Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glyceryltrinitrátový gel fonoforéza na plantární fasciitidu

20. března 2026 aktualizováno: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFEKT GLYCEROLTRINITRÁTOVÉHO GÉLU FONOFORÉZY V LÉČBĚ PLANTÁRNÍ FASCIITIDY: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Má fonoforéza s gelem glyceriltrinitrátu vliv na léčbu pacientů s plantární fasciitidou?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plantární fasciitida (PF), považovaná za nejčastější příčinu subkalkaneální bolesti, byla poprvé popsána v roce 1812, související s bolestivým vjemem v kalkaneu, vyplývajícím z degenerace plantární fascie. Některé hlášené případy jsou výsledkem biomechanického selhání, které vytváří napětí podél plantární fascie. Jedná se o běžnou dysfunkci u běžců kvůli vysokým zatížením, která působí na plantární fascii, ale stojí za zmínku i další rizikové faktory, jako je zvýšená plantární flexe, vysoká tělesná hmotnost a vysoký index tělesné hmotnosti. Fonoforéza se ukazuje jako cenná a všestranná modalita ve fyzioterapii, prokazující klinickou účinnost napříč spektrem muskuloskeletálních a zánětlivých stavů. Kombinace topicky aplikovaných gelových nebo krémových léků s ultrazvukovou terapií, pracující v určitých rozsazích frekvence a intenzity, zlepšuje perkutánní absorpci farmakologických látek.

Glyceryl trinitrát může přímo uvolňovat vaskulární hladké svaly, zejména hladké svaly malých cév, čímž rozšiřuje cévy a zlepšuje mikrocirkulaci. Navíc nitroglycerin interaguje s intracelulárními sulfhydrylovými skupinami, aby uvolnil oxid dusnatý (NO). NO jako endoteliální relaxační faktor aktivuje guanylát cyklázu, aby se přeměnil na cyklický guanosin monofosfát (cGMP), který zvyšuje cGMP v hladkých svalech a dalších tkáních, čímž způsobuje defosforylaci lehkého řetězce myosinu, reguluje kontraktilní stav hladkých svalů, uvolňuje hladké svaly a rozšiřuje cévy. V literatuře existuje mezera ohledně účinku gelu glyceryl trinitrátu v léčbě plantární fasciitidy. Cílem této studie je proto prozkoumat účinek gelu glyceryl trinitrátu v léčbě plantární fasciitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11311
        • Cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-44 lety.
  • BMI pacientů 18,5 až 24,9 kg/m².
  • Diagnóza PF je klinicky patrná podle anamnézy a fyzikálního vyšetření s bodovou citlivostí v místě nebo blízko mediálního úponu plantární fascie na kalkaneu.
  • Diagnóza plantární fasciitidy s tloušťkou plantární fascie větší než 4 mm zjištěnou ultrasonografií.
  • Bolestivé příznaky trvající tři měsíce nebo déle.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes mellitus, periferní neuropatie, vaskulitida a vaskulopatie.
  • Jakákoliv patologie v oblasti kotníku/chodidla (nestabilita, artritida, malignita, akutní infekce a kožní poruchy).
  • Těhotenství nebo kojení, ischemická choroba srdeční, hypertenze, onemocnění ledvin a anémie.
  • Atrofie/jizva nebo kožní vředy v místě intervence.
  • Pacienti s alergií na nitráty.
  • Používání kardiostimulátoru.
  • Užívání antikoagulancií a absence onemocnění srážení krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fonoforézy
Kromě topického gelu s glyceriltrinitrátem a terapeutických cvičení bude použit i ultrazvuk.
Jiný: Skupina fonoforézy
  1. Pacienti budou dostávat fonoforézu s topickým gelem glyceryltrinitrátu. Použitím pulzního ultrazvuku (2:1) s frekvencí 0,8 MHz a intenzitou 1,5 W/CM po dobu 10 minut bylo dynamicky aplikováno pacientům v 10 sezeních každý druhý den.

  2. Terapeutická cvičení

    • Posilování tibialis anterior (čtyři série po deseti opakováních s váhami 3 až 5 kg)
    • Protahování plantární fascie: pacient pohodlně seděl na židli s tenisovým míčkem pod chodidlem. Poté kutálel míček pohybem chodidla dopředu a dozadu.
    • Protahování svalů gastrocnemius a soleus ve stoje (cvičení na protažení lýtka ve stoje, cvičení na protažení soleus ve stoje), Achillovy šlachy vsedě (cvičení s ručníkem) a plantární fascie na schodu (cvičení na protažení plantární fascie). Pacienti byli požádáni, aby cvičení prováděli po dobu čtyř týdnů, 10krát každé ráno a večer, s počítáním do 30.
Aktivní komparátor: ultrazvuk a Terapeutická cvičení
Jiný: pouze ultrazvuk a terapeutická cvičení
  1. Pacienti dostanou ultrazvuk s frekvencí 1,0 Hz a intenzitou 1,2 W/cm². Bylo provedeno deset sezení s frekvencí dvou sezení týdně.
  2. terapeutická cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 5 týdnech

Pacienti s plantární fasciitidou také typicky mají ztluštělou fascii. Tato změna může souviset s reparativním procesem mikrotraumat, degenerací vláken nebo edémem.

Průměrná tloušťka plantární fascie u zdravých jedinců je mezi 2,2 a 3,6 mm. U pacientů s plantární fasciitidou se pohybuje od 4,6 do 6,1 mm. Obecně se jedinci s plantární fascií tlustší než 4 mm považují za osoby s plantární fasciitidou.
Od zařazení do konce léčby po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizualní analogová škála
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 5. týdnu
Tato škála je nejvalidnější systém hodnocení bolesti a je dosažena pomocí 10cm horizontálního pravítka, kde jeden konec představuje 0 (žádná bolest) a druhý konec 10 (nejsilnější bolest). Pravítko má 2 kvalitativní a kvantitativní postupy. Pacient byl požádán, aby označil kvalitativní stranu pravítka podle rozsahu své bolesti. Výzkumník poté vrátil pravítko a zaznamenal tento bod jako číslo. Výsledné číslo je považováno za úroveň bolesti pacienta.
Od zařazení do studie do konce léčby v 5. týdnu
6minutový test chůze
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 5 týdnech

Jedná se o submaximální zátěžový test používaný k posouzení vytrvalosti při chůzi. Doba, po kterou pacient chodil, než pocítil bolest na chodidle, byla použita jako výsledek, podle kterého se porovnávaly změny výkonnosti před a po léčbě.

Test 6MWT bude proveden podél minimálně frekventované rovné chodby, ideálně dlouhé 30 m, aby byl v souladu s ustálenými referenčními rovnicemi. Referenční rovnice existují i pro kratší trasy, včetně délek 20 a 10 m, a Pravidla postupu pro 6minutový test chůze odrážejí prostorová omezení v praxi. Nepřetržité chůze v různých tvarech (kruhových, oválných nebo čtvercových) vedla k větším ujitým vzdálenostem než přerušovaná chůze.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 5 týdnech
Aplikace pro chytré telefony
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 5. týdnu
Vyšetřovatel byl umístěn laterálně k patologickému kotníku účastníka. Telefon byl umístěn tak, že spodní roh (směrem k tlačítku domů) telefonu byl vycentrován na laterálním malleolu účastníka, přičemž boční hrana telefonu byla rovnoběžná s podélnou osou páté metatarzální kosti účastníka. Jakmile bylo dosaženo neutrální polohy, vyšetřovatel stiskl tlačítko "Start" v aplikaci, které zaznamenalo úhel této neutrální polohy. Poté, jak účastník prováděl plantární flexi nebo dorzální flexi, vyšetřovatel otáčel polohou telefonu tak, aby byla boční hrana telefonu přemístěna tak, aby byla rovnoběžná s podélnou osou páté metatarzální kosti účastníka, přičemž spodní roh telefonu zůstal vycentrován na laterálním malleolu účastníka. V tomto okamžiku vyšetřovatel stiskl tlačítko "End" a záznamník dokumentoval změřený úhel plantární flexe a dorzální flexe zobrazený na obrazovce.
Od zápisu do konce léčby v 5. týdnu
Arabská verze upraveného indexu funkce chodidla (FFI)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 5 týdnech

Modifikovaný index funkce chodidla (FFI) se skládá ze 17 položek hodnocených na VAS škále s přímkou o délce 10 cm. Byl rozdělen do tří subškal: bolest (5 položek), postižení (9 položek) a omezení aktivity (3 položky).

Položky byly hodnoceny na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10. Odpovědi se pohybují mezi "žádná bolest" a "nejhorší představitelná bolest" (bolest), "žádné obtíže" a "tak obtížné, že to není možné" (postižení) a "nikdy" a "pořád" (omezení). Skóre se vypočítá pro každou podskupinu položek a konečné skóre se pak vypočte sečtením skóre subškal a vydělením výsledku číslem 170. Konečné procentuální skóre je mezi 0 % (nejlepší výsledek) a 100 % (nejhorší výsledek).

Pacient je požádán, aby označil vodorovnou čáru na místě, které nejlépe odpovídá účinku obtíží s chodidlem.
Od zařazení do konce léčby po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005852

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina fonoforézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit