Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny serumového betatrofinu u adolescentek s PCOS s normální hmotností a nadváhou

14. března 2026 aktualizováno: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Vyhodnocení hladin betatrofinů v séru u adolescentek s polycystickým ovariálním syndromem s normální hmotností a nadváhou

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní a metabolická porucha u dospívajících a žen v reprodukčním věku, která je často spojena s inzulinovou rezistencí a zvýšeným rizikem metabolických komplikací. Mechanismy těchto metabolických abnormalit nejsou plně objasněny. Betatrofin (angiopoietin-like protein 8, ANGPTL8) je protein produkovaný játry a tukovou tkání, který se podílí na metabolismu lipidů a glukózy, a předpokládá se, že je spojen s inzulinovou rezistencí a metabolickým stresem. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit hladiny betatrofinu v séru u dospívajících s PCOS ve srovnání s věkově odpovídajícími zdravými kontrolami. Dospívající s PCOS budou také kategorizováni podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) jako osoby s normální hmotností nebo s nadváhou, aby bylo možné prozkoumat potenciální vliv tělesné hmotnosti. Dále budou zkoumány vztahy mezi hladinami betatrofinu a antropometrickými parametry, hormonálními profily a markery inzulinové rezistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turecko (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje celkem 90 účastníků. Kohorta studie sestávala z 30 účastníků s BMI ≥25 kg/m² (skupina I) a 30 účastníků s BMI <25 kg/m² (skupina II), kteří všichni splňovali Rotterdamská kritéria pro syndrom polycystických ovarií (PCOS), a dále z 30 věkově odpovídajících zdravých kontrol (skupina III).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ženy ve věku 16–23 let
  • Postmenarchální stav
  • Diagnóza syndromu polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamských kritérií (pro skupiny I a II)
  • Věkově odpovídající zdravé ženy bez PCOS pro kontrolní skupinu (skupina III)
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas/souhlas
  • Ochota dodržovat studijní postupy a odběr vzorků krve

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Morbidní obezita
  • Primární adrenální insuficience
  • Děložní myomy
  • Dysfunkce štítné žlázy včetně Hashimotovy tyreoiditidy a Gravesovy choroby
  • Jaterní dysfunkce
  • Ledvinná insuficience
  • Genetické poruchy chromozomální konstituce nebo karyotypové analýzy včetně monozomie X, trizomie X a genových mutací jako BMP15, FMR I, POFIB a GDF9
  • Neurologická onemocnění
  • Psychiatrické poruchy
  • Autoimunitní onemocnění nebo syndromy včetně Addisonovy choroby, autoimunitních syndromů, sklerodermie, Sjögrenova syndromu, myasthenia gravis, idiopatických střevních zánětů, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes a familiární středomořské horečky
  • Anamnéza jakéhokoliv maligního onemocnění
  • Anamnéza expozice chemoterapeutickým látkám nebo radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nadváha PCOS (Skupina I)
Dospívající dívky diagnostikované s syndromem polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamských kritérií, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m². Účastnice nepodstoupily předchozí lékařskou ani chirurgickou léčbu PCOS a nemají chronická onemocnění jako cukrovku, kardiovaskulární, štítné žlázy nebo revmatologické poruchy.
Jiný: Hladiny sérového betatrofin
Měření hladiny betatrofinu v séru žilní krve metodou ELISA. Tato měření byla provedena ve všech skupinách (PCOS s nadváhou, PCOS s normální hmotností a zdravé kontroly).
PCOS s normální hmotností (Skupina II)
Dospívající dívky s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií, s BMI <25 kg/m². Účastnice nepodstoupily předchozí lékařskou ani chirurgickou léčbu PCOS a netrpí chronickými onemocněními včetně diabetu, kardiovaskulárních, štítných žláz nebo revmatologických poruch.
Jiný: Hladiny sérového betatrofin
Měření hladiny betatrofinu v séru žilní krve metodou ELISA. Tato měření byla provedena ve všech skupinách (PCOS s nadváhou, PCOS s normální hmotností a zdravé kontroly).
Zdraví Kontroly (Skupina III)
Věkově odpovídající dospívající dívky bez PCOS nebo jakýchkoli chronických endokrinních, metabolických či systémových onemocnění. Účastnice nepodstoupily předchozí lékařskou ani chirurgickou léčbu ovlivňující metabolický nebo hormonální stav.
Jiný: Hladiny sérového betatrofin
Měření hladiny betatrofinu v séru žilní krve metodou ELISA. Tato měření byla provedena ve všech skupinách (PCOS s nadváhou, PCOS s normální hmotností a zdravé kontroly).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny betatrofinů v séru
Časové okno: Jediné měření na začátku studie
pikogram/millilitr
Jediné měření na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Jediné měření na výchozí úrovni
kg/m²
Jediné měření na výchozí úrovni
Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: Jedno měření na počátku
HOMA-IR byl vypočítán pomocí vzorce: (Inzulin nalačno [µIU/mL] × Glukóza nalačno [mg/dL]) / 405 k posouzení inzulinové rezistence.
Jedno měření na počátku
Glukóza nalačno
Časové okno: Jednotlivé měření na výchozí úrovni
mg/dL
Jednotlivé měření na výchozí úrovni
Inzulín nalačno
Časové okno: Jediné měření na začátku
µIU/mL
Jediné měření na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TABED 1-26-2114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD jsou k dispozici a mohou být sdíleny za nezbytných podmínek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladiny sérového betatrofin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit