Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Betatrophin-nivåer hos normalvektige og overvektige tenåringer med PCOS

14. mars 2026 oppdatert av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av Serum Betatrophin-nivåer hos Normalvektige og Overvektige Tenåringer med Polycystisk Ovarsyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig endokrin og metabolsk forstyrrelse hos tenåringer og kvinner i fruktbar alder og er ofte assosiert med insulinresistens og økt risiko for metabolske komplikasjoner. Mekanismene bak disse metabolske unormalitetene er ikke fullt ut forstått. Betatrofin (angiopoietin-lignende protein 8, ANGPTL8) er et lever- og fettvevsavledet protein involvert i lipid- og glukosemetabolisme og har blitt foreslått å være assosiert med insulinresistens og metabolsk stress. Denne studien har som mål å evaluere serum betatrofinnivåer hos tenåringer med PCOS sammenlignet med aldersjusterte friske kontroller. Tenåringer med PCOS vil også bli kategorisert i henhold til kroppsmasseindeks (BMI) som normalvektige eller overvektige for å undersøke den potensielle påvirkningen av kroppsvekt. I tillegg vil forholdet mellom betatrofinnivåer og antropometriske parametere, hormonprofiler og markører for insulinresistens bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer totalt 90 deltakere. Studiekohorten besto av 30 deltakere med en BMI ≥25 kg/m² (gruppe I) og 30 deltakere med en BMI <25 kg/m² (gruppe II), som alle oppfylte Rotterdam-kriteriene for polycystisk ovariesyndrom (PCOS), i tillegg til 30 aldersmatchede friske kontroller (gruppe III).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter i alderen 16-23 år
  • Post-menarche status
  • Diagnose med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam-kriteriene (for gruppe I og II)
  • Aldersmatchede friske jenter uten PCOS for kontrollgruppen (gruppe III)
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke/samtykke
  • Villighet til å følge studieprosedyrer og blodprøveinnsamling

Eksklusjonskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer inkludert hypertensjon
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Morbid fedme
  • Primær binyrebarksvikt
  • Livmorfibromer
  • Skjoldbruskkjerteldysfunksjoner inkludert Hashimotos thyreoiditt og Graves sykdom
  • Leverdysfunksjoner
  • Nyresvikt
  • Genetiske forstyrrelser i kromosomsammensetning eller karyotypeanalyse inkludert monosomi X, trisomi X og genmutasjoner som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
  • Neurologiske sykdommer
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sykdommer eller syndromer inkludert Addisons sykdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsykdommer, multippel sklerose, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
  • Historie med malignitet
  • Historie med eksponering for kjemoterapeutiske midler eller stråleterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektig PCOS (Gruppe I)
Adolescente kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam-kriteriene, med kroppsmasseindeks (KMI) ≥25 kg/m². Deltakerne har ikke fått tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sykdommer som diabetes, hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer eller revmatiske lidelser.
Annen: Serum betatrophinnivåer
Måling av venøst blodserumnivå av betatrophin ved ELISA-metoden. Disse målingene ble utført i alle grupper (Overvektig PCOS, Normalvektig PCOS, og Friske Kontroller).
Normalvekt PCOS (Gruppe II)
Ungjenter diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene, med en BMI <25 kg/m². Deltakerne har ikke mottatt tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sykdommer inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer eller revmatologiske lidelser.
Annen: Serum betatrophinnivåer
Måling av venøst blodserumnivå av betatrophin ved ELISA-metoden. Disse målingene ble utført i alle grupper (Overvektig PCOS, Normalvektig PCOS, og Friske Kontroller).
Friske kontroller (Gruppe III)
Alderstilpassede tenåringsjenter uten PCOS eller noen kroniske endokrine, metabolske eller systemiske sykdommer. Deltakerne har ikke fått tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling som påvirker metabolsk eller hormonell status.
Annen: Serum betatrophinnivåer
Måling av venøst blodserumnivå av betatrophin ved ELISA-metoden. Disse målingene ble utført i alle grupper (Overvektig PCOS, Normalvektig PCOS, og Friske Kontroller).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum betatrofin nivåer
Tidsramme: En enkelt måling ved baseline
pikogram/milliliter
En enkelt måling ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Enkeltmåling ved baseline
kg/m²
Enkeltmåling ved baseline
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Enkeltmåling ved utgangspunktet
HOMA-IR ble beregnet ved hjelp av formelen: (Fastende insulin [µIU/mL] × Fastende glukose [mg/dL]) / 405 for å vurdere insulinresistens.
Enkeltmåling ved utgangspunktet
Fastende glukose
Tidsramme: Enkeltmåling ved utgangspunkt
mg/dL
Enkeltmåling ved utgangspunkt
Fasteinsulin
Tidsramme: Enkeltmåling ved baseline
µIU/mL
Enkeltmåling ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TABED 1-26-2114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgjengelig og kan deles under nødvendige betingelser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere