- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480993
Serum-betatrofiinitasot normaalipainoisilla ja ylipainoisilla nuorilla PCOS-potilailla
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Normaalipainoisilla ja ylipainoisilla nuorilla polykystisen ovaario-oireyhtymän potilailla mitattujen seerumin betatrofiinipitoisuuksien arviointi
Polycystikinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen ja metabolinen häiriö nuorilla ja lisääntymisikäisillä naisilla, ja se liittyy usein insuliiniresistenssiin ja lisääntyneeseen riskiin metabolisiin komplikaatioihin.
Näiden metabolisten poikkeavuuksien taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä.
Betatrofiini (angiopoietiinin kaltainen proteiini 8, ANGPTL8) on maksasta ja rasvakudoksesta peräisin oleva proteiini, joka osallistuu lipidien ja glukoosin aineenvaihduntaan, ja sen on ehdotettu liittyvän insuliiniresistenssiin ja metaboliseen stressiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin betatrofiinitasoja PCOS-potilailla verrattuna ikätoisiin terveisiin kontrolliryhmiin.
PCOS-potilaat luokitellaan myös painoindeksin (BMI) mukaan normaalipainoisiksi tai ylipainoisiksi mahdollisen painon vaikutuksen tutkimiseksi.
Lisäksi tutkitaan betatrofiinitasojen ja antropometristen parametrien, hormonaalisten profiilien sekä insuliiniresistenssin merkkiaineiden välisiä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turkki (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu yhteensä 90 osallistujaa.
Tutkimuskohortti koostui 30 osallistujasta, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥25 kg/m² (Ryhmä I), ja 30 osallistujasta, joiden BMI oli <25 kg/m² (Ryhmä II). Kaikki täyttivät Rotterdam-kriteerit munasarjojen monirakkulaoireyhtymälle (PCOS). Lisäksi mukana oli 30 ikätoverivertailuryhmän terveitä henkilöitä (Ryhmä III).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–23-vuotiaat nuoret naiset
- Menarkeen jälkeinen tila
- Polykystisen ovaario-oireyhtymän (PCOS) diagnoosi Rotterdam-kriteerien mukaan (ryhmille I ja II)
- Ikätoverit terveet naiset ilman PCOS:ia vertailuryhmää varten (ryhmä III)
- Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja antamaan verinäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien hypertensio
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Sairaalloinen lihavuus
- Primääri lisämunuaisten vajaatoiminta
- Kohdun fibroomat
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien Hashimoton tyreoidiitti ja Gravesin tauti
- Maksan toimintahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Geneettiset häiriöt kromosomikoostumuksessa tai karyotyyppianalyysissä, mukaan lukien monosomia X, trisomia X ja geenimutaatiot BMP15, FMR I, POFIB ja GDF9
- Neurologiset sairaudet
- Psykiatriset häiriöt
- Autoimmuunisairaudet tai -oireyhtymät, mukaan lukien Addisonin tauti, autoimmuunioireyhtymät, sklerodermia, Sjögrenin oireyhtymä, myasthenia gravis, tulehdukselliset suolistosairaudet, multippeliskleroosi, reumatoidi artriitti, systeeminen lupus erythematosus ja perinnöllinen Välimeren kuume
- Mikä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen historia
- Kemoterapeuttisten aineiden tai sädehoidon altistumishistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylipainoinen PCOS (Ryhmä I)
Teini-ikäiset naiset, joilla on polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS) Rotterdam-kriteerien mukaisesti ja kehon painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m². Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa PCOS:lle, eivätkä heillä ole kroonisia sairauksia kuten diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, kilpirauhasen tai reumasairauksia.
|
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista.
Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).
|
|
Normaalipainoiset PCOS-potilaat (Ryhmä II)
Rotterdam-kriteerien mukaan PCOS-diagnoosin saaneet nuoret naiset, joiden BMI <25 kg/m². Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa PCOS:lle, eivätkä heillä ole kroonisia sairauksia kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairauksia, kilpirauhassairauksia tai reumasairauksia.
|
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista.
Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).
|
|
Terveet kontrollit (Ryhmä III)
Ikätasoiset teini-ikäiset naiset ilman PCOS:ia tai mitään kroonista endokriinistä, metabolista tai systemaattista sairautta.
Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa, joka vaikuttaisi metaboliseen tai hormonaaliseen tilaan.
|
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista.
Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin betatrofiinitasot
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus lähtötasolla
|
pikogrammaa/millilitraa
|
Yksittäinen mittaus lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Yksi mittaus alkuperäisessä arvossa
|
kg/m²
|
Yksi mittaus alkuperäisessä arvossa
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen arviointimalli
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtöarvona
|
HOMA-IR laskettiin käyttämällä kaavaa: (Paastoveren insuliini [µIU/mL] × Paastoveren glukoosi [mg/dL]) / 405 insuliiniresistenssin arvioimiseksi.
|
Yksi mittaus lähtöarvona
|
|
Paasto glukoosi
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus perustasolla
|
mg/dL
|
Yksittäinen mittaus perustasolla
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötasolla
|
µIU/mL
|
Yksi mittaus lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang H, Lai Y, Han C, Liu A, Fan C, Wang H, Zhang H, Ding S, Teng W, Shan Z. The Effects of Serum ANGPTL8/betatrophin on the Risk of Developing the Metabolic Syndrome - A Prospective Study. Sci Rep. 2016 Jun 27;6:28431. doi: 10.1038/srep28431.
- Varikasuvu SR, Panga JR, Satyanarayana MV. Circulating Angiopoietin-like 8 protein (ANGPTL8/Betatrophin) in patients with polycystic ovary syndrome: a systematic review and multi effect size meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):190-197. doi: 10.1080/09513590.2018.1536736. Epub 2019 Jan 7.
- He Y, Hu W, Yang G, Guo H, Liu H, Li L. Adipose Insulin Resistance and Circulating Betatrophin Levels in Women with PCOS. Biomed Res Int. 2020 Jan 21;2020:1253164. doi: 10.1155/2020/1253164. eCollection 2020.
- Dubey P, Reddy S, Sharma K, Johnson S, Hardy G, Dwivedi AK. Polycystic Ovary Syndrome, Insulin Resistance, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2024 Jun;26(6):483-495. doi: 10.1007/s11886-024-02050-5. Epub 2024 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjakystat
- Kystat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 1-26-2114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:t ovat saatavilla, ja niitä voidaan jakaa tarvittaessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seerumin betatrofiinitasot
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
ProDa BioTech, LLCNational Cancer Institute (NCI)ValmisPitkälle edennyt haimasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia