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Taux sériques de bétatrophine chez les adolescents de poids normal et en surpoids atteints du SOPK

14 mars 2026 mis à jour par: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation des niveaux sériques de bétatrophine chez les adolescentes de poids normal et en surpoids atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien et métabolique fréquent chez les adolescentes et les femmes en âge de procréer, souvent associé à une résistance à l'insuline et à un risque accru de complications métaboliques. Les mécanismes sous-jacents à ces anomalies métaboliques ne sont pas entièrement compris. La bétatrophine (protéine de type angiopoïétine 8, ANGPTL8) est une protéine dérivée du foie et du tissu adipeux impliquée dans le métabolisme des lipides et du glucose, et il a été suggéré qu'elle est associée à la résistance à l'insuline et au stress métabolique. Cette étude vise à évaluer les taux sériques de bétatrophine chez les adolescentes atteintes de SOPK par rapport à des témoins sains appariés selon l'âge. Les adolescentes atteintes de SOPK seront également classées selon l'indice de masse corporelle (IMC) en poids normal ou en surpoids pour étudier l'influence potentielle du poids corporel. De plus, les relations entre les taux de bétatrophine et les paramètres anthropométriques, les profils hormonaux et les marqueurs de résistance à l'insuline seront examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turquie (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend un total de 90 participants. La cohorte de l'étude était composée de 30 participants avec un IMC ≥25 kg/m² (Groupe I) et de 30 participants avec un IMC <25 kg/m² (Groupe II), tous répondant aux critères de Rotterdam pour le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), ainsi que de 30 témoins sains appariés par âge (Groupe III).

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes adolescentes âgées de 16 à 23 ans
  • Statut post-ménarche
  • Diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon les critères de Rotterdam (pour les groupes I et II)
  • Femmes en bonne santé appariées par âge sans SOPK pour le groupe témoin (groupe III)
  • Capacité et volonté de fournir un consentement/assentiment éclairé
  • Volonté de se conformer aux procédures de l'étude et à la collecte d'échantillons sanguins

Critères d'exclusion :

  • Maladies cardiovasculaires incluant l'hypertension
  • Diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Obésité morbide
  • Insuffisance surrénale primaire
  • Fibromes utérins
  • Dysfonctions thyroïdiennes incluant la thyroïdite de Hashimoto et la maladie de Basedow
  • Dysfonctions hépatiques
  • Insuffisance rénale
  • Troubles génétiques de la constitution chromosomique ou analyse du caryotype incluant la monosomie X, la trisomie X et les mutations génétiques comme BMP15, FMR I, POFIB et GDF9
  • Maladies neurologiques
  • Troubles psychiatriques
  • Maladies ou syndromes auto-immuns incluant la maladie d'Addison, les syndromes auto-immuns, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, la myasthénie grave, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fièvre méditerranéenne familiale
  • Antécédents de toute malignité
  • Antécédents d'exposition à des agents chimiothérapeutiques ou à la radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PCOS en surpoids (Groupe I)
Femmes adolescentes diagnostiquées avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon les critères de Rotterdam, avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥25 kg/m².
Les participantes n'ont pas reçu de traitement médical ou chirurgical antérieur pour le SOPK et ne présentent pas de maladies chroniques telles que le diabète, les troubles cardiovasculaires, thyroïdiens ou rhumatologiques.
Autre: Niveaux de bétatrophine sérique
Mesure du taux sérique de bétatrophine dans le sang veineux par méthode ELISA. Ces mesures ont été réalisées dans tous les groupes (PCOS en surpoids, PCOS de poids normal et témoins sains).
PCOS de poids normal (Groupe II)
Femmes adolescentes diagnostiquées avec un SOPK selon les critères de Rotterdam, avec un IMC <25 kg/m². Les participantes n'ont reçu aucun traitement médical ou chirurgical préalable pour le SOPK et ne présentent pas de maladies chroniques, y compris le diabète, les troubles cardiovasculaires, thyroïdiens ou rhumatologiques.
Autre: Niveaux de bétatrophine sérique
Mesure du taux sérique de bétatrophine dans le sang veineux par méthode ELISA. Ces mesures ont été réalisées dans tous les groupes (PCOS en surpoids, PCOS de poids normal et témoins sains).
Témoins sains (Groupe III)
Adolescentes d'âge correspondant sans SOPK ni aucune maladie endocrinienne, métabolique ou systémique chronique. Les participantes n'ont pas reçu de traitement médical ou chirurgical antérieur affectant le statut métabolique ou hormonal.
Autre: Niveaux de bétatrophine sérique
Mesure du taux sérique de bétatrophine dans le sang veineux par méthode ELISA. Ces mesures ont été réalisées dans tous les groupes (PCOS en surpoids, PCOS de poids normal et témoins sains).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de bétatrophine
Délai: Mesure unique au début de l'étude
picogramme/millilitre
Mesure unique au début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Mesure unique au départ
kg/m²
Mesure unique au départ
Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline
Délai: Mesure unique à la ligne de base
L'HOMA-IR a été calculé à l'aide de la formule : (Insuline à jeun [µIU/mL] × Glucose à jeun [mg/dL]) / 405 pour évaluer la résistance à l'insuline.
Mesure unique à la ligne de base
Glycémie à jeun
Délai: Mesure unique au départ
mg/dL
Mesure unique au départ
Insuline à jeun
Délai: Mesure unique à l'état initial
µUI/mL
Mesure unique à l'état initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED 1-26-2114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD sont disponibles et peuvent être partagées dans des conditions nécessaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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