Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни сывороточного бетатрофина у подростков с СПКЯ с нормальным и избыточным весом

14 марта 2026 г. обновлено: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Оценка уровня бетатрофина в сыворотке крови у подростков с нормальной массой тела и избыточной массой тела при синдроме поликистозных яичников

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное эндокринное и метаболическое нарушение у подростков и женщин репродуктивного возраста, часто связанное с инсулинорезистентностью и повышенным риском метаболических осложнений. Механизмы, лежащие в основе этих метаболических аномалий, до конца не изучены. Бетатрофин (ангиопоэтин-подобный белок 8, ANGPTL8) — это белок, вырабатываемый печенью и жировой тканью, участвующий в липидном и глюкозном обмене, и, как предполагается, связанный с инсулинорезистентностью и метаболическим стрессом. Цель данного исследования — оценить уровни сывороточного бетатрофина у подростков с СПКЯ по сравнению со здоровыми сверстниками соответствующего возраста. Подростки с СПКЯ также будут классифицированы по индексу массы тела (ИМТ) как с нормальным весом или с избыточным весом для изучения потенциального влияния массы тела. Кроме того, будут изучены взаимосвязи между уровнями бетатрофина и антропометрическими параметрами, гормональными профилями и маркерами инсулинорезистентности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании участвует в общей сложности 90 человек. Когорта исследования включала 30 участников с ИМТ ≥25 кг/м² (Группа I) и 30 участников с ИМТ <25 кг/м² (Группа II), все из которых соответствовали Роттердамским критериям синдрома поликистозных яичников (СПКЯ), а также 30 здоровых лиц контрольной группы, соответствующих по возрасту (Группа III).

Описание

Критерии включения:

  • Девочки-подростки в возрасте 16-23 лет
  • Постменархеальный статус
  • Диагноз синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) согласно Роттердамским критериям (для групп I и II)
  • Здоровые женщины соответствующего возраста без СПКЯ для контрольной группы (Группа III).
  • Способность и готовность предоставить информированное согласие/согласие
  • Готовность соблюдать процедуры исследования и сдавать образцы крови

Критерии исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Морбидное ожирение
  • Первичная надпочечниковая недостаточность
  • Миома матки
  • Дисфункции щитовидной железы, включая тиреоидит Хашимото и болезнь Грейвса
  • Печеночные дисфункции
  • Почечная недостаточность
  • Генетические нарушения хромосомного состава или кариотипа, включая моносомию X, трисомию X и генные мутации, такие как BMP15, FMR I, POFIB и GDF9
  • Неврологические заболевания
  • Психические расстройства
  • Аутоиммунные заболевания или синдромы, включая болезнь Аддисона, аутоиммунные синдромы, склеродермию, синдром Шегрена, миастению гравис, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системную красную волчанку и семейную средиземноморскую лихорадку
  • Наличие злокачественных новообразований в анамнезе
  • Наличие воздействия химиотерапевтических агентов или лучевой терапии в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Избыточный вес при СПКЯ (Группа I)
Подростки женского пола с диагнозом синдром поликистозных яичников (СПКЯ) согласно Роттердамским критериям, с индексом массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м². Участницы ранее не получали медикаментозного или хирургического лечения по поводу СПКЯ и не страдают хроническими заболеваниями, такими как диабет, сердечно-сосудистые, тиреоидные или ревматологические нарушения.
Другой: Уровни бетатрофина в сыворотке
Измерение уровня бетатрофина в венозной сыворотке крови методом ИФА. Эти измерения были выполнены во всех группах (PCOS с избыточным весом, PCOS с нормальным весом и здоровые контрольные группы).
Нормальный вес при СПКЯ (Группа II)
Подростки женского пола с диагнозом СПКЯ по Роттердамским критериям, с ИМТ <25 кг/м². Участницы не получали предшествующего медикаментозного или хирургического лечения СПКЯ и не имеют хронических заболеваний, включая диабет, сердечно-сосудистые, тиреоидные или ревматологические расстройства.
Другой: Уровни бетатрофина в сыворотке
Измерение уровня бетатрофина в венозной сыворотке крови методом ИФА. Эти измерения были выполнены во всех группах (PCOS с избыточным весом, PCOS с нормальным весом и здоровые контрольные группы).
Здоровые добровольцы (Группа III)
Девочки-подростки, соответствующие по возрасту, без СПКЯ или каких-либо хронических эндокринных, метаболических или системных заболеваний. Участницы не получали ранее медицинского или хирургического лечения, влияющего на метаболический или гормональный статус.
Другой: Уровни бетатрофина в сыворотке
Измерение уровня бетатрофина в венозной сыворотке крови методом ИФА. Эти измерения были выполнены во всех группах (PCOS с избыточным весом, PCOS с нормальным весом и здоровые контрольные группы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни бетатрофина в сыворотке
Временное ограничение: Единичное измерение на исходном уровне
пикограмм/миллилитр
Единичное измерение на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Единичное измерение на исходном уровне
кг/м²
Единичное измерение на исходном уровне
Модель гомеостатической оценки резистентности к инсулину
Временное ограничение: Единичное измерение на исходном уровне
HOMA-IR был рассчитан по формуле: (Инсулин натощак [мкЕд/мл] × Глюкоза натощак [мг/дл]) / 405 для оценки инсулинорезистентности.
Единичное измерение на исходном уровне
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Единичное измерение на исходном уровне
мг/дл
Единичное измерение на исходном уровне
Инсулин натощак
Временное ограничение: Единичное измерение на исходном уровне
мкМЕ/мл
Единичное измерение на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-26-2114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD доступны и могут быть предоставлены при соблюдении необходимых условий.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться