Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glyceryltrinitraatgel Fonoforese bij Plantair Fasciitis

20 maart 2026 bijgewerkt door: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFFECT VAN GLYCERYLTRINITRAATGEL FONOFORESIS BIJ DE BEHANDELING VAN PLANTAR FASCIITIS: EEN GERANDOMISEERDE CONTROLEPROEF

Heeft fonoforese met glyceroltrinitraatgel een effect bij de behandeling van patiënten met plantaire fasciitis?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantar fasciitis (PF), beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van subcalcaneale pijn, werd voor het eerst beschreven in 1812, in verband met pijnlijke sensatie in het hielbeen, als gevolg van degeneratie van de plantaire fascia. Sommige gerapporteerde gevallen zijn het resultaat van biomechanisch falen dat spanning langs de plantaire fascia veroorzaakt. Het is een veelvoorkomende dysfunctie bij hardlopers, vanwege de hoge belasting die zij op de plantaire fascia uitoefenen, maar andere risicofactoren zijn ook het vermelden waard, zoals toegenomen plantairflexie, hoog lichaamsgewicht en een hoge body mass index. Fonoforese komt naar voren als een waardevolle en veelzijdige modaliteit binnen de fysiotherapie, met klinische werkzaamheid bij een reeks musculoskeletale en inflammatoire aandoeningen. De combinatie van lokaal aangebrachte gel- of crème-gebaseerde medicatie met echotherapie, werkend binnen specifieke frequentie- en intensiteitsbereiken, verbetert de percutane absorptie van farmacologische middelen.

Glyceryltrinitraat kan direct vasculaire gladde spieren ontspannen, vooral de gladde spier van kleine bloedvaten, waardoor bloedvaten verwijden en de microcirculatie verbetert. Bovendien interageert nitroglycerine met intracellulaire sulfhydrylgroepen om stikstofmonoxide (NO) vrij te maken. NO, als endotheel ontspannende factor, activeert guanylaatcyclase om om te zetten in cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP), wat cGMP in gladde spieren en andere weefsels verhoogt, waardoor defosforylering van myosine lichte keten ontstaat, de contractiele toestand van gladde spieren reguleert, gladde spieren ontspant en bloedvaten verwijdt. Er is een lacune in de literatuur over het effect van glyceryltrinitraatgel bij de behandeling van plantaire fasciitis. Het doel van deze studie is daarom om het effect van glyceryltrinitraatgel bij de behandeling van plantaire fasciitis te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11311
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 44 jaar.
  • BMI van patiënten 18,5 tot 24,9 kg/m².
  • De diagnose PF blijkt klinisch volgens de anamnese en bevindingen van lichamelijk onderzoek van puntgevoeligheid op of nabij de mediale calcaneale insertie van de fascia plantaris.
  • Diagnose van plantaire fasciitis, met een fascia plantaris dikker dan 4 mm zoals beoordeeld door echografie.
  • Pijnlijke symptomen die drie maanden of langer aanhouden.

Exclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus, perifere neuropathie, vasculitis en vasculopathie.
  • Elke pathologie in enkel/voet (instabiliteit, artritis, maligniteit, acute infectie en huidaandoeningen).
  • Zwangerschap of lactatie, coronaire hartziekte, hypertensie, nierziekten en anemie.
  • Atrofie/litteken of huidzweren op de plaats van interventie.
  • Patiënten met allergie voor nitraten.
  • Gebruik van hartpacemaker.
  • Gebruik van antistollingsmiddelen en afwezigheid van stollingsziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fonoforesegroep
Echografie wordt gebruikt naast plaatselijke glyceryltrinitraatgel en therapeutische oefeningen.
Ander: Fonoforesegroep
  1. Patiënten zullen fonoforese krijgen met topische glyceroltrinitraatgel. Pulsultrageluid (2:1) met een frequentie van 0,8 MHz en intensiteit van 1,5 W/CM werd gedurende 10 minuten dynamisch toegediend aan de patiënten in 10 sessies om de dag.

  2. Therapeutische oefeningen

    • Versterking van de musculus tibialis anterior (vier sets van tien herhalingen, met gewichten van 3 tot 5 kg)
    • Rekken van de fascia plantaris: de patiënt zat comfortabel op een stoel met een tennisbal onder zijn voet. Vervolgens rolt hij de bal door zijn voet heen en weer te bewegen.
    • Rekken van de musculus gastrocnemius en musculus soleus door te staan (staande kuitrek, staande soleusspierrek), de achillespees door te zitten (handdoekrek), en de fascia plantaris op een trede (rek van de fascia plantaris). Patiënten werd gevraagd de oefeningen vier weken lang uit te voeren, 10 keer 's ochtends en 's avonds, door tot 30 te tellen.
Actieve vergelijker: alleen echografie en therapeutische oefeningen
Ander: alleen echografie en therapeutische oefeningen
  1. Patiënten zullen echografie ontvangen met een frequentie van 1,0 Hz en een intensiteit van 1,2 watt/cm². Er werden tien sessies uitgevoerd met een frequentie van twee sessies per week.
  2. therapeutische oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

Patiënten met plantaire fasciitis hebben ook doorgaans een verdikte fascia. Deze verandering kan verband houden met het herstelproces van microscheurtjes, vezeldegeneratie of oedeem.

De gemiddelde dikte van de plantaire fascia bij gezonde personen ligt tussen 2,2 en 3,6 mm. Bij patiënten met plantaire fasciitis varieert dit van 4,6 tot 6,1 mm. Over het algemeen worden personen met een plantaire fascia dikker dan 4 mm beschouwd als patiënten met plantaire fasciitis.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Deze schaal is het meest valide pijnbeoordelingssysteem en wordt bereikt door het gebruik van een horizontale liniaal van 10 cm, waarbij het ene uiteinde 0 (geen pijn) is en het andere uiteinde 10 (de meest ernstige pijn). De liniaal heeft 2 kwalitatieve en kwantitatieve procedures. De patiënt werd gevraagd om de kwalitatieve kant van de liniaal te markeren op basis van de mate van hun pijn. De onderzoeker draaide de liniaal vervolgens om en noteerde dat punt als een getal. Het resulterende getal wordt beschouwd als het pijnniveau van de patiënt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
6-Minuten Wandeltest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

Het is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om het loopuithoudingsvermogen te beoordelen. De tijd die de patiënt liep voordat hij pijn voelde aan de voetzool werd gebruikt als uitkomstmaat om veranderingen in prestatievermogen voor en na de behandeling te vergelijken.

De 6MWT wordt uitgevoerd langs een minimaal belopen vlakke, rechte gang die idealiter 30 m lang is om consistent te zijn met gevestigde referentievergelijkingen. Er bestaan referentievergelijkingen voor kortere banen, inclusief lengtes van 20 en 10 m. De procedurele richtlijnen voor de 6-minuten wandeltest weerspiegelen ruimtebeperkingen in de praktijk. Continue wandelingen in verschillende vormen (cirkelvormig, ovaal of vierkant) resulteerden in grotere loopafstanden dan niet-continue.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Smartphone-apps
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
De onderzoeker bevond zich lateraal ten opzichte van het pathologische enkelgewricht van de deelnemer. De telefoon werd zo gepositioneerd dat de onderste hoek (richting de thuisknop) van de telefoon gecentreerd was op de laterale malleolus van de deelnemer, met de zijkant van de telefoon parallel aan de longitudinale as van het vijfde middenvoetsbeentje van de deelnemer. Zodra de neutrale positie was bereikt, selecteerde de onderzoeker de knop "Start" in de app, die de hoek van deze neutrale positie registreerde. Vervolgens, terwijl de deelnemer plantairflexie of dorsiflexie uitvoerde, draaide de onderzoeker de positie van de telefoon zodanig dat de zijkant van de telefoon opnieuw parallel werd geplaatst aan de longitudinale as van het vijfde middenvoetsbeentje van de deelnemer, terwijl de onderste hoek van de telefoon nog steeds gecentreerd was op de laterale malleolus van de deelnemer. Op dit moment selecteerde de onderzoeker de knop "Einde", en de recorder documenteerde de gemeten hoek van plantairflexie en dorsiflexion die op het scherm werd weergegeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Arabische versie van de aangepaste voetfunctie-index (FFI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

De gewijzigde voetfunctie-index (FFI) bestaat uit 17 items die worden gescoord op een VAS-schaal met een rechte lijn van 10 cm. Het werd opgesplitst in drie subschalen: pijn (5 items), beperking (9 items) en activiteitsbeperking (3 items).

De items werden beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS), van 0 tot 10. De antwoorden liggen tussen "geen pijn" en "ergst denkbare pijn" (pijn), "geen moeite" en "zo moeilijk dat het onmogelijk is" (beperking), en "geen van de tijd" en "de hele tijd" (beperkingen). Er wordt een score berekend voor elke subgroep van items, en de eindscore wordt vervolgens berekend door de subschaalscores op te tellen en het resultaat te delen door 170. De eindscore in procenten ligt tussen 0% (beste uitkomst) en 100% (slechtste uitkomst).

De patiënt wordt gevraagd om de horizontale lijn te markeren op de plek die het beste overeenkomt met het effect van de voetklachten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005852

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren