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Fonoforese com Gel de Trinitrato de Glicerilo na Fascite Plantar

20 de março de 2026 atualizado por: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

EFEITO DA FONOFORESE DO GEL DE TRINITRATO DE GLICERILA NO TRATAMENTO DA FASCITE PLANTAR: UM ENSAIO CLÍNICO ALEATORIZADO

A fonoforese com gel de trinitrato de glicerol tem efeito no tratamento de pacientes com fascite plantar?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A fascite plantar (FP), considerada a causa mais comum de dor subcalcânea, foi descrita pela primeira vez em 1812, relacionada com uma sensação dolorosa no calcâneo, resultante da degeneração da fáscia plantar. Alguns casos relatados são o resultado de falha biomecânica que provoca tensão ao longo da fáscia plantar. É uma disfunção comum em corredores, devido às altas cargas que exercem sobre a fáscia plantar, mas outros fatores de risco também merecem menção, como o aumento da flexão plantar, a elevada massa corporal e o elevado índice de massa corporal. A fonoforese surge como uma modalidade valiosa e versátil dentro da fisioterapia, demonstrando eficácia clínica num espectro de condições musculoesqueléticas e inflamatórias. A combinação de medicamentos tópicos em gel ou creme com terapia por ultrassons, operando dentro de intervalos específicos de frequência e intensidade, melhora a absorção percutânea de agentes farmacológicos.

O trinitrato de glicerilo pode relaxar diretamente os músculos lisos vasculares, especialmente o músculo liso dos pequenos vasos sanguíneos, dilatando assim os vasos sanguíneos e melhorando a microcirculação. Além disso, a nitroglicerina interage com os grupos sulfidrílicos intracelulares para libertar óxido nítrico (NO). O NO, como fator de relaxamento endotelial, ativa a guanilato ciclase para se transformar em monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), o que aumenta o GMPc nos músculos lisos e noutros tecidos, provocando assim a desfosforilação da cadeia leve da miosina, regulando o estado contráctil dos músculos lisos, relaxando os músculos lisos e dilatando os vasos sanguíneos. Existe uma lacuna na literatura sobre o efeito do gel de trinitrato de glicerilo no tratamento da fascite plantar. Assim, o objetivo deste estudo é investigar o efeito do gel de trinitrato de glicerilo no tratamento da fascite plantar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11311
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18-44 anos.
  • IMC dos pacientes entre 18,5 e 24,9 kg/m2.
  • O diagnóstico de PF aparece clinicamente de acordo com a história e os achados do exame físico de sensibilidade pontual na ou perto da inserção medial calcânea da fáscia plantar.
  • Diagnóstico de fascite plantar, com espessura da fáscia plantar superior a 4 mm, conforme avaliado por ultrassonografia.
  • Sintomas dolorosos com duração de três meses ou mais.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes mellitus, neuropatia periférica, vasculite e vasculopatia.
  • Qualquer patologia no tornozelo/pé (instabilidade, artrite, malignidade, infeção aguda e doenças de pele).
  • Gravidez ou lactação, doença arterial coronária, hipertensão, doenças renais e anemia.
  • Atrofia/cicatriz ou úlceras cutâneas no local da intervenção.
  • Pacientes com alergia a nitratos.
  • Uso de pacemaker cardíaco.
  • Uso de anticoagulantes e ausência de doença de coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Fonoforese
O ultrassom será utilizado em adição ao gel de trinitrato de glicerila tópico e aos exercícios terapêuticos.
  1. Os doentes receberão Fonoforese com gel tópico de trinitrato de glicerilo. Utilizando ultrassons pulsados (2:1) com uma frequência de 0,8 MHz e uma intensidade de 1,5 W/CM durante 10 minutos, administrados dinamicamente aos doentes em 10 sessões, dia sim, dia não.
  2. Exercícios terapêuticos

    • Fortalecimento do tibial anterior (quatro séries de dez repetições, com pesos de 3 a 5 kg)
    • Alongamento da fáscia plantar: o doente sentou-se confortavelmente numa cadeira com uma bola de ténis debaixo do pé. De seguida, rolou a bola movendo o pé para a frente e para trás.
    • Alongamento dos músculos gastrocnémio e gastro-sóleo de pé (exercício de alongamento do gémeo de pé, exercício de alongamento do músculo sóleo de pé), do tendão de Aquiles sentado (exercício de alongamento com toalha) e da fáscia plantar num degrau (exercício de alongamento da fáscia plantar). Foi pedido aos doentes que realizassem os exercícios durante quatro semanas, 10 vezes de manhã e à noite, contando até 30.
Comparador Ativo: ultrassonografia apenas e Exercícios terapêuticos
  1. Os pacientes receberão ultrassom com uma frequência de 1,0 Hz e intensidade de 1,2 watts/cm². Foram realizadas dez sessões com uma frequência de duas sessões por semana.
  2. exercícios terapêuticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas

Os doentes com fascite plantar também têm tipicamente uma fáscia espessada. Esta alteração pode estar relacionada com o processo reparador de micro-roturas, degeneração das fibras ou edema.

A espessura média da fáscia plantar em indivíduos saudáveis situa-se entre 2,2 e 3,6 mm. Nos doentes com fascite plantar, varia entre 4,6 e 6,1 mm. Em geral, os indivíduos com uma fáscia plantar mais espessa do que 4 mm são considerados como tendo fascite plantar.

Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 5 semanas
Esta escala é o sistema de classificação de dor mais válido e é conseguido através da utilização de uma régua horizontal de 10 cm, com uma extremidade a 0 (sem dor) e a outra extremidade a 10 (a dor mais intensa). A régua tem 2 procedimentos qualitativos e quantitativos. Foi pedido ao doente que marcasse o lado qualitativo da régua de acordo com a intensidade da sua dor. O investigador devolveu a régua e registou esse ponto como um número. O número resultante é considerado como o nível de dor do doente.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 5 semanas
Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas

É um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a resistência à caminhada. O tempo que o doente caminhou antes de sentir dor na planta do pé foi utilizado como resultado para comparar as alterações na capacidade de desempenho antes e após o tratamento.

O 6MWT será realizado ao longo de um corredor reto e plano, com tráfego mínimo, idealmente com 30 m de comprimento, para ser consistente com as equações de referência estabelecidas. Existem equações de referência para pistas mais curtas, incluindo comprimentos de 20 e 10 m; as Diretrizes Procedimentais para o Teste de Caminhada de 6 Minutos refletem as limitações de espaço na prática. Caminhadas contínuas em layouts de várias formas (circular, oval ou quadrada) resultaram em distâncias de caminhada maiores do que as não contínuas.

Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
Aplicações de smartphone
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
O examinador foi posicionado lateralmente em relação ao tornozelo patológico do participante. O telefone foi posicionado de modo que o canto inferior (na direção do botão inicial) do telefone estivesse centrado sobre o maléolo lateral do participante, com a borda lateral do telefone paralela ao eixo longitudinal do quinto metatarso do participante. Uma vez alcançada a posição neutra, o examinador selecionou o botão "Iniciar" na aplicação, que registou o ângulo desta posição neutra. Em seguida, enquanto o participante realizava flexão plantar ou dorsiflexão, o examinador rodou a posição do telefone de modo que a borda lateral do telefone fosse reposicionada para ficar paralela ao eixo longitudinal do quinto metatarso do participante, mantendo o canto inferior do telefone ainda centrado sobre o maléolo lateral do participante. Neste ponto, o examinador selecionou o botão "Terminar", e o gravador documentou o ângulo medido de flexão plantar e dorsiflexão exibido no ecrã.
Da inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
Versão em árabe do índice modificado de função do pé (FFI)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 5 semanas

O índice de função do pé modificado (FFI) é composto por 17 itens pontuados numa escala EVA com uma linha reta de 10 cm. Foi dividido em três subescalas: dor (5 itens), incapacidade (9 itens) e limitação de atividade (3 itens).

Os itens foram avaliados numa Escala Visual Analógica (EVA), de 0 a 10. As respostas situam-se entre "sem dor" e "pior dor imaginável" (dor), "sem dificuldade" e "tão difícil que é impossível" (incapacidade) e "nunca" e "sempre" (limitações). É calculada uma pontuação para cada subgrupo de itens, e a pontuação final é então calculada somando as pontuações das subescalas e dividindo o resultado por 170. A pontuação percentual final situa-se entre 0% (melhor resultado) e 100% (pior resultado).

É pedido ao doente que marque a linha horizontal no ponto que melhor corresponde ao efeito das queixas do pé.

Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005852

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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