血清Betatrophin水平在正常体重与超重多囊卵巢综合征青少年中的研究
2026年3月14日 更新者:Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent
评估正常体重与超重多囊卵巢综合征青少年血清Betatrophin水平
多囊卵巢综合征(PCOS)是青少年和育龄妇女常见的内分泌及代谢紊乱疾病,常与胰岛素抵抗和代谢并发症风险增加相关。
这些代谢异常的潜在机制尚未完全明确。
Betatrophin(血管生成素样蛋白8,ANGPTL8)是一种源自肝脏和脂肪组织的蛋白质,参与脂质和葡萄糖代谢,被认为与胰岛素抵抗和代谢应激有关。
本研究旨在评估PCOS青少年与年龄匹配的健康对照组相比的血清betatrophin水平。
PCOS青少年还将根据体重指数(BMI)分为正常体重组和超重组,以探究体重的潜在影响。
此外,将分析betatrophin水平与人体测量参数、激素谱及胰岛素抵抗标志物之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Not Valid
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Ankara、Not Valid、土耳其(türkiye)、06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群共包括90名参与者。
研究队列包括30名BMI≥25 kg/m²(第一组)和30名BMI<25 kg/m²(第二组)的参与者,均符合多囊卵巢综合征(PCOS)的鹿特丹标准,以及30名年龄匹配的健康对照者(第三组)。
描述
纳入标准:
- 16-23岁的青春期女性
- 已初潮状态
- 根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征(适用于第I组和第II组)
- 年龄匹配的无PCOS健康女性作为对照组(第III组)
- 能够并愿意提供知情同意/同意
- 愿意遵守研究程序和血液样本采集
排除标准:
- 心血管疾病包括高血压
- 1型或2型糖尿病
- 病态肥胖
- 原发性肾上腺功能不全
- 子宫肌瘤
- 甲状腺功能障碍包括桥本甲状腺炎和格雷夫斯病
- 肝功能不全
- 肾功能不全
- 染色体构成或核型分析中的遗传性疾病包括单体X、三体X以及BMP15、FMR I、POFIB和GDF9基因突变
- 神经系统疾病
- 精神障碍
- 自身免疫性疾病或综合征包括艾迪生病、自身免疫综合征、硬皮病、干燥综合征、重症肌无力、炎症性肠病、多发性硬化症、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮和家族性地中海热
- 任何恶性肿瘤病史
- 化疗药物或放射治疗暴露史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超重PCOS(第一组)
根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征(PCOS)的青春期女性,体重指数(BMI)≥25 kg/m²。
参与者既往未接受过PCOS的药物治疗或手术治疗,且无糖尿病、心血管疾病、甲状腺疾病或风湿性疾病等慢性疾病。
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采用ELISA法测量静脉血清中betatrophin水平。
所有组别(超重PCOS组、正常体重PCOS组和健康对照组)均进行了这些测量。
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正常体重多囊卵巢综合征(第二组)
根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征的青春期女性,体重指数<25 kg/m²。参与者既往未接受过针对多囊卵巢综合征的药物或手术治疗,且无慢性疾病,包括糖尿病、心血管疾病、甲状腺疾病或风湿性疾病。
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采用ELISA法测量静脉血清中betatrophin水平。
所有组别(超重PCOS组、正常体重PCOS组和健康对照组)均进行了这些测量。
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健康对照组(第三组)
年龄匹配的无多囊卵巢综合征或任何慢性内分泌、代谢或全身性疾病的青春期女性。
参与者未接受过影响代谢或激素状态的先前医疗或外科治疗。
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采用ELISA法测量静脉血清中betatrophin水平。
所有组别(超重PCOS组、正常体重PCOS组和健康对照组)均进行了这些测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清β-trophin水平
大体时间:基线单次测量
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皮克/毫升
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基线单次测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数
大体时间:基线单次测量
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kg/m²
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基线单次测量
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稳态模型评估胰岛素抵抗
大体时间:基线单次测量
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HOMA-IR的计算公式为:(空腹胰岛素[µIU/mL] × 空腹血糖[mg/dL])÷ 405,用于评估胰岛素抵抗。
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基线单次测量
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空腹血糖
大体时间:基线单次测量
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毫克/分升
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基线单次测量
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空腹胰岛素
大体时间:基线单次测量
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µIU/mL
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基线单次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang H, Lai Y, Han C, Liu A, Fan C, Wang H, Zhang H, Ding S, Teng W, Shan Z. The Effects of Serum ANGPTL8/betatrophin on the Risk of Developing the Metabolic Syndrome - A Prospective Study. Sci Rep. 2016 Jun 27;6:28431. doi: 10.1038/srep28431.
- Varikasuvu SR, Panga JR, Satyanarayana MV. Circulating Angiopoietin-like 8 protein (ANGPTL8/Betatrophin) in patients with polycystic ovary syndrome: a systematic review and multi effect size meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):190-197. doi: 10.1080/09513590.2018.1536736. Epub 2019 Jan 7.
- He Y, Hu W, Yang G, Guo H, Liu H, Li L. Adipose Insulin Resistance and Circulating Betatrophin Levels in Women with PCOS. Biomed Res Int. 2020 Jan 21;2020:1253164. doi: 10.1155/2020/1253164. eCollection 2020.
- Dubey P, Reddy S, Sharma K, Johnson S, Hardy G, Dwivedi AK. Polycystic Ovary Syndrome, Insulin Resistance, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2024 Jun;26(6):483-495. doi: 10.1007/s11886-024-02050-5. Epub 2024 Apr 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (实际的)
2026年3月2日
研究完成 (实际的)
2026年3月10日
研究注册日期
首次提交
2026年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月14日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月14日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TABED 1-26-2114
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
IPD 可在必要条件下共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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