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Níveis de Betatrofina Sérica em Adolescentes com PCOS de Peso Normal e com Excesso de Peso

14 de março de 2026 atualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação dos Níveis de Betatrofina Sérica em Adolescentes com Síndrome do Ovário Poliquístico com Peso Normal e Excesso de Peso

A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma perturbação endócrina e metabólica comum em adolescentes e mulheres em idade reprodutiva, estando frequentemente associada à resistência à insulina e a um risco aumentado de complicações metabólicas. Os mecanismos subjacentes a estas anomalias metabólicas não são totalmente compreendidos. A betatrofina (proteína semelhante à angiopoietina 8, ANGPTL8) é uma proteína derivada do fígado e do tecido adiposo, envolvida no metabolismo dos lípidos e da glucose, e tem sido sugerida como estando associada à resistência à insulina e ao stress metabólico. Este estudo visa avaliar os níveis séricos de betatrofina em adolescentes com SOP em comparação com controlos saudáveis da mesma idade. As adolescentes com SOP também serão categorizadas de acordo com o índice de massa corporal (IMC) como normoponderal ou com excesso de peso, para investigar a potencial influência do peso corporal. Além disso, serão examinadas as relações entre os níveis de betatrofina e os parâmetros antropométricos, os perfis hormonais e os marcadores de resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turquia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui um total de 90 participantes. A coorte do estudo compreendia 30 participantes com um IMC ≥25 kg/m² (Grupo I) e 30 participantes com um IMC <25 kg/m² (Grupo II), todos preenchendo os critérios de Rotterdam para síndrome do ovário poliquístico (SOP), além de 30 controlos saudáveis emparelhados por idade (Grupo III).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres adolescentes com idades entre os 16 e os 23 anos
  • Estado pós-menarca
  • Diagnóstico de síndrome do ovário poliquístico (SOP) de acordo com os critérios de Roterdão (para os Grupos I e II)
  • Mulheres saudáveis da mesma idade sem SOP para o grupo de controlo (Grupo III)
  • Capacidade e vontade de fornecer consentimento/assentimento informado
  • Vontade de cumprir os procedimentos do estudo e a recolha de amostras de sangue

Critérios de Exclusão:

  • Doenças cardiovasculares incluindo hipertensão
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • Obesidade mórbida
  • Insuficiência adrenal primária
  • Miomas uterinos
  • Disfunções da tiroide incluindo tiroidite de Hashimoto e doença de Graves
  • Disfunções hepáticas
  • Insuficiência renal
  • Distúrbios genéticos na constituição cromossómica ou análise do cariótipo incluindo monossomia X, trissomia X e mutações genéticas como BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Doenças neurológicas
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Doenças ou síndromes autoimunes incluindo doença de Addison, síndromes autoimunes, esclerodermia, síndrome de Sjögren, miastenia gravis, doenças inflamatórias intestinais, esclerose múltipla, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico e febre mediterrânica familiar
  • Historial de qualquer malignidade
  • Historial de exposição a agentes quimioterapêuticos ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PCOS com Excesso de Peso (Grupo I)
Mulheres adolescentes diagnosticadas com síndrome do ovário poliquístico (SOP) de acordo com os critérios de Roterdão, com um índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m². As participantes não receberam tratamento médico ou cirúrgico prévio para a SOP e não têm doenças crónicas como diabetes, doenças cardiovasculares, da tiroide ou reumatológicas.
Outro: Níveis de betatrofina sérica
Medição do nível sérico de betatrofina no sangue venoso pelo método ELISA. Estas medições foram realizadas em todos os grupos (PCOS com excesso de peso, PCOS com peso normal e Controlos Saudáveis).
PCOS com peso normal (Grupo II)
Mulheres adolescentes diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Roterdão, com um IMC <25 kg/m². As participantes não receberam tratamento médico ou cirúrgico prévio para SOP e não têm doenças crónicas, incluindo diabetes, doenças cardiovasculares, da tiroide ou reumatológicas.
Outro: Níveis de betatrofina sérica
Medição do nível sérico de betatrofina no sangue venoso pelo método ELISA. Estas medições foram realizadas em todos os grupos (PCOS com excesso de peso, PCOS com peso normal e Controlos Saudáveis).
Controlos Saudáveis (Grupo III)
Raparigas adolescentes com idade correspondente, sem síndrome do ovário poliquístico ou qualquer doença endócrina, metabólica ou sistémica crónica.
As participantes não receberam tratamento médico ou cirúrgico prévio que afetasse o estado metabólico ou hormonal.
Outro: Níveis de betatrofina sérica
Medição do nível sérico de betatrofina no sangue venoso pelo método ELISA. Estas medições foram realizadas em todos os grupos (PCOS com excesso de peso, PCOS com peso normal e Controlos Saudáveis).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de betatrofina
Prazo: Medição única na linha de base
picograma/mililitro
Medição única na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Medição única na linha de base
kg/m²
Medição única na linha de base
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance
Prazo: Medição única na linha de base
O HOMA-IR foi calculado utilizando a fórmula: (Insulina em jejum [µIU/mL] × Glicose em jejum [mg/dL]) / 405 para avaliar a resistência à insulina.
Medição única na linha de base
Glicémia em jejum
Prazo: Medição única na linha de base
mg/dL
Medição única na linha de base
Insulina em jejum
Prazo: Medição única na linha de base
µIU/mL
Medição única na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TABED 1-26-2114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os IPD estão disponíveis e podem ser partilhados em condições necessárias.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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