Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom Betatrofiny w Surowicy u Młodzieży z PCOS z Prawidłową i Nadmierną Masą Ciała

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena poziomu betatrofiny w surowicy u młodzieży z prawidłową masą ciała i nadwagą z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym i metabolicznym u nastolatek oraz kobiet w wieku rozrodczym, często związanym z insulinoopornością i zwiększonym ryzykiem powikłań metabolicznych. Mechanizmy leżące u podstaw tych nieprawidłowości metabolicznych nie są w pełni poznane. Betatrofina (białko podobne do angiopoetyny 8, ANGPTL8) jest białkiem pochodzącym z wątroby i tkanki tłuszczowej, zaangażowanym w metabolizm lipidów i glukozy, i sugeruje się, że jest związana z insulinoopornością i stresem metabolicznym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomów betatrofiny w surowicy u nastolatek z PCOS w porównaniu z dopasowanymi wiekowo zdrowymi kontrolami. Nastolatki z PCOS zostaną również sklasyfikowane według wskaźnika masy ciała (BMI) jako o prawidłowej masie ciała lub z nadwagą, aby zbadać potencjalny wpływ masy ciała. Dodatkowo, zostaną zbadane zależności między poziomami betatrofiny a parametrami antropometrycznymi, profilami hormonalnymi oraz markerami insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turcja (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje łącznie 90 uczestników. Kohorta badana składała się z 30 uczestników z BMI ≥25 kg/m² (Grupa I) oraz 30 uczestników z BMI <25 kg/m² (Grupa II), spełniających wszystkie kryteria rotterdamskie zespołu policystycznych jajników (PCOS), a także z 30 dopasowanych wiekowo zdrowych osób kontrolnych (Grupa III).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziewczęta w wieku 16-23 lat
  • Status po menarche
  • Rozpoznanie zespołu policystycznych jajników (PCOS) według kryteriów rotterdamskich (dla Grup I i II)
  • Dziewczęta zdrowe, bez PCOS, w tym samym wieku dla grupy kontrolnej (Grupa III)
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody/assentu
  • Gotowość do przestrzegania procedur badawczych i pobierania próbek krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Otyłość olbrzymia
  • Pierwotna niewydolność kory nadnerczy
  • Mięśniaki macicy
  • Zaburzenia czynności tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Gravesa-Basedowa
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Zaburzenia genetyczne w zakresie konstytucji chromosomów lub analizy kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X oraz mutacje genów takich jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
  • Choroby neurologiczne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Choroby autoimmunologiczne lub zespoły, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina, zespół Sjögrena, miastenia, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
  • W wywiadzie jakakolwiek choroba nowotworowa
  • W wywiadzie ekspozycja na leki chemioterapeutyczne lub radioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadwaga PCOS (Grupa I)
Dziewczęta w wieku młodzieńczym z rozpoznanym zespołem policystycznych jajników (PCOS) według kryteriów rotterdamskich, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m². Uczestniczki nie otrzymały wcześniej leczenia medycznego ani chirurgicznego w kierunku PCOS i nie mają chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, schorzenia sercowo-naczyniowe, tarczycy lub reumatologiczne.
Inny: Poziom betatrofiny w surowicy
Pomiar stężenia betatrofiny w surowicy krwi żylnej metodą ELISA. Pomiary te przeprowadzono we wszystkich grupach (PCOS z nadwagą, PCOS z prawidłową masą ciała oraz Grupa Kontrolna Zdrowych).
PCOS z prawidłową masą ciała (Grupa II)
Młode kobiety z rozpoznanym PCOS według kryteriów rotterdamskich, z BMI <25 kg/m². Uczestniczki nie otrzymały wcześniej leczenia medycznego ani chirurgicznego z powodu PCOS i nie mają chorób przewlekłych, w tym cukrzycy, chorób układu sercowo-naczyniowego, tarczycy lub reumatologicznych.
Inny: Poziom betatrofiny w surowicy
Pomiar stężenia betatrofiny w surowicy krwi żylnej metodą ELISA. Pomiary te przeprowadzono we wszystkich grupach (PCOS z nadwagą, PCOS z prawidłową masą ciała oraz Grupa Kontrolna Zdrowych).
Zdrowa grupa kontrolna (Grupa III)
Dziewczęta w wieku młodzieńczym bez PCOS lub jakichkolwiek przewlekłych chorób endokrynologicznych, metabolicznych lub ogólnoustrojowych. Uczestniczki nie otrzymały wcześniej leczenia medycznego ani chirurgicznego wpływającego na stan metaboliczny lub hormonalny.
Inny: Poziom betatrofiny w surowicy
Pomiar stężenia betatrofiny w surowicy krwi żylnej metodą ELISA. Pomiary te przeprowadzono we wszystkich grupach (PCOS z nadwagą, PCOS z prawidłową masą ciała oraz Grupa Kontrolna Zdrowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy betatrofiny w surowicy
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
pikogram/mililitr
Pojedynczy pomiar na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
kg/m²
Pojedynczy pomiar na początku badania
Model Homeostazy do Oceny Oporności na Insulinę
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar w punkcie wyjściowym
HOMA-IR obliczono za pomocą wzoru: (Insulina na czczo [µIU/mL] × Glukoza na czczo [mg/dL]) / 405 w celu oceny insulinooporności.
Pojedynczy pomiar w punkcie wyjściowym
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
mg/dL
Pojedynczy pomiar na początku badania
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
µIU/mL
Pojedynczy pomiar na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-26-2114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD są dostępne i mogą być udostępniane w niezbędnych warunkach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Poziom betatrofiny w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj