Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Betatrophin-niveauer hos normalvægtige og overvægtige unge med PCOS

14. marts 2026 opdateret af: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af serum betatrophin-niveauer hos normalvægtige og overvægtige adolescente med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin og metabolisk forstyrrelse hos unge og kvinder i den fertile alder og er ofte forbundet med insulinresistens og en øget risiko for metaboliske komplikationer. Mekanismerne bag disse metaboliske abnormiteter er ikke fuldt ud forstået. Betatrophin (angiopoietin-lignende protein 8, ANGPTL8) er et lever- og fedtvævsafledt protein involveret i lipid- og glukosestofskifte og menes at være forbundet med insulinresistens og metabolisk stress. Denne undersøgelse har til formål at evaluere serum betatrophin-niveauer hos unge med PCOS sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller. Unge med PCOS vil også blive kategoriseret efter kropsmasseindeks (BMI) som normalvægtige eller overvægtige for at undersøge den potentielle indflydelse af kropsvægt. Derudover vil sammenhængene mellem betatrophin-niveauer og antropometriske parametre, hormonprofiler og markører for insulinresistens blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter i alt 90 deltagere. Studiekohorten bestod af 30 deltagere med en BMI ≥25 kg/m² (gruppe I) og 30 deltagere med en BMI <25 kg/m² (gruppe II), som alle opfyldte Rotterdam-kriterierne for polycystisk ovariesyndrom (PCOS), samt 30 aldersmatchede raske kontrolpersoner (gruppe III).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adolescente kvinder i alderen 16-23 år
  • Post-menarche status
  • Diagnose af polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam-kriterierne (for gruppe I og II)
  • Aldersmatchede sunde kvinder uden PCOS til kontrolgruppen (gruppe III).
  • Evne og villighed til at give informeret samtykke/samtykke
  • Villighed til at overholde undersøgelsesprocedurer og blodprøveindsamling

Eksklusionskriterier:

  • Cardiovaskulære sygdomme inklusive hypertension
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Morbid fedme
  • Primær binyrebarksvigt
  • Uterine fibromer
  • Thyroideadysfunktioner inklusive Hashimotos thyreoiditis og Graves sygdom
  • Hepatiske dysfunktioner
  • Nyresvigt
  • Genetiske lidelser i kromosomsammensætning eller karyotypeanalyse inklusive monosomi X, trisomi X og genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
  • Neurologiske sygdomme
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sygdomme eller syndromer inklusive Addisons sygdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
  • Tidligere historie med malignitet
  • Tidligere eksponering for kemoterapeutiske midler eller stråleterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtig PCOS (Gruppe I)
Adolescente kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam-kriterierne, med et body mass index (BMI) ≥25 kg/m². Deltagerne har ikke tidligere modtaget medicinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme, skjoldbruskkirtel- eller reumatologiske lidelser.
Andet: Serum betatrophin-niveauer
Måling af betatrophin-niveau i venøst blodserum ved ELISA-metoden. Disse målinger blev udført i alle grupper (overvægtig PCOS, normalvægtig PCOS og raske kontrolpersoner).
Normalvægtig PCOS (Gruppe II)
Adolescente kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne, med en BMI <25 kg/m². Deltagerne har ikke modtaget tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sygdomme inklusive diabetes, hjerte-kar, thyroidea eller reumatologiske lidelser.
Andet: Serum betatrophin-niveauer
Måling af betatrophin-niveau i venøst blodserum ved ELISA-metoden. Disse målinger blev udført i alle grupper (overvægtig PCOS, normalvægtig PCOS og raske kontrolpersoner).
Sunde kontroller (Gruppe III)
Alder-matchet unge kvinder uden PCOS eller nogen kroniske endokrine, metaboliske eller systemiske sygdomme. Deltagerne har ikke modtaget tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling, der påvirker metabolsk eller hormonel status.
Andet: Serum betatrophin-niveauer
Måling af betatrophin-niveau i venøst blodserum ved ELISA-metoden. Disse målinger blev udført i alle grupper (overvægtig PCOS, normalvægtig PCOS og raske kontrolpersoner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum betatrophin-niveauer
Tidsramme: Enkelt måling ved udgangspunktet
pikogram/milliliter
Enkelt måling ved udgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
kg/m²
Enkelt måling ved baseline
Homeostatisk Modelvurdering for Insulinresistens
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
HOMA-IR blev beregnet ved hjælp af formlen: (Fastende insulin [µIU/mL] × Fastende glukose [mg/dL]) / 405 for at vurdere insulinresistens.
Enkelt måling ved baseline
Fasteglukose
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
mg/dL
Enkelt måling ved baseline
Fasteinsulin
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
µIU/mL
Enkelt måling ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-26-2114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelige, som kan deles under nødvendige betingelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Serum betatrophin-niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner