Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serum-betatrofiinitasot normaalipainoisilla ja ylipainoisilla nuorilla PCOS-potilailla

lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Normaalipainoisilla ja ylipainoisilla nuorilla polykystisen ovaario-oireyhtymän potilailla mitattujen seerumin betatrofiinipitoisuuksien arviointi

Polycystikinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen ja metabolinen häiriö nuorilla ja lisääntymisikäisillä naisilla, ja se liittyy usein insuliiniresistenssiin ja lisääntyneeseen riskiin metabolisiin komplikaatioihin. Näiden metabolisten poikkeavuuksien taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Betatrofiini (angiopoietiinin kaltainen proteiini 8, ANGPTL8) on maksasta ja rasvakudoksesta peräisin oleva proteiini, joka osallistuu lipidien ja glukoosin aineenvaihduntaan, ja sen on ehdotettu liittyvän insuliiniresistenssiin ja metaboliseen stressiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin betatrofiinitasoja PCOS-potilailla verrattuna ikätoisiin terveisiin kontrolliryhmiin. PCOS-potilaat luokitellaan myös painoindeksin (BMI) mukaan normaalipainoisiksi tai ylipainoisiksi mahdollisen painon vaikutuksen tutkimiseksi. Lisäksi tutkitaan betatrofiinitasojen ja antropometristen parametrien, hormonaalisten profiilien sekä insuliiniresistenssin merkkiaineiden välisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turkki (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu yhteensä 90 osallistujaa. Tutkimuskohortti koostui 30 osallistujasta, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥25 kg/m² (Ryhmä I), ja 30 osallistujasta, joiden BMI oli <25 kg/m² (Ryhmä II). Kaikki täyttivät Rotterdam-kriteerit munasarjojen monirakkulaoireyhtymälle (PCOS). Lisäksi mukana oli 30 ikätoverivertailuryhmän terveitä henkilöitä (Ryhmä III).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16–23-vuotiaat nuoret naiset
  • Menarkeen jälkeinen tila
  • Polykystisen ovaario-oireyhtymän (PCOS) diagnoosi Rotterdam-kriteerien mukaan (ryhmille I ja II)
  • Ikätoverit terveet naiset ilman PCOS:ia vertailuryhmää varten (ryhmä III)
  • Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja antamaan verinäytteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien hypertensio
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Sairaalloinen lihavuus
  • Primääri lisämunuaisten vajaatoiminta
  • Kohdun fibroomat
  • Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien Hashimoton tyreoidiitti ja Gravesin tauti
  • Maksan toimintahäiriöt
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Geneettiset häiriöt kromosomikoostumuksessa tai karyotyyppianalyysissä, mukaan lukien monosomia X, trisomia X ja geenimutaatiot BMP15, FMR I, POFIB ja GDF9
  • Neurologiset sairaudet
  • Psykiatriset häiriöt
  • Autoimmuunisairaudet tai -oireyhtymät, mukaan lukien Addisonin tauti, autoimmuunioireyhtymät, sklerodermia, Sjögrenin oireyhtymä, myasthenia gravis, tulehdukselliset suolistosairaudet, multippeliskleroosi, reumatoidi artriitti, systeeminen lupus erythematosus ja perinnöllinen Välimeren kuume
  • Mikä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen historia
  • Kemoterapeuttisten aineiden tai sädehoidon altistumishistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylipainoinen PCOS (Ryhmä I)
Teini-ikäiset naiset, joilla on polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS) Rotterdam-kriteerien mukaisesti ja kehon painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m². Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa PCOS:lle, eivätkä heillä ole kroonisia sairauksia kuten diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, kilpirauhasen tai reumasairauksia.
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista. Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).
Normaalipainoiset PCOS-potilaat (Ryhmä II)
Rotterdam-kriteerien mukaan PCOS-diagnoosin saaneet nuoret naiset, joiden BMI <25 kg/m². Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa PCOS:lle, eivätkä heillä ole kroonisia sairauksia kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairauksia, kilpirauhassairauksia tai reumasairauksia.
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista. Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).
Terveet kontrollit (Ryhmä III)
Ikätasoiset teini-ikäiset naiset ilman PCOS:ia tai mitään kroonista endokriinistä, metabolista tai systemaattista sairautta. Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa, joka vaikuttaisi metaboliseen tai hormonaaliseen tilaan.
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista. Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin betatrofiinitasot
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus lähtötasolla
pikogrammaa/millilitraa
Yksittäinen mittaus lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Yksi mittaus alkuperäisessä arvossa
kg/m²
Yksi mittaus alkuperäisessä arvossa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen arviointimalli
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtöarvona
HOMA-IR laskettiin käyttämällä kaavaa: (Paastoveren insuliini [µIU/mL] × Paastoveren glukoosi [mg/dL]) / 405 insuliiniresistenssin arvioimiseksi.
Yksi mittaus lähtöarvona
Paasto glukoosi
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus perustasolla
mg/dL
Yksittäinen mittaus perustasolla
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötasolla
µIU/mL
Yksi mittaus lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:t ovat saatavilla, ja niitä voidaan jakaa tarvittaessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seerumin betatrofiinitasot

Tilaa