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正常体重および過体重の思春期PCOS患者における血清ベタトロフィンレベル

2026年3月14日 更新者：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent

多嚢胞性卵巣症候群を有する標準体重および過体重の青年における血清ベタトロフィンレベルの評価

多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、思春期および生殖年齢の女性における一般的な内分泌および代謝障害であり、インスリン抵抗性と代謝合併症のリスク増加と頻繁に関連しています。 これらの代謝異常の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。 ベータトロフィン（アンジオポエチン様タンパク質8、ANGPTL8）は、脂質およびグルコース代謝に関与する肝臓および脂肪組織由来のタンパク質であり、インスリン抵抗性および代謝ストレスに関連していることが示唆されています。 この研究は、年齢を一致させた健康な対照群と比較して、PCOSを有する思春期の患者における血清ベータトロフィンレベルを評価することを目的としています。 PCOSを有する思春期の患者は、体重の潜在的な影響を調査するために、体格指数（BMI）に応じて正常体重または過体重として分類されます。 さらに、ベータトロフィンレベルと人体計測パラメータ、ホルモンプロファイル、およびインスリン抵抗性のマーカーとの関係が検討されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Not Valid
      • Ankara、Not Valid、トルコ（Türkiye）、06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は合計90名です。 研究コホートは、BMI ≥25 kg/m²の参加者30名（グループI）とBMI <25 kg/m²の参加者30名（グループII）から構成され、全員が多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）のロッテルダム基準を満たしています。さらに、年齢をマッチさせた健康な対照群30名（グループIII）も含まれています。

説明

参加基準：

  • 16〜23歳の思春期女性
  • 初潮後であること
  • ロッテルダム基準に基づく多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の診断（グループIおよびII対象）
  • 対照群（グループIII）には、PCOSのない同年齢の健康な女性
  • インフォームド・コンセント／同意を提供する能力と意思
  • 研究手順と血液サンプル採取への遵守意思

除外基準：

  • 高血圧を含む心血管疾患
  • 1型または2型糖尿病
  • 病的肥満
  • 原発性副腎不全
  • 子宮筋腫
  • 橋本病やバセドウ病を含む甲状腺機能障害
  • 肝機能障害
  • 腎不全
  • モノソミーX、トリソミーX、BMP15、FMR I、POFIB、GDF9などの遺伝子変異を含む染色体構成または核型分析における遺伝性疾患
  • 神経疾患
  • 精神障害
  • アジソン病、自己免疫症候群、強皮症、シェーグレン症候群、重症筋無力症、炎症性腸疾患、多発性硬化症、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、家族性地中海熱を含む自己免疫疾患または症候群
  • 悪性腫瘍の既往歴
  • 化学療法剤または放射線療法の曝露歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
過体重PCOS（グループI）
ロッテルダム基準に基づいて多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断され、体格指数（BMI）が25 kg/m²以上の思春期女性。参加者はこれまでPCOSに対する医療的または外科的治療を受けておらず、糖尿病、心血管疾患、甲状腺疾患、リウマチ性疾患などの慢性疾患を有していません。
他の：血清ベータトロフィンレベル
ELISA法によるベータトロフィンの静脈血血清レベルの測定。 これらの測定は全てのグループ（肥満PCOS、正常体重PCOS、健康対照群）で実施されました。
正常体重のPCOS（グループII）
ロッテルダム基準に基づいてPCOSと診断されたBMI＜25 kg/m²の思春期女性。参加者はPCOSに対する事前の医療または外科的治療を受けておらず、糖尿病、心血管疾患、甲状腺疾患、またはリウマチ性疾患を含む慢性疾患を有していません。
他の：血清ベータトロフィンレベル
ELISA法によるベータトロフィンの静脈血血清レベルの測定。 これらの測定は全てのグループ（肥満PCOS、正常体重PCOS、健康対照群）で実施されました。
健康な対照群（グループIII）
PCOSや慢性内分泌疾患、代謝疾患、全身性疾患のない同年齢の思春期女性。 参加者は、代謝やホルモン状態に影響を与える以前の医療的または外科的治療を受けていない。
他の：血清ベータトロフィンレベル
ELISA法によるベータトロフィンの静脈血血清レベルの測定。 これらの測定は全てのグループ（肥満PCOS、正常体重PCOS、健康対照群）で実施されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ベータトロフィンレベル
時間枠：ベースラインでの単回測定
ピコグラム/ミリリットル
ベースラインでの単回測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数
時間枠：ベースライン時点での単回測定
kg/m²
ベースライン時点での単回測定
インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価
時間枠：ベースライン時単回測定
HOMA-IRは、インスリン抵抗性を評価するために、以下の式を用いて計算されました：（空腹時インスリン[µIU/mL] × 空腹時血糖[mg/dL]）／ 405。
ベースライン時単回測定
空腹時血糖
時間枠：単一のベースライン測定
mg/dL
単一のベースライン測定
空腹時インスリン
時間枠：ベースラインにおける単回測定
μIU/mL
ベースラインにおける単回測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • 主任研究者：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月15日

一次修了 (実際)

2026年3月2日

研究の完了 (実際)

2026年3月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月14日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TABED 1-26-2114

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは、必要な条件下で共有される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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