Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerum Betatrofin Szintek Normál Súlyú és Túlsúlyos Serdülőkorúaknál PCOS-szal

2026. március 14. frissítette: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

A Szerum Betatrofin Szintjének Értékelése Normál Testsúlyú és Túlsúlyos Serdülőknél Polycystás Ovarium Szindrómával

A policisztás ovárium szindróma (PCOS) egy gyakori endokrin és anyagcsere-zavar serdülőkorúakban és szaporodási korú nőkben, és gyakran társul inzulinrezisztenciával és fokozott anyagcserezavarok kockázatával. Ezen anyagcsere-rendellenességek mögötti mechanizmusok nem teljesen ismertek. A betatrofin (angiopoietin-szerű fehérje 8, ANGPTL8) egy máj- és zsírszövetből származó fehérje, amely részt vesz a lipidek és a glükóz anyagcseréjében, és feltételezhetően kapcsolatban áll az inzulinrezisztenciával és az anyagcsere-stresszel. Ez a tanulmány a PCOS-ban szenvedő serdülőkorúak szérum betatrofinszintjének értékelését célozza az életkorban megegyező egészséges kontrollokhoz képest. A PCOS-ban szenvedő serdülőkorúakat testtömegindex (BMI) szerint is kategorizálják normál testsúlyúként vagy túlsúlyosként, hogy megvizsgálják a testsúly potenciális hatását. Ezenkívül megvizsgálják a betatrofinszintek és az antropometriai paraméterek, a hormonprofilok, valamint az inzulinrezisztencia markerei közötti kapcsolatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció összesen 90 résztvevőt foglal magában. A vizsgálati kohorsz 30, BMI ≥25 kg/m² (I. csoport) és 30, BMI <25 kg/m² (II. csoport) résztvevőből állt, akik mindegyike teljesítette a petefészek policisztás ovárium szindróma (PCOS) Rotterdam-kritériumait, továbbá 30 életkorban párosított egészséges kontrollből (III. csoport).

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 16-23 éves serdülőkorú nők
  • Post-menarché állapot
  • Rotterdam-kritériumok szerinti policisztás ovárium szindróma (PCOS) diagnózis (I. és II. csoport esetén)
  • Életkorban megfelelő, PCOS nélküli egészséges nők a kontrollcsoport számára (III. csoport)
  • Informált beleegyezés/hozzájárulás megadásának képessége és hajlandósága
  • Hajlandóság a vizsgálati eljárások és vérvétel betartására

Kizárási kritériumok:

  • Kardiovaszkuláris betegségek, beleértve a hypertoniát
  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • Morbid elhízás
  • Primér mellékvese-elégtelenség
  • Méh myoma
  • Pajzsmirigy működési zavarok, beleértve a Hashimoto-thyreoiditist és a Graves-kórt
  • Májfunkciós zavarok
  • Veseelégtelenség
  • Kromoszóma szerkezeti vagy kariotípus elemzésben észlelt genetikai rendellenességek, beleértve a monoszómia X-et, triszómia X-et és a BMP15, FMR I, POFIB, GDF9 génmutációkat
  • Neurológiai betegségek
  • Pszichiátriai betegségek
  • Autoimmun betegségek vagy szindrómák, beleértve az Addison-kórt, autoimmun szindrómákat, sclerodermat, Sjögren-szindrómát, myasthenia gravist, gyulladásos bélbetegségeket, multiplex sclerosis-t, reumatoid arthritis-t, szisztémás lupus erythematosust és familiáris mediterrán lázat
  • Bármilyen malignitás anamnézise
  • Kemoterápiás szereknek vagy sugárkezelésnek történt kitettség anamnézise

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Túlsúlyos PCOS (I. csoport)
A Rotterdam-kritériumok szerint polycystás ovárium szindrómával (PCOS) diagnosztizált kamaszlányok, akiknek testtömegindexe (BMI) ≥25 kg/m². A résztvevők korábban nem kaptak orvosi vagy sebészi kezelést PCOS-ra, és nincsenek krónikus betegségeik, mint például cukorbetegség, szív- és érrendszeri, pajzsmirigy vagy reumatológiai rendellenességek.
Egyéb: Szerum betatrophin szintje
A betatrophin vénás vérszérum szintjének mérése ELISA módszerrel. Ezeket a méréseket minden csoportban elvégezték (túlsúlyos PCOS, normál testsúlyú PCOS és egészséges kontrollok).
Normál testsúlyú PCOS (II. csoport)
Rotterdam-kritériumok szerint PCOS-sel diagnosztizált serdülőkorú nők, akiknek BMI-értéke <25 kg/m². A résztvevők korábban nem részesültek orvosi vagy sebészeti kezelésben PCOS miatt, és nem szenvednek krónikus betegségektől, mint például cukorbetegség, szív- és érrendszeri, pajzsmirigy vagy reumatológiai rendellenességek.
Egyéb: Szerum betatrophin szintje
A betatrophin vénás vérszérum szintjének mérése ELISA módszerrel. Ezeket a méréseket minden csoportban elvégezték (túlsúlyos PCOS, normál testsúlyú PCOS és egészséges kontrollok).
Egészséges Kontrollcsoport (III. csoport)
PCOS-szel vagy bármilyen krónikus endokrin, anyagcsere- vagy szisztémás betegséggel nem rendelkező, életkorhoz igazított kamaszlányok. A résztvevők korábban nem részesültek az anyagcserét vagy hormonális állapotot befolyásoló orvosi vagy sebészi kezelésben.
Egyéb: Szerum betatrophin szintje
A betatrophin vénás vérszérum szintjének mérése ELISA módszerrel. Ezeket a méréseket minden csoportban elvégezték (túlsúlyos PCOS, normál testsúlyú PCOS és egészséges kontrollok).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerum betatrophin szintje
Időkeret: Egyetlen mérés a kezdeti időpontban
pikogram/milliliter
Egyetlen mérés a kezdeti időpontban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex
Időkeret: Egyszeri mérés a kiindulási ponton
kg/m²
Egyszeri mérés a kiindulási ponton
Homeosztatikus Modell Értékelés az Inzulinrezisztencia szempontjából
Időkeret: Egyetlen mérés a kiindulási időpontban
A HOMA-IR-t az (Éhomi inzulin [µIU/mL] × Éhomi glükóz [mg/dL]) / 405 képlettel számították ki az inzulinrezisztencia felmérésére.
Egyetlen mérés a kiindulási időpontban
Éhomi vércukorszint
Időkeret: Egyetlen mérés a kezdeti időpontban
mg/dL
Egyetlen mérés a kezdeti időpontban
Éhgyomori inzulin
Időkeret: Egyetlen mérés az alapvonalon
µIU/mL
Egyetlen mérés az alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TABED 1-26-2114

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD adatok rendelkezésre állnak, amelyek szükséges feltételek mellett megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel