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Livelli Sierici di Betatrofina in Adolescenti Normopeso e Sovrappeso con PCOS

14 marzo 2026 aggiornato da: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dei livelli sierici di betatrofina in adolescenti normopeso e sovrappeso con sindrome dell'ovaio policistico

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un comune disturbo endocrino e metabolico nelle adolescenti e nelle donne in età riproduttiva ed è frequentemente associata a insulino-resistenza e a un aumento del rischio di complicazioni metaboliche. I meccanismi alla base di queste anomalie metaboliche non sono completamente compresi. La betatrofina (proteina simile all'angiopoietina 8, ANGPTL8) è una proteina derivata dal fegato e dal tessuto adiposo coinvolta nel metabolismo dei lipidi e del glucosio ed è stata suggerita come associata all'insulino-resistenza e allo stress metabolico. Questo studio mira a valutare i livelli sierici di betatrofina nelle adolescenti con PCOS rispetto a controlli sani della stessa età. Le adolescenti con PCOS saranno inoltre classificate in base all'indice di massa corporea (BMI) come normopeso o sovrappeso per indagare la potenziale influenza del peso corporeo. Inoltre, verranno esaminate le relazioni tra i livelli di betatrofina e i parametri antropometrici, i profili ormonali e i marcatori di insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turchia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include un totale di 90 partecipanti. La coorte dello studio comprendeva 30 partecipanti con un BMI ≥25 kg/m² (Gruppo I) e 30 partecipanti con un BMI <25 kg/m² (Gruppo II), tutti soddisfacenti i criteri di Rotterdam per la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), oltre a 30 controlli sani abbinati per età (Gruppo III).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adolescenti di età compresa tra 16 e 23 anni
  • Stato post-menarca
  • Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo i criteri di Rotterdam (per i Gruppi I e II)
  • Donne sane di età corrispondente senza PCOS per il gruppo di controllo (Gruppo III)
  • Capacità e volontà di fornire consenso informato/assenso
  • Disponibilità a rispettare le procedure dello studio e la raccolta di campioni di sangue

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari inclusa l'ipertensione
  • Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Obesità morbosa
  • Insufficienza surrenalica primaria
  • Fibromi uterini
  • Disfunzioni tiroidee inclusa tiroidite di Hashimoto e malattia di Basedow-Graves
  • Disfunzioni epatiche
  • Insufficienza renale
  • Disturbi genetici nella costituzione cromosomica o analisi del cariotipo inclusi monosomia X, trisomia X e mutazioni geniche come BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Malattie neurologiche
  • Disturbi psichiatrici
  • Malattie o sindromi autoimmuni inclusa malattia di Addison, sindromi autoimmuni, sclerodermia, sindrome di Sjögren, miastenia gravis, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e febbre mediterranea familiare
  • Storia di qualsiasi malignità
  • Storia di esposizione ad agenti chemioterapici o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PCOS in Sovrappeso (Gruppo I)
Donne adolescenti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo i criteri di Rotterdam, con un indice di massa corporea (BMI) ≥25 kg/m². Le partecipanti non hanno ricevuto precedenti trattamenti medici o chirurgici per la PCOS e non presentano malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari, tiroidei o reumatologici.
Altro: Livelli sierici di betatrofina
Misurazione del livello sierico di betatrofina nel sangue venoso mediante metodo ELISA. Queste misurazioni sono state eseguite in tutti i gruppi (PCOS in sovrappeso, PCOS normopeso e Controlli sani).
PCOS normopeso (Gruppo II)
Donne adolescenti con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam, con un BMI <25 kg/m². Le partecipanti non hanno ricevuto precedenti trattamenti medici o chirurgici per la PCOS e non presentano malattie croniche tra cui diabete, patologie cardiovascolari, tiroidee o reumatologiche.
Altro: Livelli sierici di betatrofina
Misurazione del livello sierico di betatrofina nel sangue venoso mediante metodo ELISA. Queste misurazioni sono state eseguite in tutti i gruppi (PCOS in sovrappeso, PCOS normopeso e Controlli sani).
Controlli Sani (Gruppo III)
Donne adolescenti di età corrispondente senza PCOS o qualsiasi malattia endocrina, metabolica o sistemica cronica. Le partecipanti non hanno ricevuto precedenti trattamenti medici o chirurgici che influenzino lo stato metabolico o ormonale.
Altro: Livelli sierici di betatrofina
Misurazione del livello sierico di betatrofina nel sangue venoso mediante metodo ELISA. Queste misurazioni sono state eseguite in tutti i gruppi (PCOS in sovrappeso, PCOS normopeso e Controlli sani).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di betatrofina
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
picogram/millilitro
Misurazione singola al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
kg/m²
Misurazione singola al basale
Valutazione del Modello Omeostatico per la Resistenza all'Insulina
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
L'HOMA-IR è stato calcolato utilizzando la formula: (Insulina a digiuno [µIU/mL] × Glucosio a digiuno [mg/dL]) / 405 per valutare la resistenza insulinica.
Misurazione singola al basale
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
mg/dL
Misurazione singola al basale
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
µIU/mL
Misurazione singola al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TABED 1-26-2114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I DIP sono disponibili e possono essere condivisi in condizioni necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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