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Niveles Séricos de Betatrofina en Adolescentes con PCOS con Peso Normal y Sobrepeso

14 de marzo de 2026 actualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación de los niveles séricos de betatrofina en adolescentes con peso normal y sobrepeso con síndrome de ovario poliquístico

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino y metabólico común en adolescentes y mujeres en edad reproductiva, y frecuentemente se asocia con resistencia a la insulina y un mayor riesgo de complicaciones metabólicas. Los mecanismos subyacentes a estas anomalías metabólicas no se comprenden completamente. La betatrofina (proteína similar a la angiopoyetina 8, ANGPTL8) es una proteína derivada del hígado y del tejido adiposo involucrada en el metabolismo de lípidos y glucosa, y se ha sugerido que está asociada con la resistencia a la insulina y el estrés metabólico. Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de betatrofina en adolescentes con SOP en comparación con controles sanos de la misma edad. Las adolescentes con SOP también se clasificarán según el índice de masa corporal (IMC) como normopeso o con sobrepeso para investigar la posible influencia del peso corporal. Además, se examinarán las relaciones entre los niveles de betatrofina y los parámetros antropométricos, los perfiles hormonales y los marcadores de resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turquía (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye un total de 90 participantes. La cohorte del estudio comprendió 30 participantes con un IMC ≥25 kg/m² (Grupo I) y 30 participantes con un IMC <25 kg/m² (Grupo II), todos cumpliendo los criterios de Rotterdam para el síndrome de ovario poliquístico (SOP), además de 30 controles sanos emparejados por edad (Grupo III).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adolescentes de 16 a 23 años
  • Estado post-menarquia
  • Diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam (para los Grupos I y II)
  • Mujeres sanas de la misma edad sin SOP para el grupo de control (Grupo III).
  • Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento/ asentimiento informado
  • Disposición a cumplir con los procedimientos del estudio y la recolección de muestras de sangre

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares incluyendo hipertensión
  • Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
  • Obesidad mórbida
  • Insuficiencia suprarrenal primaria
  • Miomas uterinos
  • Disfunciones tiroideas incluyendo tiroiditis de Hashimoto y enfermedad de Graves
  • Disfunciones hepáticas
  • Insuficiencia renal
  • Trastornos genéticos en la constitución cromosómica o análisis del cariotipo incluyendo monosomía X, trisomía X y mutaciones genéticas como BMP15, FMR I, POFIB y GDF9
  • Enfermedades neurológicas
  • Trastornos psiquiátricos
  • Enfermedades o síndromes autoinmunes incluyendo enfermedad de Addison, síndromes autoinmunes, esclerodermia, síndrome de Sjögren, miastenia gravis, enfermedades inflamatorias intestinales, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y fiebre mediterránea familiar
  • Antecedentes de cualquier malignidad
  • Antecedentes de exposición a agentes quimioterapéuticos o radioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrepeso con SOP (Grupo I)
Mujeres adolescentes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam, con un índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m². Las participantes no han recibido tratamiento médico o quirúrgico previo para el SOP y no padecen enfermedades crónicas como diabetes, trastornos cardiovasculares, tiroideos o reumatológicos.
Otro: Niveles séricos de betatrofina
Medición del nivel sérico de betatrofina en sangre venosa mediante el método ELISA. Estas mediciones se realizaron en todos los grupos (SOP con sobrepeso, SOP con peso normal y Controles Sanos).
PCOS con peso normal (Grupo II)
Mujeres adolescentes diagnosticadas con SOP según los criterios de Rotterdam, con un IMC <25 kg/m². Las participantes no han recibido tratamiento médico o quirúrgico previo para el SOP y no padecen enfermedades crónicas, incluyendo diabetes, trastornos cardiovasculares, tiroideos o reumatológicos.
Otro: Niveles séricos de betatrofina
Medición del nivel sérico de betatrofina en sangre venosa mediante el método ELISA. Estas mediciones se realizaron en todos los grupos (SOP con sobrepeso, SOP con peso normal y Controles Sanos).
Controles Sanos (Grupo III)
Mujeres adolescentes de la misma edad sin SOP ni enfermedades endocrinas, metabólicas o sistémicas crónicas. Las participantes no han recibido tratamiento médico o quirúrgico previo que afecte el estado metabólico u hormonal.
Otro: Niveles séricos de betatrofina
Medición del nivel sérico de betatrofina en sangre venosa mediante el método ELISA. Estas mediciones se realizaron en todos los grupos (SOP con sobrepeso, SOP con peso normal y Controles Sanos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de betatrofina
Periodo de tiempo: Medición única al inicio
picogramo/mililitro
Medición única al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medición única en la línea base
kg/m²
Medición única en la línea base
Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina
Periodo de tiempo: Medición única en la línea de base
El HOMA-IR se calculó mediante la fórmula: (Insulina en ayunas [µIU/mL] × Glucosa en ayunas [mg/dL]) / 405 para evaluar la resistencia a la insulina.
Medición única en la línea de base
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Medición única en la línea de base
mg/dL
Medición única en la línea de base
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Medición única en el momento basal
µIU/mL
Medición única en el momento basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TABED 1-26-2114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) están disponibles y pueden compartirse en condiciones necesarias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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