Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glyceryltrinitratgel Fonoforese på Plantarfasciitt

20. mars 2026 oppdatert av: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFFEKT AV GLYCERYL TRINITRAT GEL FONOFORESE I BEHANDLING AV PLANTAR FASCIITT: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Har fonoforese med glyceryltrinitratgel en effekt i behandlingen av pasienter med plantarfasciitt?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciitt (PF), ansett som den vanligste årsaken til subkalkaneal smerte, ble først beskrevet i 1812, relatert til smertefølelse i kalkaneus, som følge av degenerasjon av plantar fasciaen. Noen rapporterte tilfeller er resultatet av biomekanisk svikt som gir spenning langs plantar fasciaen. Det er en vanlig dysfunksjon hos løpere, på grunn av de høye belastningene de utøver på plantar fasciaen, men andre risikofaktorer er også verdt å nevne, som økt plantar fleksjon, høy kroppsmasse og høyt kroppsmasseindeks. Fonoforese fremstår som en verdifull og allsidig modalitet innen fysioterapi, som demonstrerer klinisk effekt over et spekter av muskelskjelett- og inflammatoriske tilstander. Kombinasjonen av topisk påført gel eller krembaserte medisiner med ultralydbehandling, som opererer innenfor spesifikke frekvens- og intensitetsområder, forbedrer perkutan absorpsjon av farmakologiske midler.

Glyceryltrinitrat kan direkte slappe av vaskulære glatte muskler, spesielt glatt muskulatur i små blodkar, og derved utvide blodkar og forbedre mikrosirkulasjonen. I tillegg samhandler nitroglycerin med intracellulære sulfhydrylgrupper for å frigjøre nitrogenoksid (NO). NO, som endotelavslappende faktor, aktiverer guanylatcyklase for å omdannes til syklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som øker cGMP i glatte muskler og andre vev, og derved forårsaker defosforylering av myosin lettkjede, regulerer kontraktiltilstanden til glatte muskler, slapper av glatte muskler og utvider blodkar. Det er et gap i litteraturen om effekten av glyceryltrinitratgel i behandlingen av plantar fasciitt. Så målet med denne studien er å undersøke effekten av glyceryltrinitratgel i behandlingen av plantar fasciitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11311
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-44 år.
  • Pasienter med BMI 18,5 til 24,9 kg/m².
  • Diagnosen PF fremkommer klinisk i henhold til historie og fysiske undersøkelsesfunn med punktømhet ved eller nær den mediale kalkaneale innfestingen av plantar fascie.
  • Diagnose med plantar fasciitt, med plantar fascie tykkelse på mer enn 4 mm evaluert ved ultralyd.
  • Smertefulle symptomer som varer i tre måneder eller mer.

Eksklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus, perifer nevropati, vaskulitt og vaskulopati.
  • Enhver patologi i ankel/fot (ustabilitet, artritt, malignitet, akutt infeksjon og hudlidelser).
  • Graviditet eller amming, koronar hjertesykdom, hypertensjon, nyresykdommer og anemi.
  • Atrofi/ar eller hudskader på intervensjonsstedet.
  • Pasienter med allergi mot nitrater.
  • Bruk av hjertepacemaker.
  • Bruk av antikoagulantia og fravær av koagulasjonssykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fonoforesegruppe
Ultralyd vil bli brukt i tillegg til lokal glyceryltrinitratgel og terapeutiske øvelser.
Annen: Fonoforesegruppen
  1. Pasienter vil få fonoforese med glyceryltrinitratgel på huden. Pulsert ultralyd (2:1) med en frekvens på 0,8 MHz og intensitet på 1,5 W/CM ble dynamisk administrert til pasientene i 10 økter hver annen dag i 10 minutter.

  2. Terapeutiske øvelser

    • Styrking av tibialis anterior (fire sett med ti repetisjoner, med vekter på 3 til 5 kg)
    • Strekking av plantar fascia: pasienten satt behagelig på en stol med en tennisball under foten. Deretter ruller han ballen ved å bevege foten frem og tilbake.
    • Strekking av gastrocnemius- og gastrosoleusmusklene ved å stå (stående kalfstrekkøvelse, stående soleusmuskelstrekkøvelse), akillessenen ved å sitte (håndklestrekking), og plantar fascia på en trinn (plantar fascistrekking). Pasientene ble bedt om å utføre øvelsene i fire uker, 10 ganger hver morgen og kveld ved å telle opp til 30.
Aktiv komparator: ultralyd kun og Terapeutiske øvelser
Annen: ultralyd bare og terapeutiske øvelser
  1. Pasienter vil få ultralyd med en frekvens på 1,0 Hz og en intensitet på 1,2 watt/cm². Ti behandlinger ble utført med en frekvens på to behandlinger per uke.
  2. terapeutiske øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografi
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 5 uker

Pasienter med plantar fasciitis har vanligvis også en fortykket fascia. Denne endringen kan være relatert til reparasjonsprosessen for mikrosprekker, fiberdegenerasjon eller ødem.

Gjennomsnittlig tykkelse på plantar fascia hos friske individer er mellom 2,2 og 3,6 mm. Hos pasienter med plantar fasciitis varierer den fra 4,6 til 6,1 mm. Generelt sett anses individer med en plantar fascia tykkere enn 4 mm å ha plantar fasciitis.
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 5 uker
Denne skalaen er det mest gyldige smertevurderingssystemet og oppnås ved bruk av en 10 cm lang horisontal linjal med den ene enden som 0 (ingen smerter) og den andre enden som 10 (de mest alvorlige smertene).
Linjalen har 2 kvalitative og kvantitative prosedyrer.
Pasienten ble bedt om å merke den kvalitative siden av linjalen gitt omfanget av deres smerter.
Forskeren returnerte deretter linjalen og registrerte det punktet som et tall.
Det resulterende tallet betraktes som pasientens smertenivå
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 5 uker
6-Minutters Gåtest
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 5 uker

Det er en submaksimal øvelsestest som brukes for å vurdere gåutholdenhet. Tiden pasienten gikk før han/hun følte smerte i fotsålen ble brukt som resultatmålet for å sammenligne endringer i ytelsesevne før og etter behandling.

6MWT vil bli utført langs en minimalt trafikkert, flat, rett korridor ideelt sett 30 m lang for å være i samsvar med etablerte referanseligninger. Referanseligninger finnes for kortere baner, inkludert 20- og 10-m lengder, og prosedyre retningslinjer for 6-minutters gangtest reflekterer plassbegrensninger i praksis. Kontinuerlige gåturer i ulike former (sirkulære, ovale eller kvadratiske) layout resulterte i større gangavstander enn ikke-kontinuerlige.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 5 uker
Smarttelefonapper
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 5 uker
Undersøkeren ble plassert lateral til deltakerens patologiske ankel. Telefonen ble plassert slik at bunnhjørnet (mot hjem-knappen) på telefonen var sentrert på deltakerens laterale malleolus, med sidekanten av telefonen parallell med den longitudinale aksen til deltakerens femte metatarsal. Når nøytral posisjon var oppnådd, valgte undersøkeren "Start"-knappen i appen, som registrerte vinkelen til denne nøytrale posisjonen. Deretter, mens deltakeren plantarflekterte eller dorsiflekterte, roterte undersøkeren telefonens posisjon slik at sidekanten av telefonen ble omplassert til å være parallell med den longitudinale aksen til deltakerens femte metatarsal, med bunnhjørnet av telefonen fortsatt sentrert på deltakerens laterale malleolus. På dette tidspunktet valgte undersøkeren "Slutt"-knappen, og registratoren dokumenterte den målte vinkelen for plantarfleksjon og dorsifleksjon vist på skjermen.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 5 uker
Arabisk versjon av modifisert fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 5 uker

Den modifiserte fotfunksjonsindeksen (FFI) består av 17 elementer som vurderes på en VAS-skala med en rett linje på 10 cm. Den ble delt inn i tre underkategorier: smerter (5 elementer), funksjonshemming (9 elementer) og aktivitetsbegrensning (3 elementer).

Elementene ble vurdert på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10. Svaret ligger mellom «ingen smerter» og «verst tenkelige smerter» (smerter), «ingen vanskeligheter» og «så vanskelig at det er umulig» (funksjonshemming), og «ingen av gangene» og «hele tiden» (begrensninger). En poengsum beregnes for hver undergruppe av elementer, og den endelige poengsummen beregnes deretter ved å legge sammen underkategoripoengene og dele resultatet på 170. Den endelige prosentpoengsummen er mellom 0 % (best resultat) og 100 % (dårligst resultat).

Pasienten blir bedt om å merke den horisontale linjen på det punktet som best tilsvarer effekten av fotplagene.
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005852

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere