer. Patienten blev bedt om at markere den kvalitative side af linealen baseret på omfanget af deres smerte. Forskeren vendte derefter linealen og registrerede det punkt som et tal. Det resulterende tal betragtes som patientens smertegrad
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 5 uger
6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 5 uger

Det er en submaximal motionstest, der anvendes til at vurdere gangudholdenhed. Tiden, patienten gik, før de følte smerte i fodsålen, blev brugt som resultatmålet til at sammenligne ændringer i præstationsevnen før og efter behandling.

6MWT vil blive udført langs en minimalt trafikkeret flad, lige gang, ideelt set 30 m lang, for at være i overensstemmelse med etablerede reference-ligninger. Reference-ligninger findes for kortere baner, inklusive 20- og 10-m længder. Procedurale retningslinjer for 6-minutters gangtest afspejler pladsbegrænsninger i praksis. Kontinuerlige gåture i forskellige former (cirkulære, ovale eller firkantede) layout resulterede i større gangafstande end ikke-kontinuerlige.

Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 5 uger
Smartphone-apps
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 5 uger
Undersøgeren var placeret lateral i forhold til deltagerens patologiske ankel. Telefonen blev placeret således, at nederste hjørne (mod hjemknappen) af telefonen var centreret på deltagerens laterale malleolus med telefonens sidekant parallel med den longitudinale akse af deltagerens femte metatarsal. Da neutral position var opnået, valgte undersøgeren "Start"-knappen på appen, som registrerede vinklen på denne neutrale position. Derefter, mens deltageren plantarflekserede eller dorsiflekserede, roterede undersøgeren telefonens position, således at telefonens sidekant blev ompositioneret til at være parallel med den longitudinale akse af deltagerens femte metatarsal, med telefonens nederste hjørne stadig centreret på deltagerens laterale malleolus. På dette tidspunkt valgte undersøgeren "Slut"-knappen, og optageren dokumenterede den målte vinkel af plantarfleksion og dorsifleksion vist på skærmen.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 5 uger
Arabisk version af modificeret foot function index (FFI)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger

Den modificerede fodfunktionsindeks (FFI) består af 17 emner, der scores på en VAS-skala med en lige linje på 10 cm. Den blev opdelt i tre subskalaer: smerte (5 emner), handicap (9 emner) og aktivitetsbegrænsning (3 emner).

Emnerne blev vurderet på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10. Svaren ligger mellem "ingen smerte" og "værste tænkelige smerte" (smerte), "ingen vanskelighed" og "så vanskeligt som at være ude af stand til" (handicap) og "ingen af gangene" og "hele tiden" (begrænsninger). En score beregnes for hver undergruppe af emner, og den endelige score beregnes derefter ved at lægge subskala-scorerne sammen og dividere resultatet med 170. Den endelige procentscore er mellem 0% (bedste udfald) og 100% (værst tænkelige udfald).

Patienten bedes markere den vandrette linje på det sted, der bedst svarer til effekten af fodklagerne.

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planter fasciitis

Kliniske forsøg med Phonophoresegruppen

Abonner