Glicerin-trinitrát Gél Fonoforézis a Plantar Fasciitis kezelésére
A GLICERIL-TRINITRÁT GÉL FONOFORÉZISÉNEK HATÁSA A SARKANTA-GYULLADÁS KEZELÉSÉBEN: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantar fasciitis (PF), amelyet a leggyakoribb sarkat alatti fájdalom okának tartanak, először 1812-ben írták le, a fájdalmas érzetre a sarkacsontban, amely a plantar fascia degenerációjából adódik. Néhány bejelentett eset biomechanikai meghibásodás eredménye, amely feszültséget biztosít a plantar fascia mentén. Gyakori működészavar a futóknál, a plantar fasciára gyakorolt nagy terhelés miatt, de más kockázati tényezőket is érdemes megemlíteni, mint például a megnövekedett talpflexió, a magas testtömeg és a magas testtömeg-index. A fonoforézis értékes és sokoldalú módszerként jelenik meg a fizioterápiában, klinikai hatékonyságot mutatva számos mozgásszervi és gyulladásos állapotban. A helyileg alkalmazott gél vagy krém alapú gyógyszerek ultrahang terápiával való kombinációja, amely meghatározott frekvencia- és intenzitástartományokon belül működik, fokozza a farmakológiai szerek percután felszívódását.
A gliceril-trinitrát közvetlenül el tudja lazítani az ér simaizmait, különösen a kis vérerek simaizmait, ezáltal tágítja az ereket és javítja a mikrokeringést. Ezen kívül a nitroglicerin kölcsönhatásba lép a sejten belüli szulfhidrillal, hogy nitrogén-monoxidot (NO) szabadítson fel. Az NO, mint endotél-lazító faktor, aktiválja a guanilát-ciklázt, hogy ciklikus guanozin-monofoszfáttá (cGMP) alakuljon át, ami növeli a cGMP-t a simaizmokban és más szövetekben, ezáltal a miozin könnyű lánc defoszforilációját okozva, szabályozza a simaizmok összehúzódási állapotát, lazítja a simaizmokat és tágítja az ereket. Irodalmi hiány van a gliceril-trinitrát gél hatásáról a plantar fasciitis kezelésében. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a gliceril-trinitrát gél hatásának vizsgálata a plantar fasciitis kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fouad sherin fouad, Phd
- Telefonszám: +20 01014411419
- E-mail: fouadshrin2@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Doaa Rafat Al azab, PhD
- Telefonszám: +20 01005591580
- E-mail: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11311
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fouad sherin fouad, Phd
- Telefonszám: +20 01014411419
- E-mail: fouadshrin2@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18-44 év között.
- A betegek BMI-je 18,5 és 24,9 kg/m2 között.
- A PF diagnózisa klinikailag megjelenik a történet és a fizikai vizsgálat eredményei alapján, a plantar fascia medialis calcanealis tapadásánál vagy közelében lévő pontszerű fájdalomérzékenység alapján.
- Plantar fasciitis diagnózisa, a plantar fascia vastagsága ultrahangvizsgálattal értékelve több mint 4 mm.
- Fájdalmas tünetek, amelyek három hónapig vagy annál tovább tartanak.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus, perifériás neuropátia, vasculitis és vasculopathia.
- Bármilyen kóros elváltozás a boka/lábfej területén (instabilitás, arthritis, malignitás, akut fertőzés és bőrbetegségek).
- Terhesség vagy szoptatás, koszorúérbetegség, hypertonia, vesebetegségek és anémia.
- Atrophia/heg vagy bőrfekélyek a beavatkozás helyén.
- Nitrogénvegyületekre allergiás betegek.
- Szívritmus-szabályozó használata.
- Antikoaguláns használat és coagulációs betegség hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fonoforézis csoport
Az ultrahangot a helyi glüceril-trinitrát gél és a gyógyító gyakorlatok mellett alkalmazzák.
|
|
|
Aktív összehasonlító: ultrahangvizsgálat és terápiás gyakorlatok
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrasonográfia
Időkeret: A regisztrációtól a 5 hetes kezelés végéig
|
A talpfasciitisben szenvedő betegeknek általában megvastagodott a fáscia. Ez a változás kapcsolatban állhat a mikroszakadások, rostok degenerációja vagy ödéma reparatív folyamatával. Az egészséges egyének talpfasciajának átlagos vastagsága 2,2 és 3,6 mm között van. A talpfasciitisben szenvedő betegeknél 4,6 és 6,1 mm között mozog. Általánosságban azokat az egyéneket, akiknél a talpfascia vastagsága meghaladja a 4 mm-t, talpfasciitisesnek tekintik. |
A regisztrációtól a 5 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizualizációs analóg skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 5 hét alatt
|
Ez a skála a legérvényesebb fájdalomértékelési rendszer, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonalzóval érhető el, amelynek egyik vége 0 (nincs fájdalom), a másik vége pedig 10 (a legsúlyosabb fájdalom).
A vonalzónak 2 kvalitatív és kvantitatív eljárása van.
A betegtől azt kérték, hogy jelölje meg a vonalzó kvalitatív oldalát a fájdalma mértékének megfelelően.
A kutató ezután visszaadta a vonalzót és rögzítette ezt a pontot számként.
Az így kapott számot tekintjük a beteg fájdalmi szintjének.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 5 hét alatt
|
|
6 Perc Séta Teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 5 hetes kezelés végéig
|
Ez egy szubmaximális terheléses teszt, amelyet a járási kitartás értékelésére használnak. Az eredményként azt használták fel, hogy a beteg mennyi időt tudott gyalogolni, mielőtt fájdalmat érzett a talpában, ezzel összehasonlítva a teljesítőképesség változását a kezelés előtt és után. A 6MWT-ot egy minimális forgalmú, sík, egyenes folyosón végzik, amely ideális esetben 30 m hosszú, hogy összhangban legyen a meglévő referenciaegyenletekkel. Léteznek referenciaegyenletek rövidebb pályákhoz, beleértve a 20 és 10 méteres hosszakat is, a 6 perces sétateszt eljárási irányelvei a gyakorlatban előforduló térbeli korlátokat tükrözik. A különböző alakú (körkörös, ovális vagy négyzetes) elrendezésű folyamatos séták nagyobb sétatávolságot eredményeztek, mint a nem folyamatosak. |
A beiratkozástól a 5 hetes kezelés végéig
|
|
Okostelefon-alkalmazások
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig, ami 5 hét
|
A vizsgáló a résztvevő kóros bokaízülete mellett, oldalirányban helyezkedett el.
A telefont úgy helyezték el, hogy a telefon alsó sarka (a kezdőgomb felé) a résztvevő külső bokaízületén középre került, a telefon oldaléle pedig párhuzamos volt a résztvevő ötödik lábközépcsontjának hossztengelyével.
Amint a semleges helyzetet elérték, a vizsgáló megnyomta az alkalmazás "Start" gombját, amely rögzítette ennek a semleges helyzetnek a szögét.
Ezután, miközben a résztvevő talp- vagy hátrafeszítést végzett, a vizsgáló elforgatta a telefon helyzetét úgy, hogy a telefon oldaléle ismét párhuzamos legyen a résztvevő ötödik lábközépcsontjának hossztengelyével, miközben a telefon alsó sarka továbbra is a résztvevő külső bokaízületén maradt középen.
Ezen a ponton a vizsgáló megnyomta a "Vége" gombot, és a rögzítő dokumentálta a képernyőn megjelenő talp- és hátrafeszítés mért szögét.
|
A beléptetéstől a kezelés végéig, ami 5 hét
|
|
Az módosított láb funkció index (FFI) arab változata
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, ami 5 hétig tart
|
A módosított láb funkció index (FFI) 17 tételből áll, amelyeket egy 10 cm-es egyenes vonallal rendelkező VAS skálán pontoznak. Három alskáliára osztották: fájdalom (5 tétel), mozgáskorlátozottság (9 tétel) és tevékenységi korlátozás (3 tétel). A tételeket egy Vizualizált Analóg Skálán (VAS) értékelték, 0-tól 10-ig. A válaszok a "nincs fájdalom" és a "elképzelhető legrosszabb fájdalom" (fájdalom), a "nincs nehézség" és a "olyan nehéz, hogy képtelenség" (mozgáskorlátozottság), valamint a "soha" és a "mindig" (korlátozások) között helyezkednek el. Minden tételcsoportra számítanak egy pontszámot, majd a végső pontszámot az alskáliák pontszámainak összeadásával és az eredmény 170-el való elosztásával számítják ki. A végső százalékos pontszám 0% (legjobb eredmény) és 100% (legrosszabb eredmény) között van. A betegtől azt kérjük, hogy jelölje meg a vízszintes vonalon azt a pontot, amely a legjobban megfelel a lábpanaszok hatásának. |
A felvételtől a kezelés végéig, ami 5 hétig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .