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정상 체중 및 과체중 청소년의 PCOS에서의 혈청 베타트로핀 수준

2026년 3월 14일 업데이트: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

정상 체중 및 과체중 다낭성 난소 증후군 청소년의 혈청 베타트로핀 수준 평가

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 청소년 및 가임기 여성에서 흔히 발생하는 내분비 및 대사 장애로, 종종 인슐린 저항성과 대사 합병증 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 대사 이상의 기전은 완전히 이해되지 않았습니다. 베타트로핀(안지오포이에틴 유사 단백질 8, ANGPTL8)은 지질 및 포도당 대사에 관여하는 간 및 지방 조직 유래 단백질로, 인슐린 저항성 및 대사 스트레스와 연관이 있는 것으로 제안되었습니다. 본 연구는 연령이 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 PCOS 청소년의 혈청 베타트로핀 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다. PCOS 청소년은 체중의 잠재적 영향을 조사하기 위해 체질량 지수(BMI)에 따라 정상 체중 또는 과체중으로 분류될 것입니다. 또한, 베타트로핀 수준과 신체 계측 매개변수, 호르몬 프로필 및 인슐린 저항성 표지자 간의 관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, 터키 (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 총 90명의 참가자를 포함합니다. 연구 코호트는 체질량지수(BMI) ≥25 kg/m²인 30명의 참가자(그룹 I)와 체질량지수(BMI) <25 kg/m²인 30명의 참가자(그룹 II)로 구성되며, 이들은 모두 다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 로테르담 기준을 충족합니다. 또한 30명의 연령이 일치하는 건강한 대조군(그룹 III)도 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 16-23세 청소년 여성
  • 초경 후 상태
  • 로테르담 기준에 따른 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단 (그룹 I 및 II 대상)
  • 대조군(그룹 III)을 위한 PCOS 없는 연령 일치 건강 여성
  • 정보에 입각한 동의서/동의서 제공 능력 및 의지
  • 연구 절차 및 혈액 샘플 수집 준수 의지

제외 기준:

  • 고혈압을 포함한 심혈관 질환
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 병적 비만
  • 원발성 부신 기능 부전
  • 자궁 근종
  • 하시모토 갑상선염 및 그레이브스병을 포함한 갑상선 기능 이상
  • 간 기능 이상
  • 신장 기능 부전
  • 단일 X 염색체, 삼염색체 X 및 BMP15, FMR I, POFIB, GDF9 유전자 돌연변이를 포함한 염색체 구성 또는 핵형 분석의 유전적 장애
  • 신경계 질환
  • 정신 질환
  • 애디슨병, 자가면역 증후군, 경피증, 쇼그렌 증후군, 중증 근무력증, 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 가족 지중해열을 포함한 자가면역 질환 또는 증후군
  • 악성 종양 병력
  • 화학 요법제 또는 방사선 치료 노출 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
과체중 PCOS (그룹 I)
로테르담 기준에 따라 다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 진단받은 청소년 여성으로, 체질량 지수(BMI)가 25 kg/m² 이상입니다. 참가자는 이전에 PCOS에 대한 의학적 또는 외과적 치료를 받은 적이 없으며, 당뇨병, 심혈관, 갑상선 또는 류마티스 질환과 같은 만성 질환을 가지고 있지 않습니다.
다른: 혈청 베타트로핀 수치
ELISA 방법을 통한 베타트로핀의 정맥혈 혈청 농도 측정. 이 측정은 모든 그룹(과체중 PCOS, 정상 체중 PCOS, 건강한 대조군)에서 수행되었습니다.
정상 체중 PCOS (II군)
로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단받고, 체질량지수(BMI)가 25 kg/m² 미만인 청소년 여성입니다. 참가자는 이전에 PCOS에 대한 의학적 또는 외과적 치료를 받지 않았으며, 당뇨병, 심혈관, 갑상선 또는 류마티스 질환을 포함한 만성 질환이 없습니다.
다른: 혈청 베타트로핀 수치
ELISA 방법을 통한 베타트로핀의 정맥혈 혈청 농도 측정. 이 측정은 모든 그룹(과체중 PCOS, 정상 체중 PCOS, 건강한 대조군)에서 수행되었습니다.
건강한 대조군 (그룹 III)
PCOS 또는 만성 내분비, 대사 또는 전신 질환이 없는 연령이 일치하는 청소년 여성. 참가자는 대사 또는 호르몬 상태에 영향을 미치는 이전의 의학적 또는 외과적 치료를 받지 않았습니다.
다른: 혈청 베타트로핀 수치
ELISA 방법을 통한 베타트로핀의 정맥혈 혈청 농도 측정. 이 측정은 모든 그룹(과체중 PCOS, 정상 체중 PCOS, 건강한 대조군)에서 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 베타트로핀 수치
기간: 기준선에서의 단일 측정
피코그램/밀리리터
기준선에서의 단일 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 기준선에서의 단일 측정
kg/m²
기준선에서의 단일 측정
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
기간: 기준선에서의 단일 측정
HOMA-IR은 인슐린 저항성을 평가하기 위해 (공복 인슐린 [µIU/mL] × 공복 혈당 [mg/dL]) / 405 공식을 사용하여 계산되었습니다.
기준선에서의 단일 측정
공복 혈당
기간: 기준선에서의 단일 측정
mg/dL
기준선에서의 단일 측정
공복 인슐린
기간: 기준선에서의 단일 측정
µIU/mL
기준선에서의 단일 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1-26-2114

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 필요한 조건에서 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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