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Glyceryltrinitrat-Gel-Phonophorese bei Plantarfasziitis

20. März 2026 aktualisiert von: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

WIRKUNG VON GLYCERYLTRINITRAT-GEL-PHONOPHORESE BEI DER BEHANDLUNG VON PLANTARFASZIITIS: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Hat die Phonophorese mit Glyceryltrinitrat-Gel eine Wirkung bei der Behandlung von Patienten mit Plantarfasziitis?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasziitis (PF), die als häufigste Ursache für subkalkaneale Schmerzen gilt, wurde erstmals 1812 beschrieben und bezieht sich auf schmerzhafte Empfindungen im Kalkaneus, die auf eine Degeneration der Plantarfaszie zurückzuführen sind. Einige berichtete Fälle sind das Ergebnis eines biomechanischen Versagens, das Spannung entlang der Plantarfaszie erzeugt. Es handelt sich um eine häufige Dysfunktion bei Läufern, aufgrund der hohen Belastungen, die sie auf die Plantarfaszie ausüben, aber andere Risikofaktoren sind ebenfalls erwähnenswert, wie erhöhte Plantarflexion, hohe Körpermasse und hoher Body-Mass-Index. Phonophorese erweist sich als wertvolle und vielseitige Modalität innerhalb der Physiotherapie, die klinische Wirksamkeit über ein Spektrum muskuloskelettaler und entzündlicher Erkrankungen hinweg zeigt. Die Kombination von topisch aufgetragenen Gel- oder Crememedikamenten mit Ultraschalltherapie, die in bestimmten Frequenz- und Intensitätsbereichen arbeitet, verbessert die perkutane Absorption pharmakologischer Wirkstoffe.

Glyceryltrinitrat kann direkt die glatte Gefäßmuskulatur entspannen, insbesondere die glatte Muskulatur kleiner Blutgefäße, wodurch Blutgefäße erweitert und die Mikrozirkulation verbessert wird. Darüber hinaus interagiert Nitroglycerin mit intrazellulären Sulfhydrylgruppen, um Stickstoffmonoxid (NO) freizusetzen. NO, als endothelialer Relaxationsfaktor, aktiviert Guanylatcyclase, um sich in zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) umzuwandeln, was cGMP in glatten Muskeln und anderen Geweben erhöht und dadurch die Dephosphorylierung der Myosin-Leichtkette bewirkt, den Kontraktionszustand glatter Muskeln reguliert, glatte Muskeln entspannt und Blutgefäße erweitert. Es besteht eine Lücke in der Literatur über die Wirkung von Glyceryltrinitratgel bei der Behandlung von Plantarfasziitis. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung von Glyceryltrinitratgel bei der Behandlung von Plantarfasziitis zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11311
        • Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-44 Jahren.
  • Patienten-BMI 18,5 bis 24,9 kg/m².
  • Die Diagnose von PF erscheint klinisch gemäß der Anamnese und den Befunden der körperlichen Untersuchung mit Druckschmerz an oder nahe der medialen Kalkaneusinsertion der Plantarfaszie.
  • Diagnose einer Plantarfasziitis mit einer Plantarfasziendicke von mehr als 4 mm, wie durch Ultraschalluntersuchung bewertet.
  • Schmerzhafte Symptome, die drei Monate oder länger andauern.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus, periphere Neuropathie, Vaskulitis und Vaskulopathie.
  • Jede Pathologie im Knöchel/Fuß (Instabilität, Arthritis, Malignität, akute Infektion und Hauterkrankungen).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit, koronare Herzkrankheit, Hypertonie, Nierenerkrankungen und Anämie.
  • Atrophie/Narbe oder Hautgeschwüre am Interventionsort.
  • Patienten mit Allergie gegen Nitrate.
  • Verwendung eines Herzschrittmachers.
  • Verwendung von Antikoagulanzien und Fehlen einer Gerinnungskrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonophorese-Gruppe
Ultraschall wird zusätzlich zu topischem Glyceryltrinitrat-Gel und therapeutischen Übungen eingesetzt.
  1. Patienten erhalten Phonophorese mit topischem Glyceryltrinitrat-Gel. Unter Verwendung von gepulstem Ultraschall (2:1) mit einer Frequenz von 0,8 MHz und einer Intensität von 1,5 W/cm² wurde dies dynamisch über 10 Minuten für die Patienten in 10 Sitzungen an jedem zweiten Tag verabreicht.
  2. Therapeutische Übungen

    • Kräftigung des Musculus tibialis anterior (vier Sätze mit zehn Wiederholungen, mit Gewichten von 3 bis 5 kg)
    • Dehnung der Plantarfaszie: Der Patient saß bequem auf einem Stuhl mit einem Tennisball unter seinem Fuß. Dann rollte er den Ball, indem er seinen Fuß in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung bewegte.
    • Dehnung des Musculus gastrocnemius und des Musculus gastrocnemius-soleus im Stehen (Dehnübung der Wadenmuskulatur im Stehen, Dehnübung des Musculus soleus im Stehen), der Achillessehne im Sitzen (Handtuch-Dehnübung) und der Plantarfaszie auf einer Stufe (Dehnübung der Plantarfaszie). Die Patienten wurden gebeten, die Übungen vier Wochen lang jeweils 10-mal morgens und abends durchzuführen, wobei sie bis 30 zählten.
Aktiver Komparator: nur Ultraschall und therapeutische Übungen
  1. Patienten erhalten Ultraschall mit einer Frequenz von 1,0 Hz und einer Intensität von 1,2 Watt/cm². Es wurden zehn Sitzungen durchgeführt, jeweils mit einer Frequenz von zwei Sitzungen pro Woche.
  2. Therapeutische Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Patienten mit Plantarfasziitis haben typischerweise auch eine verdickte Faszie. Diese Veränderung könnte mit dem Reparaturprozess von Mikrorissen, Faserverfall oder Ödemen zusammenhängen.

Die durchschnittliche Dicke der Plantarfaszie bei gesunden Personen liegt zwischen 2,2 und 3,6 mm. Bei Patienten mit Plantarfasziitis reicht sie von 4,6 bis 6,1 mm. Im Allgemeinen gelten Personen mit einer Plantarfaszie dicker als 4 mm als von Plantarfasziitis betroffen.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Diese Skala ist das gültigste Schmerzbewertungssystem und wird durch die Verwendung eines 10 cm langen horizontalen Lineals erreicht, wobei ein Ende 0 (kein Schmerz) und das andere Ende 10 (der stärkste Schmerz) darstellt. Das Lineal verfügt über 2 qualitative und quantitative Verfahren. Der Patient wurde gebeten, die qualitative Seite des Lineals entsprechend dem Ausmaß seiner Schmerzen zu markieren. Der Forscher drehte dann das Lineal um und notierte diesen Punkt als Zahl. Die resultierende Zahl wird als Schmerzniveau des Patienten betrachtet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest zur Bewertung der Gehausdauer. Die Zeit, die der Patient lief, bevor er Schmerzen an der Fußsohle verspürte, wurde als Ergebnis verwendet, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit vor und nach der Behandlung zu vergleichen.

Der 6MWT wird entlang eines möglichst wenig befahrenen, flachen, geraden Korridors durchgeführt, idealerweise 30 m lang, um mit etablierten Referenzgleichungen konsistent zu sein. Referenzgleichungen existieren für kürzere Strecken, einschließlich 20- und 10-m-Längen. Die Verfahrensrichtlinien für den 6-Minuten-Gehtest berücksichtigen Platzbeschränkungen in der Praxis. Kontinuierliches Gehen in verschiedenen Formen (kreisförmig, oval oder quadratisch) führte zu größeren Gehstrecken als nicht-kontinuierliches.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Smartphone-Apps
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 5 Wochen
Der Untersucher wurde seitlich zum pathologischen Knöchel des Teilnehmers positioniert. Das Telefon wurde so positioniert, dass die untere Ecke (in Richtung Home-Taste) des Telefons auf dem lateralen Malleolus des Teilnehmers zentriert war, wobei die Seitenkante des Telefons parallel zur Längsachse des fünften Metatarsalknochens des Teilnehmers verlief. Sobald die Neutralposition erreicht war, wählte der Untersucher die "Start"-Schaltfläche in der App, die den Winkel dieser Neutralposition aufzeichnete. Dann, während der Teilnehmer plantarflektierte oder dorsalflektierte, drehte der Untersucher die Position des Telefons so, dass die Seitenkante des Telefons neu positioniert wurde, um parallel zur Längsachse des fünften Metatarsalknochens des Teilnehmers zu verlaufen, wobei die untere Ecke des Telefons weiterhin auf dem lateralen Malleolus des Teilnehmers zentriert war. An diesem Punkt wählte der Untersucher die "Ende"-Schaltfläche, und der Rekorder dokumentierte den auf dem Bildschirm angezeigten gemessenen Winkel der Plantarflexion und Dorsalflexion.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 5 Wochen
Arabische Version des modifizierten Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Der modifizierte Fußfunktionsindex (FFI) besteht aus 17 Items, die auf einer VAS-Skala mit einer geraden Linie von 10 cm bewertet werden. Er wurde in drei Subskalen unterteilt: Schmerz (5 Items), Behinderung (9 Items) und Aktivitätseinschränkung (3 Items).

Die Items wurden auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet. Die Antworten liegen zwischen "kein Schmerz" und "stärkster vorstellbarer Schmerz" (Schmerz), "keine Schwierigkeiten" und "so schwierig, dass es unmöglich ist" (Behinderung) und "nie" und "die ganze Zeit" (Einschränkungen). Für jede Untergruppe von Items wird ein Score berechnet, und der Endscore wird dann durch Addition der Subskalen-Scores und Division des Ergebnisses durch 170 ermittelt. Der endgültige Prozentwert liegt zwischen 0 % (bestes Ergebnis) und 100 % (schlechtestes Ergebnis).

Der Patient wird gebeten, die horizontale Linie an der Stelle zu markieren, die der Wirkung der Fußbeschwerden am besten entspricht.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005852

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phonophorese-Gruppe

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